Previsão precoce de anormalidades no metabolismo da glicose pós-parto em diabetes mellitus gestacional
1 de janeiro de 2023 atualizado por: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Previsão precoce de anormalidades do metabolismo da glicose pós-parto em diabetes mellitus gestacional com base no perfil metabólico gestacional e no perfil lipídico
Espera-se que este projeto rastreie marcadores séricos confiáveis em mulheres grávidas com diabetes mellitus gestacional (DMG) usando a tecnologia de espectrometria de massa clínica de perfil metabólico e perfil lipídico de alto rendimento.
Pretendemos construir um modelo de previsão de gravidez precoce para anormalidades do metabolismo da glicose pós-parto do DMG.
Ao mesmo tempo, este projeto planeja desenvolver um sistema de gerenciamento preditivo baseado neste modelo, para que possa ser amplamente utilizado no processo de detecção clínica, perceber o avanço do período de janela de alerta precoce do metabolismo anormal da glicose e fornecer orientação teórica para o bloqueio pós-parto precoce do DMG ao resultado do metabolismo anormal da glicose.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhaoxia Liang, Prof.
- Número de telefone: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- Recrutamento
- Women'S Hospital School of Medicine Zhejiang University
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Contato:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Número de telefone: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este projeto pretende recrutar grávidas com DMG que se desloquem ao centro de investigação para exame pré-natal de rotina e rastreio OGTT às 24-28 semanas de gestação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Planeje fazer exames pré-natais de rotina e dar à luz no centro de pesquisa
- DMG foi diagnosticado em 24-28 semanas de gestação
- Gravidez única
- Sem outras complicações na gravidez
- Disposto a cooperar com o hospital para acompanhamento
Critério de exclusão:
- Têm doenças que afetam a função metabólica ou mesmo ameaçam a vida da mãe e do feto antes da gravidez, como diabetes, doenças cardíacas, doenças hepáticas e renais, doenças da tireoide com drogas, doenças autoimunes, tumores malignos, AIDS, etc.
- O feto tem uma deformidade conhecida ou defeitos genéticos
- Dados clínicos incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Metabolismo anormal da glicose pós-parto
GDM com resultados OGTT positivos em 6-12 semanas após o parto
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Uma pesquisa por questionário foi realizada quando as mulheres grávidas foram inscritas e o sangue foi coletado entre 24 e 28 semanas de gestação.
A placenta e o sangue do cordão umbilical são coletados durante o parto.
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Ao controle
GDM com resultados OGTT negativos em 6-12 semanas após o parto
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Uma pesquisa por questionário foi realizada quando as mulheres grávidas foram inscritas e o sangue foi coletado entre 24 e 28 semanas de gestação.
A placenta e o sangue do cordão umbilical são coletados durante o parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lipidômica sérica
Prazo: Durante as 24-28 semanas gestacionais.
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As moléculas lipídicas séricas diferenciais no soro foram detectadas pelo chip de detecção autodesenvolvido, e os marcadores relacionados a anormalidades do metabolismo da glicose pós-parto no DMG foram rastreados.
As amostras foram coletadas durante as 24-28 semanas gestacionais.
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Durante as 24-28 semanas gestacionais.
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Metabolômica sérica
Prazo: Durante as 24-28 semanas gestacionais.
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As moléculas diferenciais do metabolismo sérico no soro foram detectadas pelo chip de detecção autodesenvolvido, e os marcadores relacionados a anormalidades do metabolismo da glicose pós-parto no DMG foram rastreados.
As amostras foram coletadas durante as 24-28 semanas gestacionais.
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Durante as 24-28 semanas gestacionais.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhaoxia Liang, Prof., Women'S Hospital School of Medicine Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-20220336-R
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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