Predicción temprana de anomalías en el metabolismo de la glucosa posparto en la diabetes mellitus gestacional
1 de enero de 2023 actualizado por: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Predicción temprana de anomalías en el metabolismo de la glucosa posparto en la diabetes mellitus gestacional basada en el perfil metabólico gestacional y el perfil lipídico
Se espera que este proyecto evalúe marcadores séricos confiables en mujeres embarazadas con diabetes mellitus gestacional (DMG) mediante el uso de tecnología de espectrometría de masas clínica de alto rendimiento de perfiles metabólicos y perfiles de lípidos.
Tenemos la intención de construir un modelo de predicción temprana del embarazo para las anomalías del metabolismo de la glucosa posparto de la DMG.
Al mismo tiempo, este proyecto planea desarrollar un sistema de gestión predictivo basado en este modelo, para que pueda ser ampliamente utilizado en el proceso de detección clínica, realizar el avance del período de ventana de alerta temprana del metabolismo anormal de la glucosa y proporcionar orientación teórica para el bloqueo postparto temprano de DMG al resultado del metabolismo anormal de la glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhaoxia Liang, Prof.
- Número de teléfono: 86571-89992115
- Correo electrónico: xiaozaizai@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
- Reclutamiento
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
Contacto:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Número de teléfono: 86571-89992115
- Correo electrónico: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este proyecto tiene la intención de reclutar mujeres embarazadas con DMG que acudan al centro de investigación para el examen prenatal de rutina y la detección de OGTT a las 24-28 semanas de gestación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Planee realizarse exámenes prenatales de rutina y dar a luz en el centro de investigación.
- La DMG se diagnosticó a las 24-28 semanas de gestación
- Embarazo único
- Sin otras complicaciones del embarazo
- Dispuesto a cooperar con el hospital para el seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Tienen enfermedades que afectan la función metabólica o incluso amenazan la vida de la madre y el feto antes del embarazo, como diabetes, enfermedades cardíacas, enfermedades hepáticas y renales, enfermedades de la tiroides con drogas, enfermedades autoinmunes, tumores malignos, SIDA, etc.
- El feto tiene una deformidad conocida o defectos genéticos
- Datos clínicos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Metabolismo anormal de la glucosa posparto
GDM con resultados de OGTT positivos a las 6-12 semanas posparto
|
Se realizó una encuesta de cuestionario cuando se inscribieron mujeres embarazadas y se recolectó sangre a las 24-28 semanas de gestación.
La placenta y la sangre del cordón umbilical se recolectan durante el parto.
|
|
Control
GDM con resultados de OGTT negativos a las 6-12 semanas posparto
|
Se realizó una encuesta de cuestionario cuando se inscribieron mujeres embarazadas y se recolectó sangre a las 24-28 semanas de gestación.
La placenta y la sangre del cordón umbilical se recolectan durante el parto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lipidómica sérica
Periodo de tiempo: Durante las 24-28 semanas geoestacionales.
|
Las moléculas de lípidos séricos diferenciales en el suero fueron detectadas por el chip de detección de desarrollo propio, y los marcadores relacionados con las anomalías del metabolismo de la glucosa posparto en la DMG fueron examinados.
Los especímenes fueron recolectados durante las 24-28 semanas de gestación.
|
Durante las 24-28 semanas geoestacionales.
|
|
Metabolómica sérica
Periodo de tiempo: Durante las 24-28 semanas geoestacionales.
|
El chip de detección de desarrollo propio detectó las moléculas diferenciales del metabolismo sérico en el suero, y se seleccionaron los marcadores relacionados con las anomalías del metabolismo de la glucosa posparto en la DMG.
Los especímenes fueron recolectados durante las 24-28 semanas de gestación.
|
Durante las 24-28 semanas geoestacionales.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Zhaoxia Liang, Prof., Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-20220336-R
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .