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Frühe Vorhersage von Anomalien des postpartalen Glukosestoffwechsels bei Gestationsdiabetes mellitus

1. Januar 2023 aktualisiert von: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Frühe Vorhersage von Anomalien des postpartalen Glukosestoffwechsels bei Gestationsdiabetes mellitus basierend auf Gestationsstoffwechselprofil und Lipidprofil

Dieses Projekt soll verlässliche Serummarker bei schwangeren Frauen mit Gestationsdiabetes (GDM) durch Verwendung von klinischer Hochdurchsatz-Massenspektrometrie-Technologie für metabolische Profilerstellung und Lipid-Profilerstellung untersuchen. Wir beabsichtigen, ein Frühschwangerschaftsvorhersagemodell für postpartale Glukosestoffwechselanomalien von GDM zu erstellen. Gleichzeitig plant dieses Projekt die Entwicklung eines prädiktiven Managementsystems auf der Grundlage dieses Modells, damit es im klinischen Erkennungsprozess weit verbreitet sein kann, das Voranschreiten der Frühwarnfensterperiode eines abnormalen Glukosestoffwechsels realisiert und theoretische Anleitungen dafür liefert die frühe postpartale Blockierung von GDM zum Ergebnis eines abnormalen Glukosestoffwechsels.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Rekrutierung
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dieses Projekt beabsichtigt, schwangere Frauen mit GDM zu rekrutieren, die in der 24. bis 28. Schwangerschaftswoche das Forschungszentrum für routinemäßige vorgeburtliche Untersuchungen und OGTT-Screening aufsuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Planen Sie routinemäßige vorgeburtliche Untersuchungen und Geburten im Forschungszentrum ein
  • GDM wurde in der 24.–28. Schwangerschaftswoche diagnostiziert
  • Einlingsschwangerschaft
  • Ohne andere Schwangerschaftskomplikationen
  • Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit dem Krankenhaus zur Nachverfolgung

Ausschlusskriterien:

  • Krankheiten haben, die die Stoffwechselfunktion beeinträchtigen oder sogar das Leben von Mutter und Fötus vor der Schwangerschaft bedrohen, wie z.
  • Fötus hat eine bekannte Missbildung oder genetische Defekte
  • Unvollständige klinische Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Abnormaler postpartaler Glukosestoffwechsel
GDM mit positiven OGTT-Ergebnissen 6–12 Wochen nach der Geburt
Sonstiges: Fragebogenerhebung und Probenentnahme
Bei der Aufnahme schwangerer Frauen wurde eine Fragebogenerhebung durchgeführt, und in der 24. bis 28. Schwangerschaftswoche wurde Blut entnommen. Während der Geburt wird Plazenta- und Nabelschnurblut entnommen.
Kontrolle
GDM mit negativen OGTT-Ergebnissen 6–12 Wochen nach der Geburt
Sonstiges: Fragebogenerhebung und Probenentnahme
Bei der Aufnahme schwangerer Frauen wurde eine Fragebogenerhebung durchgeführt, und in der 24. bis 28. Schwangerschaftswoche wurde Blut entnommen. Während der Geburt wird Plazenta- und Nabelschnurblut entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumlipidomik
Zeitfenster: Während der 24-28 Schwangerschaftswochen.
Die differentiellen Serumlipidmoleküle im Serum wurden durch den selbst entwickelten Erkennungschip nachgewiesen, und die Marker im Zusammenhang mit postpartalen Glukosestoffwechselanomalien bei GDM wurden gescreent. Proben wurden während der 24-28 Schwangerschaftswochen gesammelt.
Während der 24-28 Schwangerschaftswochen.
Serum-Metabolomik
Zeitfenster: Während der 24-28 Schwangerschaftswochen.
Die Moleküle des unterschiedlichen Serumstoffwechsels im Serum wurden durch den selbst entwickelten Erkennungschip nachgewiesen, und die Marker im Zusammenhang mit postpartalen Glukosestoffwechselanomalien bei GDM wurden gescreent. Proben wurden während der 24-28 Schwangerschaftswochen gesammelt.
Während der 24-28 Schwangerschaftswochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Ermittler

  • Studienleiter: Zhaoxia Liang, Prof., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-20220336-R

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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