- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05670548
Prédiction précoce des anomalies du métabolisme du glucose post-partum dans le diabète sucré gestationnel
1 janvier 2023 mis à jour par: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Prédiction précoce des anomalies du métabolisme du glucose post-partum dans le diabète sucré gestationnel basée sur le profil métabolique gestationnel et le profil lipidique
Ce projet devrait dépister des marqueurs sériques fiables chez les femmes enceintes atteintes de diabète sucré gestationnel (GDM) en utilisant la technologie clinique de spectrométrie de masse à haut débit de profilage métabolique et de profilage lipidique.
Nous avons l'intention de construire un modèle de prédiction de grossesse précoce pour les anomalies du métabolisme du glucose post-partum du DG.
Dans le même temps, ce projet prévoit de développer un système de gestion prédictive basé sur ce modèle, afin qu'il puisse être largement utilisé dans le processus de détection clinique, réaliser l'avance de la période de fenêtre d'alerte précoce du métabolisme anormal du glucose et fournir des orientations théoriques pour le blocage post-partum précoce du DG à l'issue d'un métabolisme anormal du glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhaoxia Liang, Prof.
- Numéro de téléphone: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310006
- Recrutement
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
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Contact:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Numéro de téléphone: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ce projet vise à recruter des femmes enceintes atteintes de DG qui se rendent au centre de recherche pour un examen prénatal de routine et un dépistage de l'HGPO à 24-28 semaines de gestation.
La description
Critère d'intégration:
- Prévoir des examens prénataux de routine et accoucher au centre de recherche
- Le DG a été diagnostiqué entre 24 et 28 semaines de gestation
- Grossesse unique
- Sans autres complications de grossesse
- Disposé à coopérer avec l'hôpital pour assurer le suivi
Critère d'exclusion:
- Avoir des maladies qui affectent la fonction métabolique ou même menacer la vie de la mère et du fœtus avant la grossesse, telles que le diabète, les maladies cardiaques, les maladies du foie et des reins, les maladies thyroïdiennes avec médicament, les maladies auto-immunes, les tumeurs malignes, le SIDA, etc.
- Le fœtus a une malformation connue ou des défauts génétiques
- Données cliniques incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Métabolisme anormal du glucose après l'accouchement
GDM avec des résultats positifs à l'OGTT à 6-12 semaines post-partum
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Une enquête par questionnaire a été menée lors de l'inscription des femmes enceintes et du sang a été prélevé à 24-28 semaines de gestation.
Le placenta et le sang du cordon ombilical sont prélevés lors de l'accouchement.
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Contrôle
DG avec résultats négatifs d'OGTT à 6-12 semaines post-partum
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Une enquête par questionnaire a été menée lors de l'inscription des femmes enceintes et du sang a été prélevé à 24-28 semaines de gestation.
Le placenta et le sang du cordon ombilical sont prélevés lors de l'accouchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lipidomique sérique
Délai: Pendant les 24 à 28 semaines de gestation.
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Les molécules différentielles de lipides sériques dans le sérum ont été détectées par la puce de détection auto-développée, et les marqueurs liés aux anomalies du métabolisme du glucose post-partum dans le DG ont été examinés.
Les spécimens ont été prélevés au cours des 24 à 28 semaines de gestation.
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Pendant les 24 à 28 semaines de gestation.
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Métabolomique sérique
Délai: Pendant les 24 à 28 semaines de gestation.
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Les molécules différentielles du métabolisme sérique dans le sérum ont été détectées par la puce de détection auto-développée, et les marqueurs liés aux anomalies du métabolisme du glucose post-partum dans le DG ont été examinés.
Les spécimens ont été prélevés au cours des 24 à 28 semaines de gestation.
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Pendant les 24 à 28 semaines de gestation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhaoxia Liang, Prof., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2023
Première publication (Estimation)
4 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-20220336-R
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .