Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Procházka spolu: Rodinná intervence pro hypertenzi u Afroameričanů

15. září 2025 aktualizováno: Sarah Woods, University of Texas Southwestern Medical Center
Cílem této studie je zjistit proveditelnost a přijatelnost nové rodinné intervence pro sebeovládání hypertenze, Walk Together, upravené z existující empiricky podporované dyadické intervence pro implementaci v primární péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenze je hlavním rizikovým faktorem pro rozdíly v úmrtnosti a očekávané délce života mezi Afroameričany a bělochy. Samozvládání hypertenze (včetně monitorování krevního tlaku, diety, cvičení a dalších změn životního stylu) je zásadní pro zlepšení kontroly hypertenze a předchozí intervence zdůrazňovaly podporu změny chování na úrovni pacienta, aby se zlepšilo dodržování self-managementu. Ačkoli rodinní příslušníci významně přispívají k self-managementu hypertenze u Afroameričanů, podpora rodiny je důsledně nedostatečně využívána současnými intervencemi pro self-management hypertenze. Rodinné intervence pro zlepšení sebeřízení jsou účinné u jiných chronických onemocnění, včetně Afroameričanů. Důkazy prokázaly jedinečnou a důležitou roli podpory rodiny v léčbě hypertenze Afroameričanů a preference Afroameričanů pro přímé zapojení rodiny do intervencí hypertenze. Studijní tým vyvine rodinnou intervence samořízení hypertenze („Walk Together“) pro Afroameričany s nekontrolovanou hypertenzí, která integruje komunitní participativní perspektivy do specifik intervence. Studijní tým bude pilotně testovat kulturně přizpůsobenou intervenci v prostředí primární péče, aby prověřil proveditelnost a přijatelnost protokolu Walk Together.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • UT Southwestern Family Medicine Clinic at Texas Health Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Černoch nebo Afroameričan
  • Věk 18 až 75 let
  • Dvě hodnoty krevního tlaku ≥ 130/ ≥ 80 za posledních 12 měsíců
  • Dostupná osoba na podporu rodiny, která se může připojit k intervenci, která souhlasí s účastí
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Osoba podporující rodinu je mladší 18 let
  • Zdokumentovaná kognitivní porucha v pacientově lékařském záznamu
  • Přítomnost závažného psychiatrického stavu (tj. současná psychotická porucha nebo sebevražda)
  • Účast na předchozí zdravotní výchovné intervenci o hypertenzi
  • Předchozí účast na formativních studijních aktivitách (tj. studijní fokusové skupiny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Choďte spolu
Walk Together zahrnuje čtyři sezení na klinice primární péče pacientů po dobu přibližně dvou měsíců. Sezení jsou dyadická (tj. všechna sezení zahrnují pacienta a osobu podporující rodinu), trvají 30–90 minut a vede je vyškolený rodinný terapeut. Intervence je intervencí zaměřenou na kulturu a rodinu, která je založena na silných stránkách a zahrnuje prvky integrativní behaviorální párové terapie a motivačního rozhovoru. Cílem intervence je (a) optimalizovat podporu rodiny a komunikaci, (b) zlepšit znalosti o hypertenzi, (c) zlepšit stanovení cílů sebeřízení a (d) zvýšit sdílené řešení problémů, aby se odstranily bariéry v dodržování samosprávy. . V souladu se standardní péčí jsou také řešeny environmentální překážky adherence.
Behaviorální: Choďte spolu
Absolvujte školení o používání manžety na měření krevního tlaku a hypertenzi poskytované studiem; zapojit se do hypertenze self-management stanovení cílů; identifikovat překážky v dodržování samosprávy a využívat sdílené řešení problémů k odstranění překážek; připojit se ke stávajícím zdrojům kliniky k řešení environmentálních bariér; podporovat silné stránky vztahů; procvičit komunikační a behaviorální dovednosti k řešení problémů ve vztazích; zapojit rodinu do podpory cílů sebeřízení pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu měřená počtem nashromážděných účastníků
Časové okno: 11 měsíců
Proveditelnost zásahu se měří počtem nashromážděných nebo schválených účastníků, kteří jsou připraveni se zúčastnit, aby splnili cíl náboru 30 dyád
11 měsíců
Proveditelnost intervence měřená mírou odmítnutí mezi způsobilými pacienty/členy rodiny
Časové okno: 11 měsíců
Proveditelnost intervence se měří mírou odmítnutí mezi způsobilými pacienty/členy rodiny, což je počet účastníků, kteří odmítají souhlas
11 měsíců
Dodržování intervence měřené podílem diád úspěšně dokončily čtyři složky intervence
Časové okno: 11 měsíců
Dodržování intervence měřené podílem diád úspěšně dokončily čtyři složky intervence
11 měsíců
Dodržování intervence měřeno podílem účastníků, kteří dokončili hodnocení po léčbě
Časové okno: 11 měsíců
Dodržování intervence měřené podílem účastníků, kteří dokončili hodnocení po léčbě
11 měsíců
Oděr měřený podílem souhlasných účastníků, kteří vystoupili z celé studie
Časové okno: 11 měsíců
Atrice je definována jako měřená podílem souhlasných účastníků, kteří vystoupili z celé studie. Pokud je míra opuštění vyšší než 20 %, bude to považováno za ztrátu
11 měsíců
Přijatelnost intervence měřená 8položkovým dotazníkem spokojenosti klientů
Časové okno: Dokončení protokolu (cca 24 měsíců)
Přijatelnost intervence se měří pomocí 8položkového dotazníku spokojenosti klientů. Možné skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší spokojenost
Dokončení protokolu (cca 24 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita rodinných vztahů měřená pomocí FACES-IV Short Form ve výchozím stavu
Časové okno: Základní linie
Kvalita rodinných vztahů se měří pomocí škály Rodinné adaptability a soudržnosti IV (FACES-IV) Short Form. Možné skóre se pohybuje od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie
Kvalita rodinných vztahů měřená krátkým formulářem FACES-IV na následujícím sezení 3
Časové okno: Následující sezení 3 (sezení se zpětnou vazbou, přibližně 2–3 týdny po základním stavu)
Kvalita rodinných vztahů se měří pomocí škály Rodinné adaptability a soudržnosti IV (FACES-IV) Short Form. Možné skóre se pohybuje od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Následující sezení 3 (sezení se zpětnou vazbou, přibližně 2–3 týdny po základním stavu)
Kvalita rodinných vztahů měřená krátkým formulářem FACES-IV na následujícím sezení 4
Časové okno: Následující sezení 4 (relace Booster Check-in, přibližně 7-8 týdnů po základním stavu)
Kvalita rodinných vztahů se měří pomocí škály Rodinné adaptability a soudržnosti IV (FACES-IV) Short Form. Možné skóre se pohybuje od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Následující sezení 4 (relace Booster Check-in, přibližně 7-8 týdnů po základním stavu)
Kvalita rodinných vztahů měřená základním průzkumem zdrojů pro chronické nemoci
Časové okno: Základní linie
Kvalita rodinných vztahů se měří pomocí průzkumu zdrojů pro chronické nemoci. Možné skóre se pohybuje od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie
Kvalita rodinných vztahů měřená průzkumem zdrojů pro chronické nemoci po sezení 3
Časové okno: Následující sezení 3 (sezení se zpětnou vazbou, přibližně 2–3 týdny po základním stavu)
Kvalita rodinných vztahů se měří pomocí průzkumu zdrojů pro chronické nemoci. Možné skóre se pohybuje od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Následující sezení 3 (sezení se zpětnou vazbou, přibližně 2–3 týdny po základním stavu)
Kvalita rodinných vztahů měřená průzkumem zdrojů pro chronické nemoci po sezení 4
Časové okno: Následující sezení 4 (relace Booster Check-in, přibližně 7-8 týdnů po základním stavu)
Kvalita rodinných vztahů se měří pomocí průzkumu zdrojů pro chronické nemoci. Možné skóre se pohybuje od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Následující sezení 4 (relace Booster Check-in, přibližně 7-8 týdnů po základním stavu)
Znalosti o zdraví měřené stupnicí znalostí o hypertenzi (HTN) hodnocení životního stylu a managementu na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
Zdravotní znalosti jsou měřeny škálou HTN Evaluation of Lifestyle and Management Knowledge scale. Možná skóre se pohybují od 0 do 14, kde vyšší skóre znamená lepší znalosti o zdraví.
Základní linie
Zdravotní znalosti měřené škálou znalostí o hypertenzi (HTN) hodnocení životního stylu a managementu po sezení 3
Časové okno: Následující sezení 3 (sezení se zpětnou vazbou, přibližně 2–3 týdny po základním stavu)
Zdravotní znalosti jsou měřeny škálou HTN Evaluation of Lifestyle and Management Knowledge scale. Možná skóre se pohybují od 0 do 14, kde vyšší skóre znamená lepší znalosti o zdraví.
Následující sezení 3 (sezení se zpětnou vazbou, přibližně 2–3 týdny po základním stavu)
Zdravotní znalosti měřené škálou znalostí o hypertenzi (HTN) hodnocení životního stylu a managementu po 4. zasedání
Časové okno: Následující sezení 4 (relace Booster Check-in, přibližně 7-8 týdnů po základním stavu)
Zdravotní znalosti jsou měřeny škálou HTN Evaluation of Lifestyle and Management Knowledge scale. Možná skóre se pohybují od 0 do 14, kde vyšší skóre znamená lepší znalosti o zdraví.
Následující sezení 4 (relace Booster Check-in, přibližně 7-8 týdnů po základním stavu)
Samospráva HTN měřená pomocí měření úrovně efektů aktivity sebeobsluhy HTN ve výchozím stavu
Časové okno: Základní linie
Samořízení HTN je měřeno měřením účinků úrovně aktivity sebeobsluhy HTN. Dotazník Hypertension Self-Care Activity Level Effects (H-SCALE) hodnotí dodržování léků na hypertenzi (možné skóre subškály se pohybuje od 0-21), zapojení do fyzické aktivity (možné skóre subškály se pohybuje v rozmezí 0-14), konzumaci zdravé stravy (možné Skóre subškály se pohybuje v rozmezí 0–77), příjem alkoholu (možná skóre subškály se pohybuje v rozmezí 0–1), expozice tabáku (možná skóre subškály se pohybuje v rozmezí 0–14) a řízení hmotnosti (možná skóre subškály se pohybují v rozmezí 10–50). Možná kumulativní skóre adherence (index) se pohybuje v rozmezí 0-6, kde vyšší skóre značí lepší adherenci.
Základní linie
Samospráva HTN měřená pomocí měření úrovně efektů aktivity sebeobsluhy HTN ve výchozím stavu
Časové okno: Následující sezení 3 (sezení se zpětnou vazbou, přibližně 2–3 týdny po základním stavu)
Samořízení HTN je měřeno měřením účinků úrovně aktivity sebeobsluhy HTN. Dotazník Hypertension Self-Care Activity Level Effects (H-SCALE) hodnotí dodržování léků na hypertenzi (možné skóre subškály se pohybuje od 0-21), zapojení do fyzické aktivity (možné skóre subškály se pohybuje v rozmezí 0-14), konzumaci zdravé stravy (možné Skóre subškály se pohybuje v rozmezí 0–77), příjem alkoholu (možná skóre subškály se pohybuje v rozmezí 0–1), expozice tabáku (možná skóre subškály se pohybuje v rozmezí 0–14) a řízení hmotnosti (možná skóre subškály se pohybují v rozmezí 10–50). Možná kumulativní skóre adherence (index) se pohybuje v rozmezí 0-6, kde vyšší skóre značí lepší adherenci.
Následující sezení 3 (sezení se zpětnou vazbou, přibližně 2–3 týdny po základním stavu)
Samospráva HTN měřená pomocí měření úrovně efektů aktivity sebeobsluhy HTN ve výchozím stavu
Časové okno: Následující sezení 4 (relace Booster Check-in, přibližně 7-8 týdnů po základním stavu)
Samořízení HTN je měřeno měřením účinků úrovně aktivity sebeobsluhy HTN. Dotazník Hypertension Self-Care Activity Level Effects (H-SCALE) hodnotí dodržování léků na hypertenzi (možné skóre subškály se pohybuje od 0-21), zapojení do fyzické aktivity (možné skóre subškály se pohybuje v rozmezí 0-14), konzumaci zdravé stravy (možné Skóre subškály se pohybuje v rozmezí 0–77), příjem alkoholu (možná skóre subškály se pohybuje v rozmezí 0–1), expozice tabáku (možná skóre subškály se pohybuje v rozmezí 0–14) a řízení hmotnosti (možná skóre subškály se pohybují v rozmezí 10–50). Možná kumulativní skóre adherence (index) se pohybuje v rozmezí 0-6, kde vyšší skóre značí lepší adherenci.
Následující sezení 4 (relace Booster Check-in, přibližně 7-8 týdnů po základním stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Woods, PhD, UT Southwestern Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

11. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU-2022-0568
  • R21MD017658-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Choďte spolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit