- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05670548
Wczesne przewidywanie zaburzeń metabolizmu glukozy po porodzie w cukrzycy ciążowej
1 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Wczesne przewidywanie poporodowych zaburzeń metabolizmu glukozy w przebiegu cukrzycy ciążowej na podstawie ciążowego profilu metabolicznego i profilu lipidowego
Oczekuje się, że w ramach tego projektu zostaną przeprowadzone badania przesiewowe wiarygodnych markerów surowicy u kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową (GDM) za pomocą wysokoprzepustowej technologii klinicznej spektrometrii masowej profilowania metabolicznego i lipidowego.
Zamierzamy zbudować model przewidywania wczesnej ciąży dla zaburzeń metabolizmu glukozy po porodzie w przebiegu cukrzycy ciążowej.
Jednocześnie w ramach tego projektu planuje się opracowanie opartego na tym modelu systemu zarządzania predykcyjnego, tak aby można go było szeroko stosować w procesie wykrywania klinicznego, realizować postęp okresu okna wczesnego ostrzegania o nieprawidłowym metabolizmie glukozy oraz dostarczać teoretycznych wskazówek dla wczesne poporodowe zablokowanie GDM w wyniku nieprawidłowego metabolizmu glukozy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhaoxia Liang, Prof.
- Numer telefonu: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
- Rekrutacyjny
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Kontakt:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Numer telefonu: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Projekt ma na celu rekrutację kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową, które zgłaszają się do ośrodka badawczego na rutynowe badania prenatalne i przesiewowe badanie OGTT w 24-28 tygodniu ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanuj rutynowe badania prenatalne i poród w ośrodku badawczym
- GDM rozpoznano w 24-28 tygodniu ciąży
- Ciąża pojedyncza
- Bez innych powikłań ciąży
- Chętny do współpracy ze szpitalem w celu obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Mają choroby, które wpływają na funkcje metaboliczne lub nawet zagrażają życiu matki i płodu przed ciążą, takie jak cukrzyca, choroby serca, choroby wątroby i nerek, choroby tarczycy z lekami, choroby autoimmunologiczne, nowotwory złośliwe, AIDS itp.
- Płód ma znaną deformację lub wady genetyczne
- Niekompletne dane kliniczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieprawidłowy poporodowy metabolizm glukozy
GDM z dodatnim wynikiem OGTT w 6-12 tygodniu po porodzie
|
Badanie kwestionariuszowe przeprowadzono, gdy kobiety w ciąży zostały włączone, a krew pobrano w 24-28 tygodniu ciąży.
Łożysko i krew pępowinowa są pobierane podczas porodu.
|
|
Kontrola
GDM z ujemnym wynikiem OGTT w 6-12 tygodniu po porodzie
|
Badanie kwestionariuszowe przeprowadzono, gdy kobiety w ciąży zostały włączone, a krew pobrano w 24-28 tygodniu ciąży.
Łożysko i krew pępowinowa są pobierane podczas porodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipidomika surowicy
Ramy czasowe: W 24-28 tygodniu ciąży.
|
Zróżnicowane cząsteczki lipidów w surowicy wykryto za pomocą opracowanego przez siebie chipa wykrywającego, a markery związane z poporodowymi nieprawidłowościami metabolizmu glukozy w cukrzycy ciążowej zostały przebadane.
Próbki pobierano w 24-28 tygodniu ciąży.
|
W 24-28 tygodniu ciąży.
|
|
Metabolomika surowicy
Ramy czasowe: W 24-28 tygodniu ciąży.
|
Zróżnicowane cząsteczki metabolizmu surowicy w surowicy zostały wykryte przez opracowany przez siebie chip wykrywający, a markery związane z nieprawidłowościami metabolizmu glukozy po porodzie w GDM zostały zbadane.
Próbki pobierano w 24-28 tygodniu ciąży.
|
W 24-28 tygodniu ciąży.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhaoxia Liang, Prof., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-20220336-R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca ciążowa
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Sansum Diabetes Research InstituteZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Athabasca UniversityZakończonyCukrzyca Gestational Poprzednia ciążaKanada
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyPrzyrost masy ciała w ciąży | Podwójne użycie papierosów i e-papierosów | Wynik Z-W-W-Wight-for-Gestational-AgeStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
Badania kliniczne na Badanie ankietowe i pobieranie próbek
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony