Kävele yhdessä: Perhepohjainen hoito verenpaineen hoitoon afroamerikkalaisilla
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Sarah Woods, University of Texas Southwestern Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää uuden perhepohjaisen verenpainetaudin itsehoitotoimenpiteen, Walk Togetherin, toteutettavuus ja hyväksyttävyys, joka on mukautettu olemassa olevasta empiirisesti tuetusta dyadisesta interventiosta perusterveydenhuoltoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio on johtava riskitekijä kuolleisuuden ja elinajanodoteerojen eroille afroamerikkalaisten ja valkoisten välillä.
Verenpainetaudin itsehallinta (mukaan lukien verenpaineen seuranta, ruokavalio, liikunta ja muut elämäntapamuutokset) on ratkaisevan tärkeää verenpainetaudin hallinnan parantamiseksi, ja aiemmissa interventioissa on korostettu potilastason käyttäytymisen muutoksen edistämistä itsehoidon noudattamisen parantamiseksi.
Vaikka perheenjäsenet osallistuvat merkittävästi afrikkalaisamerikkalaisten verenpainetaudin itsehoitoon, nykyiset verenpainetaudin itsehoitotoimenpiteet eivät hyödynnä perhetukea jatkuvasti.
Perhepohjaiset toimenpiteet itsehallinnan parantamiseksi ovat tehokkaita muissa kroonisissa sairauksissa, mukaan lukien afroamerikkalaiset.
Todisteet ovat osoittaneet perhetuen ainutlaatuisen ja tärkeän roolin afroamerikkalaisten verenpainetaudin hoidossa ja afroamerikkalaisten mieltymyksen perheen suoraan osallistumiseen verenpainetautiin.
Tutkimusryhmä kehittää perhepohjaisen verenpainetaudin itsehoitointervention ("Walk Together") afrikkalaisille amerikkalaisille, joilla on hallitsematon verenpaine, joka yhdistää yhteisöpohjaiset osallistuvat näkökulmat intervention erityispiirteisiin.
Tutkimusryhmä pilotoi kulttuurisesti mukautettua interventiota perusterveydenhuollon ympäristössä tutkiakseen Walk Together -protokollan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- UT Southwestern Family Medicine Clinic at Texas Health Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Musta tai afroamerikkalainen
- Ikä 18-75
- Kaksi verenpainearvoa ≥ 130/ ≥ 80 12 kuukauden aikana
- Interventioon käytettävissä oleva perheen tukihenkilö, joka suostuu osallistumaan
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Perheen tukihenkilö on alle 18-vuotias
- Dokumentoitu kognitiivinen heikentyminen potilaan sairauskertomuksessa
- Vaikea psykiatrinen tila (eli nykyinen psykoottinen häiriö tai itsemurha)
- Osallistuminen aiempaan verenpainetaudin terveyskasvatusinterventioon
- Aiempi osallistuminen formatiivisiin opiskelutoimintoihin (eli opiskelun fokusryhmiin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävellä yhdessä
Walk Together sisältää neljä istuntoa potilaiden perusterveydenhuollon klinikalla noin kahden kuukauden aikana.
Istunnot ovat dyadisia (eli kaikki istunnot sisältävät potilaan ja perheen tukihenkilön), kestävät 30-90 minuuttia ja ne toimittaa koulutettu perheterapeutti.
Interventio on kulttuurisesti reagoiva, perhelähtöinen interventio, joka perustuu vahvuuksiin ja sisältää integratiivisen käyttäytymispariterapian ja motivoivan haastattelun komponentteja.
Intervention tavoitteet ovat (a) optimoida perheen tuki ja viestintä, (b) parantaa verenpaineesta tietoa, (c) parantaa itsehallinnon tavoitteiden asettamista ja (d) lisätä yhteistä ongelmanratkaisukykyä itsehallinnon sitoutumisen esteiden poistamiseksi. .
Myös noudattamisen aiheuttamiin ympäristöesteisiin puututaan tavanomaisen hoidon mukaisesti.
|
Saat koulutusta tutkimuksen tarjoaman verenpainemansetin ja verenpainetaudin käyttöön; osallistua verenpainetaudin itsehallinnan tavoitteiden asettamiseen; tunnistaa itsehallinnan noudattamisen esteitä ja hyödyntää yhteistä ongelmanratkaisua esteiden ratkaisemiseksi; muodostaa yhteyden olemassa oleviin klinikan resursseihin ympäristöesteiden poistamiseksi; edistää suhteen vahvuuksia; harjoitella kommunikaatio- ja käyttäytymistaitoja suhdeongelmien ratkaisemiseksi; saada perhe mukaan tukemaan potilaan itsehallinnon tavoitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen toteutettavuus mitattuna kertyneellä osallistujamäärällä
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Interventioiden toteutettavuutta mitataan kertynyt tai hyväksytty osallistujamäärä, joka on valmis osallistumaan saavuttaakseen 30 diadin rekrytointitavoitteen
|
11 kuukautta
|
|
Toimenpiteen toteutettavuus mitattuna kelpoisten potilaiden/perheenjäsenten hylkäämisasteessa
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Intervention toteutettavuutta mitataan kelpoisten potilaiden/perheenjäsenten kieltäytymisasteessa, joka on suostumuksesta kieltäytyneiden osallistujien lukumäärä
|
11 kuukautta
|
|
Interventioon sitoutuminen mitattuna neljän interventiokomponentin onnistuneesti suorittaneiden diadien osuudella
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Interventioon sitoutuminen mitattuna neljän interventiokomponentin onnistuneesti suorittaneiden diadien osuudella
|
11 kuukautta
|
|
Interventioon sitoutuminen mitattuna hoidon jälkeisen arvioinnin suorittaneiden osallistujien osuudella
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Interventioon sitoutuminen mitattuna hoidon jälkeisen arvioinnin suorittaneiden osallistujien osuudella
|
11 kuukautta
|
|
Poistuminen mitattuna koko tutkimuksesta keskeyttäneiden osallistujien osuudella
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Poistuminen määritellään mitattuna sen suostumuksen antaneiden osallistujien osuudella, jotka keskeyttivät koko tutkimuksen.
Jos keskeyttämisprosentti on yli 20 %, se katsotaan poistumaksi
|
11 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys mitattuna 8-kohdan asiakastyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: Protokollan valmistuminen (noin 24 kuukautta)
|
Intervention hyväksyttävyyttä mitataan 8-kohtaisella asiakastyytyväisyyskyselyllä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä
|
Protokollan valmistuminen (noin 24 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perhesuhteen laatu mitattuna FACES-IV-lyhyellä lomakkeella lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perhesuhteen laatua mitataan perheen sopeutumiskyvyn ja koheesioasteikon IV (FACES-IV) lyhyellä lomakkeella.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1–5, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
Perhesuhteen laatu mitattuna FACES-IV-lyhytlomakkeella seuraavassa istunnossa 3
Aikaikkuna: Istunnon 3 jälkeen (palauteistunto, noin 2-3 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
Perhesuhteen laatua mitataan perheen sopeutumiskyvyn ja koheesioasteikon IV (FACES-IV) lyhyellä lomakkeella.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1–5, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Istunnon 3 jälkeen (palauteistunto, noin 2-3 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
|
Perhesuhteen laatu mitattuna FACES-IV-lyhytlomakkeella seuraavassa istunnossa 4
Aikaikkuna: 4. istunnon jälkeen (Booster Check-in -istunto, noin 7-8 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
Perhesuhteen laatua mitataan perheen sopeutumiskyvyn ja koheesioasteikon IV (FACES-IV) lyhyellä lomakkeella.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1–5, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
4. istunnon jälkeen (Booster Check-in -istunto, noin 7-8 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
|
Perhesuhteiden laatu mitattuna kroonisten sairauksien resurssitutkimuksella lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perhesuhteiden laatua mitataan kroonisten sairauksien resurssitutkimuksella.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1–5, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
Perhesuhteen laatu mitattuna kroonisten sairauksien voimavaratutkimuksella istunnon 3 jälkeen
Aikaikkuna: Istunnon 3 jälkeen (palauteistunto, noin 2-3 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
Perhesuhteiden laatua mitataan kroonisten sairauksien resurssitutkimuksella.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1–5, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Istunnon 3 jälkeen (palauteistunto, noin 2-3 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
|
Perhesuhteiden laatu mitattuna kroonisten sairauksien voimavaratutkimuksella istunnon 4 jälkeen
Aikaikkuna: 4. istunnon jälkeen (Booster Check-in -istunto, noin 7-8 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
Perhesuhteiden laatua mitataan kroonisten sairauksien resurssitutkimuksella.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1–5, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
4. istunnon jälkeen (Booster Check-in -istunto, noin 7-8 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
|
Terveystieto mitattuna Hypertension (HTN) Evaluation of Lifestyle and Management Knowledge -asteikolla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terveystietoa mitataan HTN Evaluation of Lifestyle and Management Knowledge -asteikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-14, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveystietoa.
|
Perustaso
|
|
Terveystieto mitattuna Hypertension (HTN) Lifestyle- ja Management Knowledge -asteikolla istunnon 3 jälkeen
Aikaikkuna: Istunnon 3 jälkeen (palauteistunto, noin 2-3 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
Terveystietoa mitataan HTN Evaluation of Lifestyle and Management Knowledge -asteikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-14, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveystietoa.
|
Istunnon 3 jälkeen (palauteistunto, noin 2-3 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
|
Terveystieto mitattuna Hypertension (HTN) Lifestyle- ja Management Knowledge -asteikolla istunnon 4 jälkeen
Aikaikkuna: 4. istunnon jälkeen (Booster Check-in -istunto, noin 7-8 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
Terveystietoa mitataan HTN Evaluation of Lifestyle and Management Knowledge -asteikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-14, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveystietoa.
|
4. istunnon jälkeen (Booster Check-in -istunto, noin 7-8 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
|
HTN-itsehallinta mitattuna HTN Self-Care Activity Level Effects -mittauksella lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
HTN-itsehallintaa mitataan HTN Self-Care Activity Level Effects -mittauksella.
Hypertension Self-Care Activity Level Effects (H-SCALE) -kyselylomake arvioi verenpainelääkityksen noudattamista (mahdolliset ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-21), fyysistä aktiivisuutta (mahdolliset ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-14), terveellisen ruokavalion syömistä (mahdollinen). ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-77), alkoholin nauttiminen (mahdolliset ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-1), tupakka-altistuminen (mahdolliset ala-asteikkopisteet vaihtelevat 0-14) ja painonhallinta (mahdolliset ala-asteikon pisteet vaihtelevat 10-50).
Mahdolliset kumulatiiviset sitoutumispisteet (indeksi) vaihtelevat välillä 0-6, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
|
Perustaso
|
|
HTN-itsehallinta mitattuna HTN Self-Care Activity Level Effects -mittauksella lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Istunnon 3 jälkeen (palauteistunto, noin 2-3 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
HTN-itsehallintaa mitataan HTN Self-Care Activity Level Effects -mittauksella.
Hypertension Self-Care Activity Level Effects (H-SCALE) -kyselylomake arvioi verenpainelääkityksen noudattamista (mahdolliset ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-21), fyysistä aktiivisuutta (mahdolliset ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-14), terveellisen ruokavalion syömistä (mahdollinen). ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-77), alkoholin nauttiminen (mahdolliset ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-1), tupakka-altistuminen (mahdolliset ala-asteikkopisteet vaihtelevat 0-14) ja painonhallinta (mahdolliset ala-asteikon pisteet vaihtelevat 10-50).
Mahdolliset kumulatiiviset sitoutumispisteet (indeksi) vaihtelevat välillä 0-6, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
|
Istunnon 3 jälkeen (palauteistunto, noin 2-3 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
|
HTN-itsehallinta mitattuna HTN Self-Care Activity Level Effects -mittauksella lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 4. istunnon jälkeen (Booster Check-in -istunto, noin 7-8 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
HTN-itsehallintaa mitataan HTN Self-Care Activity Level Effects -mittauksella.
Hypertension Self-Care Activity Level Effects (H-SCALE) -kyselylomake arvioi verenpainelääkityksen noudattamista (mahdolliset ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-21), fyysistä aktiivisuutta (mahdolliset ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-14), terveellisen ruokavalion syömistä (mahdollinen). ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-77), alkoholin nauttiminen (mahdolliset ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-1), tupakka-altistuminen (mahdolliset ala-asteikkopisteet vaihtelevat 0-14) ja painonhallinta (mahdolliset ala-asteikon pisteet vaihtelevat 10-50).
Mahdolliset kumulatiiviset sitoutumispisteet (indeksi) vaihtelevat välillä 0-6, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
|
4. istunnon jälkeen (Booster Check-in -istunto, noin 7-8 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Woods, PhD, UT Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2022-0568
- R21MD017658-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .