Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig prediksjon av postpartum glukosemetabolismeabnormaliteter ved svangerskapsdiabetes mellitus

1. januar 2023 oppdatert av: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Tidlig prediksjon av postpartum glukosemetabolismeabnormiteter ved svangerskapsdiabetes mellitus basert på svangerskapsmetabolsk profil og lipidprofil

Dette prosjektet forventes å screene pålitelige serummarkører hos gravide kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) ved å bruke metabolsk profilering og lipidprofilering av klinisk high-throughput massespektrometriteknologi. Vi har til hensikt å bygge en tidlig graviditetsprediksjonsmodell for postpartum glukosemetabolismeabnormiteter av GDM. Samtidig planlegger dette prosjektet å utvikle et prediktivt styringssystem basert på denne modellen, slik at det kan brukes mye i kliniske deteksjonsprosesser, realisere fremskrittet til den tidlige varslingsperioden for unormal glukosemetabolisme, og gi teoretisk veiledning for tidlig postpartum blokkering av GDM til utfallet av unormal glukosemetabolisme.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette prosjektet har til hensikt å rekruttere gravide kvinner med GDM som går til forskningssenteret for rutinemessig prenatal undersøkelse og OGTT-screening ved 24-28 svangerskapsuker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlegg å ha rutinemessige prenatale undersøkelser og føde i forskningssenteret
  • GDM ble diagnostisert ved 24-28 svangerskapsuker
  • Singleton graviditet
  • Uten andre graviditetskomplikasjoner
  • Villig til å samarbeide med sykehuset for å følge opp

Ekskluderingskriterier:

  • Har sykdommer som påvirker metabolsk funksjon eller til og med truer livet til mor og foster før graviditet, som diabetes, hjertesykdom, lever- og nyresykdommer, skjoldbruskkjertelsykdommer med medikamenter, autoimmune sykdommer, ondartede svulster, AIDS, etc.
  • Fosteret har en kjent deformitet eller genetiske defekter
  • Ufullstendige kliniske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Unormal postpartum glukosemetabolisme
GDM med positive OGTT-resultater 6-12 uker postpartum
Annen: Spørreskjemaundersøkelse og prøvesamling
En spørreskjemaundersøkelse ble utført når gravide ble registrert, og blod ble samlet ved 24-28 svangerskapsuker. Placenta og navlestrengsblod samles under fødselen.
Styre
GDM med negative OGTT-resultater 6-12 uker postpartum
Annen: Spørreskjemaundersøkelse og prøvesamling
En spørreskjemaundersøkelse ble utført når gravide ble registrert, og blod ble samlet ved 24-28 svangerskapsuker. Placenta og navlestrengsblod samles under fødselen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum lipidomics
Tidsramme: I løpet av 24-28 geasjonsuker.
De differensielle serumlipidmolekylene i serum ble oppdaget av den egenutviklede deteksjonsbrikken, og markørene relatert til postpartum glukosemetabolismeabnormaliteter i GDM ble screenet. Prøver ble samlet i løpet av de 24-28 ukene.
I løpet av 24-28 geasjonsuker.
Serummetabolomikk
Tidsramme: I løpet av 24-28 geasjonsuker.
De differensielle serummetabolismemolekylene i serum ble oppdaget av den egenutviklede deteksjonsbrikken, og markørene relatert til postpartum glukosemetabolismeabnormiteter i GDM ble screenet. Prøver ble samlet i løpet av de 24-28 ukene.
I løpet av 24-28 geasjonsuker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Etterforskere

  • Studieleder: Zhaoxia Liang, Prof., Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-20220336-R

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere