一起走：以家庭为基础的非裔美国人高血压干预措施
2025年9月15日 更新者：Sarah Woods、University of Texas Southwestern Medical Center
本研究的目的是确定基于家庭的新型高血压自我管理干预措施 Walk Together 的可行性和可接受性，该干预措施改编自现有的经验支持的二元干预措施，用于在初级保健中实施。
研究概览
详细说明
高血压是非洲裔美国人和白人之间死亡率和预期寿命差异的驱动危险因素。
高血压自我管理（包括血压监测、饮食、运动和其他生活方式的改变）对于改善高血压控制至关重要，之前的干预措施强调促进患者层面的行为改变以提高自我管理的依从性。
尽管家庭成员对非裔美国人的高血压自我管理做出了重大贡献，但当前的高血压自我管理干预措施始终未充分利用家庭支持。
以家庭为基础的改善自我管理的干预措施对包括非裔美国人在内的其他慢性病有效。
证据表明，家庭支持在非裔美国人的高血压管理中具有独特而重要的作用，以及非裔美国人对家庭直接参与高血压干预的偏好。
该研究小组将为患有不受控制的高血压的非裔美国人开发基于家庭的高血压自我管理干预措施（“一起走”），将基于社区的参与观点整合到干预措施的细节中。
研究小组将在初级保健环境中试点试验适应文化的干预措施，以检验 Walk Together 协议的可行性和可接受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75231
- UT Southwestern Family Medicine Clinic at Texas Health Dallas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 黑人或非裔美国人
- 18 至 75 岁
- 之前 12 个月内两次血压值 ≥ 130/ ≥ 80
- 可用的家庭支持人员加入同意参与的干预
- 英语会话
排除标准：
- 家庭抚养人未满 18 岁
- 患者病历中记录的认知障碍
- 存在严重的精神疾病（即当前的精神障碍或自杀倾向）
- 参与既往高血压健康教育干预
- 先前参与形成性研究活动（即研究焦点小组）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一起走
Walk Together 包括在大约两个月内在患者的初级保健诊所进行的四次治疗。
会议是双人的（即所有会议都包括患者和家庭支持人员），持续 30-90 分钟，并由训练有素的家庭治疗师提供。
该干预是一种基于家庭的文化响应干预，以优势为基础，包括综合行为夫妻治疗和动机访谈的组成部分。
干预的目标是 (a) 优化家庭支持和沟通，(b) 提高高血压知识，(c) 加强自我管理目标设定，以及 (d) 增加共同解决问题以解决自我管理依从性障碍.
依从性的环境障碍也与标准护理一致。
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接受使用研究提供的血压袖带和高血压教育的培训；参与高血压自我管理目标设定；确定坚持自我管理的障碍，并利用共同解决问题的方法来解决障碍；连接到现有的诊所资源以解决环境障碍；促进关系优势；练习沟通和行为技巧以解决关系问题；让家人支持患者的自我管理目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以累积的参与者人数衡量干预的可行性
大体时间：11个月
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干预的可行性通过累积或同意并准备参与以实现 30 对组招募目标的参与者人数来衡量
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11个月
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以符合条件的患者/家庭成员的拒绝率衡量的干预可行性
大体时间：11个月
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干预的可行性通过符合条件的患者/家庭成员的拒绝率来衡量，即拒绝同意的参与者人数
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11个月
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通过成功完成四个干预组成部分的二人比例来衡量对干预的依从性
大体时间：11个月
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通过成功完成四个干预组成部分的二人比例来衡量对干预的依从性
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11个月
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通过完成治疗后评估的参与者比例来衡量对干预的依从性
大体时间：11个月
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通过完成治疗后评估的参与者比例来衡量对干预的依从性
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11个月
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以退出整个研究的同意参与者的比例衡量的流失
大体时间：11个月
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流失定义为同意参与者退出整个研究的比例。
如果辍学率超过 20%，则视为流失
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11个月
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通过 8 项客户满意度调查问卷衡量干预的可接受性
大体时间：协议完成（约 24 个月）
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干预的可接受性由 8 项客户满意度问卷来衡量。
可能的分数范围从 8 到 32，较高的值表示较高的满意度
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协议完成（约 24 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线时通过 FACES-IV 简表衡量的家庭关系质量
大体时间：基线
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家庭关系质量由家庭适应性和凝聚力量表 IV (FACES-IV) 简表衡量。
可能的分数范围为 1-5，其中分数越高表示结果越好。
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基线
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在接下来的第 3 节中通过 FACES-IV 简表衡量的家庭关系质量
大体时间：在第 3 次会议之后（反馈会议，大约在基线后 2-3 周）
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家庭关系质量由家庭适应性和凝聚力量表 IV (FACES-IV) 简表衡量。
可能的分数范围为 1-5，其中分数越高表示结果越好。
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在第 3 次会议之后（反馈会议，大约在基线后 2-3 周）
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在接下来的第 4 节中通过 FACES-IV 简表衡量的家庭关系质量
大体时间：在第 4 次会议之后（加强登记会议，大约在基线后 7-8 周）
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家庭关系质量由家庭适应性和凝聚力量表 IV (FACES-IV) 简表衡量。
可能的分数范围为 1-5，其中分数越高表示结果越好。
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在第 4 次会议之后（加强登记会议，大约在基线后 7-8 周）
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通过基线慢性疾病资源调查衡量的家庭关系质量
大体时间：基线
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家庭关系质量由慢性疾病资源调查衡量。
可能的分数范围为 1-5，其中分数越高表示结果越好。
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基线
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第 3 节之后的慢性病资源调查衡量的家庭关系质量
大体时间：在第 3 次会议之后（反馈会议，大约在基线后 2-3 周）
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家庭关系质量由慢性疾病资源调查衡量。
可能的分数范围为 1-5，其中分数越高表示结果越好。
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在第 3 次会议之后（反馈会议，大约在基线后 2-3 周）
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第 4 节之后的慢性病资源调查衡量的家庭关系质量
大体时间：在第 4 次会议之后（加强登记会议，大约在基线后 7-8 周）
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家庭关系质量由慢性疾病资源调查衡量。
可能的分数范围为 1-5，其中分数越高表示结果越好。
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在第 4 次会议之后（加强登记会议，大约在基线后 7-8 周）
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基线时通过高血压 (HTN) 生活方式评估和管理知识量表衡量的健康知识
大体时间：基线
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健康知识是通过 HTN 生活方式和管理知识评估量表来衡量的。
可能的分数范围为 0-14，其中较高的分数表示更好的健康知识。
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基线
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第 3 节之后，通过生活方式和管理知识量表的高血压 (HTN) 评估衡量的健康知识
大体时间：在第 3 次会议之后（反馈会议，大约在基线后 2-3 周）
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健康知识是通过 HTN 生活方式和管理知识评估量表来衡量的。
可能的分数范围为 0-14，其中较高的分数表示更好的健康知识。
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在第 3 次会议之后（反馈会议，大约在基线后 2-3 周）
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在第 4 节之后通过高血压 (HTN) 生活方式评估和管理知识量表衡量的健康知识
大体时间：在第 4 次会议之后（加强登记会议，大约在基线后 7-8 周）
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健康知识是通过 HTN 生活方式和管理知识评估量表来衡量的。
可能的分数范围为 0-14，其中较高的分数表示更好的健康知识。
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在第 4 次会议之后（加强登记会议，大约在基线后 7-8 周）
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HTN 自我管理，通过 HTN 自我护理活动水平效应测量值在基线进行测量
大体时间：基线
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HTN 自我管理是通过 HTN 自我护理活动水平影响措施来衡量的。
高血压自我护理活动水平效应 (H-SCALE) 问卷评估对高血压药物的依从性（可能的分量表分数范围为 0-21）、身体活动参与（可能的分量表分数范围为 0-14）、健康饮食（可能分量表得分范围为 0-77）、酒精摄入（可能的分量表得分范围为 0-1）、烟草暴露（可能的分量表得分范围为 0-14）和体重管理（可能的分量表得分范围为 10-50）。
可能的累积依从性（指数）分数范围为 0-6，其中较高的分数表示较好的依从性。
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基线
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HTN 自我管理，通过 HTN 自我护理活动水平效应测量值在基线进行测量
大体时间：在第 3 次会议之后（反馈会议，大约在基线后 2-3 周）
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HTN 自我管理是通过 HTN 自我护理活动水平影响措施来衡量的。
高血压自我护理活动水平效应 (H-SCALE) 问卷评估对高血压药物的依从性（可能的分量表分数范围为 0-21）、身体活动参与（可能的分量表分数范围为 0-14）、健康饮食（可能分量表得分范围为 0-77）、酒精摄入（可能的分量表得分范围为 0-1）、烟草暴露（可能的分量表得分范围为 0-14）和体重管理（可能的分量表得分范围为 10-50）。
可能的累积依从性（指数）分数范围为 0-6，其中较高的分数表示较好的依从性。
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在第 3 次会议之后（反馈会议，大约在基线后 2-3 周）
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HTN 自我管理，通过 HTN 自我护理活动水平效应测量值在基线进行测量
大体时间：在第 4 次会议之后（加强登记会议，大约在基线后 7-8 周）
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HTN 自我管理是通过 HTN 自我护理活动水平影响措施来衡量的。
高血压自我护理活动水平效应 (H-SCALE) 问卷评估对高血压药物的依从性（可能的分量表分数范围为 0-21）、身体活动参与（可能的分量表分数范围为 0-14）、健康饮食（可能分量表得分范围为 0-77）、酒精摄入（可能的分量表得分范围为 0-1）、烟草暴露（可能的分量表得分范围为 0-14）和体重管理（可能的分量表得分范围为 10-50）。
可能的累积依从性（指数）分数范围为 0-6，其中较高的分数表示较好的依从性。
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在第 4 次会议之后（加强登记会议，大约在基线后 7-8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Woods, PhD、UT Southwestern Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月5日
初级完成 (实际的)
2025年8月11日
研究完成 (实际的)
2025年8月25日
研究注册日期
首次提交
2022年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月2日
首次发布 (实际的)
2023年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月15日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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