- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05670548
임신성 당뇨병에서 산후 포도당 대사 이상 조기 예측
2023년 1월 1일 업데이트: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
임신성 대사 프로필과 지질 프로필에 기반한 임신성 당뇨병의 산후 포도당 대사 이상 조기 예측
이 프로젝트는 대사 프로파일링 및 지질 프로파일링 임상 고처리량 질량 분석 기술을 사용하여 임신성 당뇨병(GDM)이 있는 임산부의 신뢰할 수 있는 혈청 마커를 스크리닝할 것으로 예상됩니다.
GDM의 산후 포도당 대사 이상에 대한 임신 초기 예측 모델을 구축하고자 합니다.
동시에 이 프로젝트는 이 모델을 기반으로 예측 관리 시스템을 개발하여 임상 진단 프로세스에 널리 사용될 수 있도록 하고, 비정상적인 포도당 대사의 조기 경고 기간을 앞당기고, 다음을 위한 이론적 지침을 제공할 계획입니다. 비정상적인 포도당 대사의 결과에 대한 GDM의 조기 산후 차단.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhaoxia Liang, Prof.
- 전화번호: 86571-89992115
- 이메일: xiaozaizai@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
- 모병
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
연락하다:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- 전화번호: 86571-89992115
- 이메일: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 프로젝트는 임신 24-28주에 정기적인 산전 검사 및 OGTT 검사를 위해 연구 센터에 가는 GDM을 가진 임산부를 모집하기 위한 것입니다.
설명
포함 기준:
- 정기적인 산전검진 및 연구소에서 출산 예정
- GDM은 임신 24-28주에 진단되었습니다.
- 싱글톤 임신
- 다른 임신 합병증 없이
- 후속 조치를 위해 병원과 협력할 의향이 있음
제외 기준:
- 당뇨병, 심장병, 간장병, 신장병, 약물에 의한 갑상선병, 자가면역질환, 악성종양, 에이즈 등 임신 전 산모와 태아의 대사기능에 영향을 미치거나 심지어 생명을 위협하는 질병이 있는 경우
- 태아에 알려진 기형 또는 유전적 결함이 있음
- 불완전한 임상 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비정상적인 산후 포도당 대사
산후 6-12주에 양성 OGTT 결과를 가진 GDM
|
임신부가 등록되었을 때 설문 조사를 실시하고 임신 24-28주에 혈액을 채취했습니다.
태반과 제대혈은 분만 중에 수집됩니다.
|
|
제어
산후 6-12주에 음성 OGTT 결과를 가진 GDM
|
임신부가 등록되었을 때 설문 조사를 실시하고 임신 24-28주에 혈액을 채취했습니다.
태반과 제대혈은 분만 중에 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 지질체학
기간: 24-28 geatational 주 동안.
|
자체 개발한 검출 칩으로 혈청 내 차등 혈청 지질 분자를 검출하고 GDM에서 산후 포도당 대사 이상과 관련된 마커를 스크리닝했습니다.
표본은 임신 24-28주 동안 수집되었습니다.
|
24-28 geatational 주 동안.
|
|
혈청 대사체학
기간: 24-28 geatational 주 동안.
|
자체 개발한 검출 칩으로 혈청 내 차등적 혈청 대사 분자를 검출하여 GDM에서 산후 포도당 대사 이상과 관련된 마커를 스크리닝하였다.
표본은 임신 24-28주 동안 수집되었습니다.
|
24-28 geatational 주 동안.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zhaoxia Liang, Prof., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 1일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신성 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 저항성 당뇨병 (Mellitus)
설문 조사 및 표본 수집에 대한 임상 시험
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병