Vroege voorspelling van postpartum glucosemetabolismeafwijkingen bij zwangerschapsdiabetes mellitus
1 januari 2023 bijgewerkt door: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Vroege voorspelling van postpartum glucosemetabolismeafwijkingen bij zwangerschapsdiabetes mellitus op basis van zwangerschapsmetabolisch profiel en lipidenprofiel
Dit project zal naar verwachting betrouwbare serummarkers screenen bij zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) door gebruik te maken van metabole profilering en lipideprofilering klinische high-throughput massaspectrometrietechnologie.
We zijn van plan een vroeg zwangerschapsvoorspellingsmodel te bouwen voor postpartum glucosemetabolismeafwijkingen van GDM.
Tegelijkertijd is dit project van plan om een voorspellend managementsysteem te ontwikkelen op basis van dit model, zodat het op grote schaal kan worden gebruikt in het klinische detectieproces, de vervroeging van de vroege waarschuwingsperiode van abnormaal glucosemetabolisme kan realiseren en theoretische richtlijnen kan bieden voor de vroege postpartumblokkering van GDM tot de uitkomst van een abnormaal glucosemetabolisme.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhaoxia Liang, Prof.
- Telefoonnummer: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- Werving
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
Contact:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Telefoonnummer: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit project is bedoeld om zwangere vrouwen met GDM te rekruteren die naar het onderzoekscentrum gaan voor routinematig prenataal onderzoek en OGTT-screening bij 24-28 zwangerschapsweken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Plan routinematige prenatale onderzoeken en bevallen in het onderzoekscentrum
- GDM werd gediagnosticeerd bij 24-28 zwangerschapsweken
- Eenling zwangerschap
- Zonder andere zwangerschapscomplicaties
- Bereid om samen te werken met het ziekenhuis om op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Ziekten hebben die de metabole functie beïnvloeden of zelfs het leven van de moeder en de foetus bedreigen vóór de zwangerschap, zoals diabetes, hartaandoeningen, lever- en nieraandoeningen, schildklieraandoeningen met medicijnen, auto-immuunziekten, kwaadaardige tumoren, aids, enz.
- Foetus heeft een bekende misvorming of genetische defecten
- Onvolledige klinische gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Abnormaal postpartum glucosemetabolisme
GDM met positieve OGTT-resultaten 6-12 weken postpartum
|
Er werd een vragenlijstonderzoek uitgevoerd wanneer zwangere vrouwen werden ingeschreven, en bloed werd verzameld na 24-28 zwangerschapsweken.
Placenta en navelstrengbloed worden verzameld tijdens de bevalling.
|
|
Controle
GDM met negatieve OGTT-resultaten 6-12 weken postpartum
|
Er werd een vragenlijstonderzoek uitgevoerd wanneer zwangere vrouwen werden ingeschreven, en bloed werd verzameld na 24-28 zwangerschapsweken.
Placenta en navelstrengbloed worden verzameld tijdens de bevalling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumlipidomics
Tijdsspanne: Tijdens de 24-28 zwangerschapsweken.
|
De differentiële serumlipidemoleculen in serum werden gedetecteerd door de zelfontwikkelde detectiechip en de markers gerelateerd aan postpartum glucosemetabolismeafwijkingen in GDM werden gescreend.
Monsters werden verzameld tijdens de 24-28 zwangerschapsweken.
|
Tijdens de 24-28 zwangerschapsweken.
|
|
Serum-metabolomica
Tijdsspanne: Tijdens de 24-28 zwangerschapsweken.
|
De differentiële serummetabolismemoleculen in serum werden gedetecteerd door de zelfontwikkelde detectiechip en de markers gerelateerd aan postpartum glucosemetabolismeafwijkingen in GDM werden gescreend.
Monsters werden verzameld tijdens de 24-28 zwangerschapsweken.
|
Tijdens de 24-28 zwangerschapsweken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Zhaoxia Liang, Prof., Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-20220336-R
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .