Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig forudsigelse af postpartum glukosemetabolismeabnormiteter i svangerskabsdiabetes mellitus

1. januar 2023 opdateret af: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Tidlig forudsigelse af postpartum glukosemetabolismeabnormiteter i svangerskabsdiabetes mellitus baseret på svangerskabsmetabolisk profil og lipidprofil

Dette projekt forventes at screene pålidelige serummarkører hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) ved at bruge metabolisk profilering og lipidprofilering af klinisk high-throughput massespektrometriteknologi. Vi har til hensigt at bygge en tidlig graviditetsforudsigelsesmodel for postpartum glukosemetabolismeabnormiteter af GDM. Samtidig planlægger dette projekt at udvikle et prædiktivt styringssystem baseret på denne model, så det kan bruges i vid udstrækning i kliniske detektionsprocesser, realisere fremskridtene af den tidlige advarselsperiode for unormal glukosemetabolisme og give teoretisk vejledning til den tidlige postpartum blokering af GDM til resultatet af unormal glukosemetabolisme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette projekt har til hensigt at rekruttere gravide kvinder med GDM, som går til forskningscentret til rutineprænatal undersøgelse og OGTT-screening i 24-28 svangerskabsuger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlæg at have rutineprænatale undersøgelser og føde i forskningscentret
  • GDM blev diagnosticeret ved 24-28 svangerskabsuger
  • Singleton graviditet
  • Uden andre graviditetskomplikationer
  • Er villig til at samarbejde med hospitalet om opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Har sygdomme, der påvirker stofskiftefunktionen eller endda truer moderens og fosterets liv før graviditeten, såsom diabetes, hjertesygdomme, lever- og nyresygdomme, skjoldbruskkirtelsygdomme med medicin, autoimmune sygdomme, ondartede tumorer, AIDS osv.
  • Fosteret har en kendt deformitet eller genetiske defekter
  • Ufuldstændige kliniske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unormal postpartum glukosemetabolisme
GDM med positive OGTT resultater 6-12 uger efter fødslen
Andet: Spørgeskemaundersøgelse og prøveindsamling
En spørgeskemaundersøgelse blev gennemført, når gravide kvinder blev tilmeldt, og blod blev indsamlet ved 24-28 svangerskabsuger. Placenta og navlestrengsblod opsamles under fødslen.
Styring
GDM med negative OGTT resultater 6-12 uger efter fødslen
Andet: Spørgeskemaundersøgelse og prøveindsamling
En spørgeskemaundersøgelse blev gennemført, når gravide kvinder blev tilmeldt, og blod blev indsamlet ved 24-28 svangerskabsuger. Placenta og navlestrengsblod opsamles under fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum lipidomics
Tidsramme: I løbet af de 24-28 geationsuger.
De differentielle serumlipidmolekyler i serum blev påvist af den selvudviklede detektionschip, og markørerne relateret til postpartum glukosemetabolismeabnormiteter i GDM blev screenet. Prøver blev indsamlet i løbet af de 24-28 geationsuger.
I løbet af de 24-28 geationsuger.
Serum metabolomics
Tidsramme: I løbet af de 24-28 geationsuger.
De differentielle serummetabolismemolekyler i serum blev påvist af den selvudviklede detektionschip, og markørerne relateret til postpartum glukosemetabolismeabnormiteter i GDM blev screenet. Prøver blev indsamlet i løbet af de 24-28 geationsuger.
I løbet af de 24-28 geationsuger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Efterforskere

  • Studieleder: Zhaoxia Liang, Prof., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2023

Først opslået (Skøn)

4. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-20220336-R

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus

Kliniske forsøg med Spørgeskemaundersøgelse og prøveindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner