Včasná předpověď poporodních poruch metabolismu glukózy u gestačního diabetu melitus
1. ledna 2023 aktualizováno: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Časná předpověď abnormalit poporodního metabolismu glukózy u gestačního diabetu melitus na základě profilu gestačního metabolismu a profilu lipidů
Očekává se, že tento projekt bude provádět screening spolehlivých sérových markerů u těhotných žen s gestačním diabetem mellitus (GDM) pomocí metabolického profilování a profilování lipidů klinické vysokokapacitní hmotnostní spektrometrie.
Máme v úmyslu vytvořit model časné predikce těhotenství pro abnormality metabolismu glukózy po porodu u GDM.
Zároveň tento projekt plánuje vyvinout systém prediktivního řízení založený na tomto modelu, aby mohl být široce používán v procesu klinické detekce, realizovat předstih období včasného varování při abnormálním metabolismu glukózy a poskytovat teoretické pokyny pro časné poporodní blokování GDM k výsledku abnormálního metabolismu glukózy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhaoxia Liang, Prof.
- Telefonní číslo: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
- Nábor
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Kontakt:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Telefonní číslo: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tento projekt má za cíl získat těhotné ženy s GDM, které chodí do výzkumného centra na rutinní prenatální vyšetření a screening OGTT ve 24.–28. gestačním týdnu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naplánujte si rutinní prenatální vyšetření a porod ve výzkumném centru
- GDM byla diagnostikována ve 24.–28. gestačním týdnu
- Singleton těhotenství
- Bez dalších těhotenských komplikací
- Ochotný spolupracovat s nemocnicí na pokračování
Kritéria vyloučení:
- Mít onemocnění, která ovlivňují metabolické funkce nebo dokonce ohrožují život matky a plodu před otěhotněním, jako je cukrovka, srdeční onemocnění, onemocnění jater a ledvin, onemocnění štítné žlázy s drogami, autoimunitní onemocnění, zhoubné nádory, AIDS atd.
- Plod má známou deformaci nebo genetické vady
- Neúplné klinické údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Abnormální poporodní metabolismus glukózy
GDM s pozitivními výsledky OGTT 6-12 týdnů po porodu
|
Dotazníkový průzkum byl proveden, když byly zařazeny těhotné ženy a krev byla odebrána ve 24.–28. týdnu gestace.
Při porodu se odebírá placenta a pupečníková krev.
|
|
Řízení
GDM s negativními výsledky OGTT 6-12 týdnů po porodu
|
Dotazníkový průzkum byl proveden, když byly zařazeny těhotné ženy a krev byla odebrána ve 24.–28. týdnu gestace.
Při porodu se odebírá placenta a pupečníková krev.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérová lipidomika
Časové okno: Během 24-28 generačních týdnů.
|
Diferenciální molekuly sérových lipidů v séru byly detekovány samostatně vyvinutým detekčním čipem a byly testovány markery související s abnormalitami poporodního metabolismu glukózy u GDM.
Vzorky byly odebírány během 24-28 geatačních týdnů.
|
Během 24-28 generačních týdnů.
|
|
Metabolomika séra
Časové okno: Během 24-28 generačních týdnů.
|
Diferenciální molekuly sérového metabolismu v séru byly detekovány samostatně vyvinutým detekčním čipem a byly skrínovány markery související s abnormalitami poporodního metabolismu glukózy u GDM.
Vzorky byly odebírány během 24-28 geatačních týdnů.
|
Během 24-28 generačních týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zhaoxia Liang, Prof., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-20220336-R
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazníkové šetření a odběr vzorků
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); American College of Radiology Imaging NetworkDokončeno