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妊娠糖尿病における分娩後の糖代謝異常の早期予測

妊娠中の代謝プロファイルと脂質プロファイルに基づく妊娠糖尿病における分娩後の糖代謝異常の早期予測

このプロジェクトでは、代謝プロファイリングと脂質プロファイリングの臨床的ハイスループット質量分析技術を使用して、妊娠糖尿病 (GDM) の妊婦の信頼できる血清マーカーをスクリーニングすることが期待されています。 GDMの産後糖代謝異常に対する早期妊娠予測モデルの構築を目指しています。 同時に、本プロジェクトでは、このモデルに基づく予測管理システムを開発し、臨床的検出プロセスで広く使用できるようにし、異常な糖代謝の早期警告ウィンドウ期間の前進を実現し、理論的ガイダンスを提供することを計画しています。異常なグルコース代謝の結果に対するGDMの産後早期ブロック。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
        • 募集
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このプロジェクトは、定期的な出生前検査と妊娠 24 ~ 28 週の OGTT スクリーニングのために研究センターに通う GDM の妊婦を募集することを目的としています。

説明

包含基準:

  • 定期的な出生前検査と研究所での出産を計画している
  • GDM は妊娠 24 ~ 28 週で診断されました
  • 単胎妊娠
  • 他の妊娠合併症なし
  • 病院と協力してフォローアップしたい

除外基準:

  • 糖尿病、心臓病、肝臓および腎臓病、薬物による甲状腺疾患、自己免疫疾患、悪性腫瘍、エイズなど、代謝機能に影響を与える、または妊娠前の母親と胎児の生命を脅かす疾患を持っている.
  • 胎児に既知の奇形または遺伝的欠陥がある
  • 不完全な臨床データ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
産後の糖代謝異常
産後6~12週でOGTT陽性のGDM
妊婦登録時にアンケート調査を実施し、妊娠24~28週で採血を行った。 分娩時に胎盤と臍帯血を採取します。
コントロール
産後6~12週でOGTT陰性のGDM
妊婦登録時にアンケート調査を実施し、妊娠24~28週で採血を行った。 分娩時に胎盤と臍帯血を採取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清リピドミクス
時間枠:妊娠24~28週の間。
血清中の異なる血清脂質分子を自己開発検出チップによって検出し,GDMにおける分娩後の糖代謝異常に関連するマーカーをスクリーニングした。 標本は妊娠 24 ~ 28 週の間に収集されました。
妊娠24~28週の間。
血清メタボロミクス
時間枠:妊娠24~28週の間。
血清中の異なる血清代謝分子を自己開発検出チップによって検出し,GDMにおける分娩後の糖代謝異常に関連するマーカーをスクリーニングした。 標本は妊娠 24 ~ 28 週の間に収集されました。
妊娠24~28週の間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Zhaoxia Liang, Prof.、Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月1日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月1日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-20220336-R

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケート調査と検体採取の臨床試験

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