Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeisten glukoosiaineenvaihduntahäiriöiden varhainen ennustaminen raskausdiabetes mellituksessa

sunnuntai 1. tammikuuta 2023 päivittänyt: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Synnytyksen jälkeisten glukoosiaineenvaihdunnan poikkeavuuksien varhainen ennustaminen raskausdiabetes mellituksessa raskausajan aineenvaihduntaprofiilin ja lipidiprofiilin perusteella

Tämän projektin odotetaan seulovan luotettavia seerumimarkkereita raskaana oleville naisille, joilla on raskausdiabetes (GDM) käyttämällä metabolista profilointia ja lipidiprofilointia kliinistä korkean suorituskyvyn massaspektrometriateknologiaa. Aiomme rakentaa varhaisen raskauden ennustemallin GDM:n synnytyksen jälkeisille glukoosiaineenvaihdunnan poikkeavuuksille. Samaan aikaan tässä hankkeessa on tarkoitus kehittää tähän malliin perustuva ennakoiva hallintajärjestelmä, jotta sitä voidaan käyttää laajasti kliinisissä havaitsemisprosessissa, toteuttaa epänormaalin glukoosiaineenvaihdunnan varhaisvaroitusikkunan ajanjakso ja antaa teoreettista ohjausta GDM:n varhainen synnytyksen jälkeinen estäminen epänormaalin glukoosiaineenvaihdunnan seurauksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Rekrytointi
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän hankkeen tarkoituksena on rekrytoida GDM-potilaita raskaana olevia naisia, jotka menevät tutkimuskeskukseen rutiinitutkimukseen ja OGTT-seulontaan 24-28 raskausviikolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunnittele rutiininomaiset synnytystutkimukset ja synnytys tutkimuskeskuksessa
  • GDM diagnosoitiin 24-28 raskausviikolla
  • Yksittäinen raskaus
  • Ilman muita raskauskomplikaatioita
  • Valmis tekemään yhteistyötä sairaalan kanssa seuratakseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko sinulla sairauksia, jotka vaikuttavat aineenvaihdunnan toimintaan tai jopa uhkaavat äidin ja sikiön elämää ennen raskautta, kuten diabetes, sydänsairaudet, maksa- ja munuaissairaudet, lääkkeen aiheuttamat kilpirauhassairaudet, autoimmuunisairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, AIDS jne.
  • Sikiöllä on tunnettu epämuodostuma tai geneettisiä vikoja
  • Epätäydelliset kliiniset tiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epänormaali synnytyksen jälkeinen glukoosiaineenvaihdunta
GDM positiivisilla OGTT-tuloksilla 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Muut: Kyselytutkimus ja näytteiden kerääminen
Raskaana olevien naisten mukaan otettiin kyselylomake ja veri kerättiin raskausviikolla 24-28. Istukka ja napanuoraveri kerätään synnytyksen aikana.
Ohjaus
GDM negatiivisilla OGTT-tuloksilla 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Muut: Kyselytutkimus ja näytteiden kerääminen
Raskaana olevien naisten mukaan otettiin kyselylomake ja veri kerättiin raskausviikolla 24-28. Istukka ja napanuoraveri kerätään synnytyksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin lipidomiikka
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikkojen aikana.
Erilaiset seerumin lipidimolekyylit seerumissa havaittiin itse kehitetyllä havainnointisirulla, ja GDM:n synnytyksen jälkeisiin glukoosiaineenvaihduntahäiriöihin liittyvät markkerit seulottiin. Näytteet kerättiin 24-28 synnytysviikon aikana.
24-28 raskausviikkojen aikana.
Seerumin metabolomiikka
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikkojen aikana.
Erilaiset seerumin aineenvaihduntamolekyylit seerumissa havaittiin itse kehitetyllä havainnointisirulla, ja GDM:n synnytyksen jälkeisiin glukoosiaineenvaihduntahäiriöihin liittyvät markkerit seulottiin. Näytteet kerättiin 24-28 synnytysviikon aikana.
24-28 raskausviikkojen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhaoxia Liang, Prof., Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-20220336-R

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa