Walk Together: 아프리카계 미국인의 고혈압에 대한 가족 기반 개입
2025년 9월 15일 업데이트: Sarah Woods, University of Texas Southwestern Medical Center
이 연구의 목표는 1차 진료에 구현하기 위해 경험적으로 지원되는 기존의 부부간 중재에서 채택된 새로운 가족 기반 고혈압 자가 관리 중재인 Walk Together의 실행 가능성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압은 아프리카계 미국인과 백인 사이의 사망률과 기대 수명의 격차를 유발하는 위험 요소입니다.
고혈압 자가 관리(혈압 모니터링, 식이요법, 운동 및 기타 라이프스타일 변화 포함)는 고혈압 조절을 개선하는 데 중요하며 이전 개입에서는 자가 관리 순응도를 개선하기 위해 환자 수준의 행동 변화 촉진을 강조했습니다.
가족 구성원이 아프리카계 미국인의 고혈압 자가 관리에 상당한 기여를 하지만 가족 지원은 현재의 고혈압 자가 관리 개입에 의해 지속적으로 활용되지 않습니다.
자기 관리 개선을 위한 가족 기반 개입은 아프리카계 미국인을 포함한 다른 만성 질환에 효과적입니다.
증거는 아프리카계 미국인의 고혈압 관리에서 가족 지원의 독특하고 중요한 역할과 고혈압 중재에 가족이 직접 참여하는 것에 대한 아프리카계 미국인의 선호도를 입증했습니다.
연구 팀은 개입의 세부 사항에 지역사회 기반 참여 관점을 통합하는 조절되지 않는 고혈압이 있는 아프리카계 미국인을 위한 가족 기반 고혈압 자가 관리 개입("함께 걷기")을 개발할 것입니다.
연구 팀은 Walk Together 프로토콜의 타당성과 수용 가능성을 조사하기 위해 1차 진료 환경에서 문화적으로 적응된 개입을 시범적으로 시도할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- UT Southwestern Family Medicine Clinic at Texas Health Dallas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흑인 또는 아프리카계 미국인
- 18세 ~ 75세
- 이전 12개월 동안 2개의 혈압 값 ≥ 130/ ≥ 80
- 참여에 동의하고 중재에 참여할 수 있는 가족 지원자
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 가족 부양인은 18세 미만입니다.
- 환자의 의료 기록에 기록된 인지 장애
- 심각한 정신과적 상태(즉, 현재의 정신병적 장애 또는 자살 경향)의 존재
- 사전 고혈압 건강 교육 개입 참여
- 형성 학습 활동(예: 학습 포커스 그룹)에 사전 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 함께 걷다
Walk Together에는 약 2개월 동안 환자의 1차 진료 클리닉에서 제공되는 4개의 세션이 포함됩니다.
세션은 30~90분 동안 진행되며 훈련된 가족 치료사가 진행합니다.
중재는 문화적으로 반응하는 가족 기반 중재로서 강점 기반이며 통합적 행동 커플 치료 및 동기 부여 인터뷰의 구성 요소를 포함합니다.
개입의 목표는 (a) 가족 지원 및 의사소통 최적화, (b) 고혈압 지식 향상, (c) 자기 관리 목표 설정 향상, (d) 자기 관리 순응 장벽을 해결하기 위해 공유 문제 해결 증가입니다. .
준수에 대한 환경적 장벽도 표준 관리와 일치하게 해결됩니다.
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연구 제공 혈압 커프 사용 및 고혈압 교육에 대한 교육을 받습니다. 고혈압 자가 관리 목표 설정에 참여합니다. 자기 관리 준수에 대한 장벽을 식별하고 장벽을 해결하기 위해 공유된 문제 해결을 활용합니다. 기존 클리닉 리소스에 연결하여 환경 장벽을 해결합니다. 관계의 강점을 촉진합니다. 관계 문제를 해결하기 위해 의사 소통 및 행동 기술을 연습하십시오. 환자의 자기 관리 목표를 지원하는 데 가족을 참여시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 참가자 수로 측정한 개입의 타당성
기간: 11개월
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개입의 타당성은 30쌍의 모집 목표를 충족하기 위해 누적되거나 동의하고 참여할 준비가 된 참가자 수로 측정됩니다.
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11개월
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적격한 환자/가족 구성원의 거부율로 측정한 개입의 타당성
기간: 11개월
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개입의 타당성은 적격한 환자/가족 구성원 중 동의를 거부하는 참가자의 수인 거부 비율로 측정됩니다.
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11개월
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네 가지 중재 구성 요소를 성공적으로 완료한 부부의 비율로 측정한 중재 준수
기간: 11개월
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네 가지 중재 구성 요소를 성공적으로 완료한 부부의 비율로 측정한 중재 준수
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11개월
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치료 후 평가를 완료한 참가자의 비율로 측정한 개입 준수
기간: 11개월
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치료 후 평가를 완료한 참가자의 비율로 측정한 개입 준수
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11개월
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전체 연구에서 탈락한 동의한 참가자의 비율로 측정한 감소
기간: 11개월
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감소는 전체 연구에서 탈락한 동의한 참가자의 비율로 측정되는 것으로 정의됩니다.
탈락률이 20% 이상일 경우 탈락으로 간주
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11개월
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8개 항목의 고객 만족도 설문지로 측정한 중재 수용 가능성
기간: 프로토콜 완료(약 24개월)
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개입 수용성은 8개 항목의 클라이언트 만족도 설문지로 측정됩니다.
가능한 점수 범위는 8에서 32까지이며 값이 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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프로토콜 완료(약 24개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 FACES-IV Short Form으로 측정한 가족 관계 품질
기간: 기준선
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가족 관계 품질은 FACES-IV(Family Adaptability and Cohesion Scale IV) Short Form으로 측정됩니다.
가능한 점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선
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다음 세션 3에서 FACES-IV Short Form으로 측정한 가족 관계 품질
기간: 세션 3 이후(피드백 세션, 베이스라인 후 약 2-3주 후)
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가족 관계 품질은 FACES-IV(Family Adaptability and Cohesion Scale IV) Short Form으로 측정됩니다.
가능한 점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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세션 3 이후(피드백 세션, 베이스라인 후 약 2-3주 후)
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다음 세션 4에서 FACES-IV Short Form으로 측정한 가족 관계 품질
기간: 세션 4 이후(부스터 체크인 세션, 베이스라인 후 약 7-8주 후)
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가족 관계 품질은 FACES-IV(Family Adaptability and Cohesion Scale IV) Short Form으로 측정됩니다.
가능한 점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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세션 4 이후(부스터 체크인 세션, 베이스라인 후 약 7-8주 후)
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베이스라인에서 만성 질환 자원 설문조사로 측정한 가족 관계 품질
기간: 기준선
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가족 관계의 질은 만성 질환 자원 설문조사로 측정됩니다.
가능한 점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선
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세션 3 이후 만성 질환 자원 설문조사로 측정한 가족 관계 품질
기간: 세션 3 이후(피드백 세션, 베이스라인 후 약 2-3주 후)
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가족 관계의 질은 만성 질환 자원 설문조사로 측정됩니다.
가능한 점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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세션 3 이후(피드백 세션, 베이스라인 후 약 2-3주 후)
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세션 4 이후 만성 질환 자원 설문조사로 측정한 가족 관계 품질
기간: 세션 4 이후(부스터 체크인 세션, 베이스라인 후 약 7-8주 후)
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가족 관계의 질은 만성 질환 자원 설문조사로 측정됩니다.
가능한 점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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세션 4 이후(부스터 체크인 세션, 베이스라인 후 약 7-8주 후)
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기저선에서 고혈압(HTN) 평가 라이프스타일 및 관리 지식 척도에 의해 측정된 건강 지식
기간: 기준선
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건강 지식은 라이프 스타일 및 관리 지식 척도의 HTN 평가로 측정됩니다.
가능한 점수의 범위는 0-14이며 점수가 높을수록 건강 지식이 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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세션 3 이후 고혈압(HTN) 라이프스타일 및 관리 지식 척도 평가로 측정한 건강 지식
기간: 세션 3 이후(피드백 세션, 베이스라인 후 약 2-3주 후)
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건강 지식은 라이프 스타일 및 관리 지식 척도의 HTN 평가로 측정됩니다.
가능한 점수의 범위는 0-14이며 점수가 높을수록 건강 지식이 우수함을 나타냅니다.
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세션 3 이후(피드백 세션, 베이스라인 후 약 2-3주 후)
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세션 4 이후 고혈압(HTN) 라이프스타일 및 관리 지식 척도 평가로 측정한 건강 지식
기간: 세션 4 이후(부스터 체크인 세션, 베이스라인 후 약 7-8주 후)
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건강 지식은 라이프 스타일 및 관리 지식 척도의 HTN 평가로 측정됩니다.
가능한 점수의 범위는 0-14이며 점수가 높을수록 건강 지식이 우수함을 나타냅니다.
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세션 4 이후(부스터 체크인 세션, 베이스라인 후 약 7-8주 후)
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기준선에서 HTN 자가 관리 활동 수준 효과 측정으로 측정한 HTN 자가 관리
기간: 기준선
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HTN 자가 관리는 HTN 자가 관리 활동 수준 효과 측정으로 측정됩니다.
H-SCALE(Hypertension Self-Care Activity Level Effects) 설문지는 고혈압 약물 순응도(가능한 하위 척도 점수 범위 0-21), 신체 활동 참여(가능한 하위 척도 점수 범위 0-14), 건강한 식단 섭취(가능 하위 척도 점수 범위는 0-77), 알코올 섭취(가능한 하위 척도 점수 범위는 0-1), 담배 노출(가능한 하위 척도 점수 범위는 0-14), 체중 관리(가능한 하위 척도 점수 범위는 10-50)입니다.
가능한 누적 준수(지수) 점수 범위는 0-6이며 점수가 높을수록 더 나은 준수를 나타냅니다.
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기준선
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기준선에서 HTN 자가 관리 활동 수준 효과 측정으로 측정한 HTN 자가 관리
기간: 세션 3 이후(피드백 세션, 베이스라인 후 약 2-3주 후)
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HTN 자가 관리는 HTN 자가 관리 활동 수준 효과 측정으로 측정됩니다.
H-SCALE(Hypertension Self-Care Activity Level Effects) 설문지는 고혈압 약물 순응도(가능한 하위 척도 점수 범위 0-21), 신체 활동 참여(가능한 하위 척도 점수 범위 0-14), 건강한 식단 섭취(가능 하위 척도 점수 범위는 0-77), 알코올 섭취(가능한 하위 척도 점수 범위는 0-1), 담배 노출(가능한 하위 척도 점수 범위는 0-14), 체중 관리(가능한 하위 척도 점수 범위는 10-50)입니다.
가능한 누적 준수(지수) 점수 범위는 0-6이며 점수가 높을수록 더 나은 준수를 나타냅니다.
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세션 3 이후(피드백 세션, 베이스라인 후 약 2-3주 후)
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기준선에서 HTN 자가 관리 활동 수준 효과 측정으로 측정한 HTN 자가 관리
기간: 세션 4 이후(부스터 체크인 세션, 베이스라인 후 약 7-8주 후)
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HTN 자가 관리는 HTN 자가 관리 활동 수준 효과 측정으로 측정됩니다.
H-SCALE(Hypertension Self-Care Activity Level Effects) 설문지는 고혈압 약물 순응도(가능한 하위 척도 점수 범위 0-21), 신체 활동 참여(가능한 하위 척도 점수 범위 0-14), 건강한 식단 섭취(가능 하위 척도 점수 범위는 0-77), 알코올 섭취(가능한 하위 척도 점수 범위는 0-1), 담배 노출(가능한 하위 척도 점수 범위는 0-14), 체중 관리(가능한 하위 척도 점수 범위는 10-50)입니다.
가능한 누적 준수(지수) 점수 범위는 0-6이며 점수가 높을수록 더 나은 준수를 나타냅니다.
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세션 4 이후(부스터 체크인 세션, 베이스라인 후 약 7-8주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Woods, PhD, UT Southwestern Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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함께 걷다에 대한 임상 시험
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Wake Forest University Health SciencesNational Council on Aging (NCOA)모병
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University Hospitals Cleveland Medical CenterCase Western Reserve University완전한
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Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts, Boston완전한
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Urban InstituteRubicon Programs알려지지 않은
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Healing InnovationsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Kessler Foundation아직 모집하지 않음뇌졸중 | 편마비 | 보행 장애, 신경학적 | 이동성 제한 | 균형 장애 | 편마비, 뇌졸중 후/CVA | 낙상 예방 | 신경학적 질병 또는 상태 | 뇌졸중 후 피로 | 운동 회복 | 보행 장애미국
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VA Office of Research and Development완전한