Tidig förutsägelse av postpartum glukosmetabolismavvikelser vid graviditetsdiabetes mellitus
1 januari 2023 uppdaterad av: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Tidig förutsägelse av postpartum glukosmetabolismavvikelser vid graviditetsdiabetes mellitus baserat på gestationsmetabolisk profil och lipidprofil
Detta projekt förväntas screena tillförlitliga serummarkörer hos gravida kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus (GDM) genom att använda metabolisk profilering och lipidprofilering av klinisk high-throughput masspektrometriteknik.
Vi avser att bygga en tidig graviditetsprediktionsmodell för postpartum glukosmetabolismavvikelser av GDM.
Samtidigt planerar detta projekt att utveckla ett förutsägande hanteringssystem baserat på denna modell, så att det kan användas i stor utsträckning i kliniska upptäcktsprocesser, förverkliga framstegen för den tidiga varningsperioden för onormal glukosmetabolism och ge teoretisk vägledning för tidig postpartum blockering av GDM till resultatet av onormal glukosmetabolism.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhaoxia Liang, Prof.
- Telefonnummer: 86571-89992115
- E-post: xiaozaizai@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
- Rekrytering
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
Kontakt:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Telefonnummer: 86571-89992115
- E-post: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta projekt avser att rekrytera gravida kvinnor med GDM som går till forskningscentret för rutinmässig prenatal undersökning och OGTT-screening vid 24-28 graviditetsveckor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planera att ha rutinmässiga prenatala undersökningar och föda barn i forskningscentret
- GDM diagnostiserades vid 24-28 graviditetsveckor
- Singel graviditet
- Utan andra graviditetskomplikationer
- Vill gärna samarbeta med sjukhuset för att följa upp
Exklusions kriterier:
- Har sjukdomar som påverkar ämnesomsättningen eller till och med hotar livet för mamman och fostret före graviditeten, såsom diabetes, hjärtsjukdomar, lever- och njursjukdomar, sköldkörtelsjukdomar med läkemedel, autoimmuna sjukdomar, maligna tumörer, AIDS m.m.
- Fostret har en känd missbildning eller genetiska defekter
- Ofullständiga kliniska data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Onormal postpartum glukosmetabolism
GDM med positiva OGTT-resultat 6-12 veckor efter förlossningen
|
En enkätundersökning genomfördes när gravida kvinnor registrerades och blod samlades in vid 24-28 graviditetsveckor.
Placenta och navelsträngsblod samlas in under förlossningen.
|
|
Kontrollera
GDM med negativa OGTT-resultat 6-12 veckor efter förlossningen
|
En enkätundersökning genomfördes när gravida kvinnor registrerades och blod samlades in vid 24-28 graviditetsveckor.
Placenta och navelsträngsblod samlas in under förlossningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum lipidomics
Tidsram: Under de 24-28 geationsveckorna.
|
De differentiella serumlipidmolekylerna i serum detekterades av det egenutvecklade detektionschipet, och markörerna relaterade till postpartum glukosmetabolismavvikelser i GDM screenades.
Prover insamlades under de 24-28 geationsveckorna.
|
Under de 24-28 geationsveckorna.
|
|
Serummetabolomik
Tidsram: Under de 24-28 geationsveckorna.
|
De differentiella serummetabolismmolekylerna i serum detekterades av det egenutvecklade detektionschipet, och markörerna relaterade till postpartum glukosmetabolismavvikelser i GDM screenades.
Prover insamlades under de 24-28 geationsveckorna.
|
Under de 24-28 geationsveckorna.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Zhaoxia Liang, Prof., Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
4 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-20220336-R
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .