Caminar juntos: una intervención familiar para la hipertensión en afroamericanos
15 de septiembre de 2025 actualizado por: Sarah Woods, University of Texas Southwestern Medical Center
El objetivo de este estudio es determinar la viabilidad y aceptabilidad de una nueva intervención familiar de autocontrol de la hipertensión, Walk Together, adaptada de una intervención diádica empíricamente respaldada existente, para su implementación en la atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión es el factor de riesgo que impulsa las disparidades en la mortalidad y la esperanza de vida entre los afroamericanos y los blancos.
El autocontrol de la hipertensión (incluido el control de la presión arterial, la dieta, el ejercicio y otros cambios en el estilo de vida) es fundamental para mejorar el control de la hipertensión, y las intervenciones anteriores han enfatizado la promoción del cambio de comportamiento a nivel del paciente para mejorar la adherencia al autocontrol.
Aunque los miembros de la familia hacen contribuciones sustanciales al autocontrol de la hipertensión para los afroamericanos, las intervenciones actuales de autocontrol de la hipertensión sistemáticamente subutilizan el apoyo familiar.
Las intervenciones basadas en la familia para mejorar el autocontrol son efectivas para otras afecciones crónicas, incluso para los afroamericanos.
La evidencia ha demostrado el papel único e importante del apoyo familiar en el manejo de la hipertensión de los afroamericanos y las preferencias de los afroamericanos por la participación directa de la familia en las intervenciones de hipertensión.
El equipo de estudio desarrollará una intervención de autocontrol de la hipertensión basada en la familia ("Walk Together") para afroamericanos con hipertensión no controlada que integre las perspectivas participativas basadas en la comunidad en los aspectos específicos de la intervención.
El equipo del estudio realizará una prueba piloto de la intervención culturalmente adaptada en un entorno de atención primaria para examinar la viabilidad y aceptabilidad del protocolo Walk Together.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- UT Southwestern Family Medicine Clinic at Texas Health Dallas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- negro o afroamericano
- 18 a 75 años
- Dos valores de presión arterial ≥ 130/ ≥ 80 en los 12 meses anteriores
- Persona de apoyo familiar disponible para incorporarse a la intervención que acepte participar
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- La persona de apoyo familiar es menor de 18 años.
- Deterioro cognitivo documentado en la historia clínica del paciente
- Presencia de una afección psiquiátrica grave (es decir, trastorno psicótico actual o tendencias suicidas)
- Participación en una intervención previa de educación sanitaria sobre la hipertensión
- Participación previa en actividades de estudio formativo (es decir, grupos de enfoque de estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Caminar juntos
Walk Together implica cuatro sesiones impartidas en la clínica de atención primaria de los pacientes durante aproximadamente dos meses.
Las sesiones son diádicas (es decir, todas las sesiones incluyen al paciente y una persona de apoyo familiar), duran entre 30 y 90 minutos y las imparte un terapeuta familiar capacitado.
La intervención es una intervención familiar de respuesta cultural que se basa en las fortalezas e incluye componentes de terapia conductual integradora de parejas y entrevistas motivacionales.
Los objetivos de la intervención son (a) optimizar el apoyo familiar y la comunicación, (b) mejorar el conocimiento de la hipertensión, (c) mejorar el establecimiento de objetivos de autocontrol y (d) aumentar la resolución compartida de problemas para abordar las barreras de adherencia al autocontrol. .
Las barreras ambientales para la adherencia también se abordan de acuerdo con la atención estándar.
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Recibir capacitación en el uso de un manguito de presión arterial proporcionado por el estudio y educación sobre hipertensión; participar en el establecimiento de objetivos de autocontrol de la hipertensión; identificar las barreras para la adherencia a la autogestión y utilizar la resolución de problemas compartidos para abordar las barreras; conectarse a los recursos clínicos existentes para abordar las barreras ambientales; promover las fortalezas de las relaciones; practicar habilidades de comunicación y comportamiento para abordar las preocupaciones de la relación; Involucrar a la familia en apoyo de las metas de autocontrol del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención medida por el número de participantes acumulados
Periodo de tiempo: 11 meses
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La viabilidad de la intervención se mide por el número de participantes acumulados o consentidos y listos para participar para cumplir con el objetivo de reclutamiento de 30 díadas
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11 meses
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Viabilidad de la intervención medida por la tasa de rechazo entre pacientes/familiares elegibles
Periodo de tiempo: 11 meses
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La viabilidad de la intervención se mide por la tasa de rechazo entre los pacientes/familiares elegibles, que es el número de participantes que se niegan a dar su consentimiento.
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11 meses
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Adherencia a la intervención medida por la proporción de díadas que completaron con éxito los cuatro componentes de la intervención
Periodo de tiempo: 11 meses
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Adherencia a la intervención medida por la proporción de díadas que completaron con éxito los cuatro componentes de la intervención
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11 meses
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Adherencia a la intervención medida por la proporción de participantes que completaron las evaluaciones posteriores al tratamiento
Periodo de tiempo: 11 meses
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Adherencia a la intervención medida por la proporción de participantes que completaron la evaluación posterior al tratamiento
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11 meses
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Deserción medida por la proporción de participantes consentidos que abandonaron todo el estudio
Periodo de tiempo: 11 meses
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La deserción se define como medida por la proporción de participantes consentidos que abandonaron todo el estudio.
Si la tasa de deserción es superior al 20%, se considerará deserción.
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11 meses
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Aceptabilidad de la intervención medida por el Cuestionario de Satisfacción del Cliente de 8 ítems
Periodo de tiempo: Finalización del protocolo (aprox. 24 meses)
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La aceptabilidad de la intervención se mide mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente de 8 ítems.
Los puntajes posibles van de 8 a 32, donde los valores más altos indican una mayor satisfacción
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Finalización del protocolo (aprox. 24 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la relación familiar medida por el formulario breve FACES-IV al inicio
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de las relaciones familiares se mide mediante la Escala de Cohesión y Adaptabilidad Familiar IV (FACES-IV) Forma Corta.
Las puntuaciones posibles van del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Base
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Calidad de la relación familiar medida por el formulario breve FACES-IV en la siguiente sesión 3
Periodo de tiempo: Después de la sesión 3 (sesión de retroalimentación, aproximadamente 2-3 semanas después de la línea de base)
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La calidad de las relaciones familiares se mide mediante la Escala de Cohesión y Adaptabilidad Familiar IV (FACES-IV) Forma Corta.
Las puntuaciones posibles van del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Después de la sesión 3 (sesión de retroalimentación, aproximadamente 2-3 semanas después de la línea de base)
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Calidad de la relación familiar medida por el formulario breve FACES-IV en la siguiente sesión 4
Periodo de tiempo: Después de la sesión 4 (sesión de registro de refuerzo, aproximadamente 7-8 semanas después de la línea de base)
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La calidad de las relaciones familiares se mide mediante la Escala de Cohesión y Adaptabilidad Familiar IV (FACES-IV) Forma Corta.
Las puntuaciones posibles van del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Después de la sesión 4 (sesión de registro de refuerzo, aproximadamente 7-8 semanas después de la línea de base)
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Calidad de la relación familiar según lo medido por la Encuesta de recursos de enfermedades crónicas en la línea de base
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de las relaciones familiares se mide mediante la Encuesta de recursos para enfermedades crónicas.
Las puntuaciones posibles van del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Base
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Calidad de la relación familiar medida por la Encuesta de recursos para enfermedades crónicas después de la sesión 3
Periodo de tiempo: Después de la sesión 3 (sesión de retroalimentación, aproximadamente 2-3 semanas después de la línea de base)
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La calidad de las relaciones familiares se mide mediante la Encuesta de recursos para enfermedades crónicas.
Las puntuaciones posibles van del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Después de la sesión 3 (sesión de retroalimentación, aproximadamente 2-3 semanas después de la línea de base)
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Calidad de la relación familiar medida por la Encuesta de recursos para enfermedades crónicas después de la sesión 4
Periodo de tiempo: Después de la sesión 4 (sesión de registro de refuerzo, aproximadamente 7-8 semanas después de la línea de base)
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La calidad de las relaciones familiares se mide mediante la Encuesta de recursos para enfermedades crónicas.
Las puntuaciones posibles van del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Después de la sesión 4 (sesión de registro de refuerzo, aproximadamente 7-8 semanas después de la línea de base)
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Conocimiento de la salud medido por la escala de Hipertensión (HTN) Evaluación del estilo de vida y conocimiento de gestión en la línea de base
Periodo de tiempo: Base
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El conocimiento de la salud se mide mediante la escala HTN de evaluación del estilo de vida y el conocimiento de gestión.
Los puntajes posibles van de 0 a 14, donde los puntajes más altos indican un mejor conocimiento de la salud.
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Base
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Conocimiento de la salud medido por la escala de Evaluación del estilo de vida y conocimiento de manejo de la hipertensión (HTN) después de la sesión 3
Periodo de tiempo: Después de la sesión 3 (sesión de retroalimentación, aproximadamente 2-3 semanas después de la línea de base)
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El conocimiento de la salud se mide mediante la escala HTN de evaluación del estilo de vida y el conocimiento de gestión.
Los puntajes posibles van de 0 a 14, donde los puntajes más altos indican un mejor conocimiento de la salud.
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Después de la sesión 3 (sesión de retroalimentación, aproximadamente 2-3 semanas después de la línea de base)
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Conocimiento de la salud medido por la escala de evaluación del estilo de vida y conocimientos de manejo de la hipertensión (HTN) después de la sesión 4
Periodo de tiempo: Después de la sesión 4 (sesión de registro de refuerzo, aproximadamente 7-8 semanas después de la línea de base)
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El conocimiento de la salud se mide mediante la escala HTN de evaluación del estilo de vida y el conocimiento de gestión.
Los puntajes posibles van de 0 a 14, donde los puntajes más altos indican un mejor conocimiento de la salud.
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Después de la sesión 4 (sesión de registro de refuerzo, aproximadamente 7-8 semanas después de la línea de base)
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Autocontrol de HTN según lo medido por la medida de efectos del nivel de actividad de autocuidado de HTN al inicio
Periodo de tiempo: Base
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El autocontrol de HTN se mide mediante la medida de Efectos del nivel de actividad de autocuidado de HTN.
El cuestionario Hypertension Self-Care Activity Level Effects (H-SCALE) evalúa la adherencia a la medicación para la hipertensión (las posibles puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 21), la participación en la actividad física (las posibles puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 14), el consumo de una dieta saludable (las posibles puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 14). las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 77), el consumo de alcohol (las puntuaciones de las subescalas posibles oscilan entre 0 y 1), la exposición al tabaco (las puntuaciones de las subescalas posibles oscilan entre 0 y 14) y el control del peso (las puntuaciones de las subescalas posibles oscilan entre 10 y 50).
Las posibles puntuaciones (índice) de adherencia acumuladas oscilan entre 0 y 6, donde las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia.
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Base
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Autocontrol de HTN según lo medido por la medida de efectos del nivel de actividad de autocuidado de HTN al inicio
Periodo de tiempo: Después de la sesión 3 (sesión de retroalimentación, aproximadamente 2-3 semanas después de la línea de base)
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El autocontrol de HTN se mide mediante la medida de Efectos del nivel de actividad de autocuidado de HTN.
El cuestionario Hypertension Self-Care Activity Level Effects (H-SCALE) evalúa la adherencia a la medicación para la hipertensión (las posibles puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 21), la participación en la actividad física (las posibles puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 14), el consumo de una dieta saludable (las posibles puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 14). las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 77), el consumo de alcohol (las puntuaciones de las subescalas posibles oscilan entre 0 y 1), la exposición al tabaco (las puntuaciones de las subescalas posibles oscilan entre 0 y 14) y el control del peso (las puntuaciones de las subescalas posibles oscilan entre 10 y 50).
Las posibles puntuaciones (índice) de adherencia acumuladas oscilan entre 0 y 6, donde las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia.
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Después de la sesión 3 (sesión de retroalimentación, aproximadamente 2-3 semanas después de la línea de base)
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Autocontrol de HTN según lo medido por la medida de efectos del nivel de actividad de autocuidado de HTN al inicio
Periodo de tiempo: Después de la sesión 4 (sesión de registro de refuerzo, aproximadamente 7-8 semanas después de la línea de base)
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El autocontrol de HTN se mide mediante la medida de Efectos del nivel de actividad de autocuidado de HTN.
El cuestionario Hypertension Self-Care Activity Level Effects (H-SCALE) evalúa la adherencia a la medicación para la hipertensión (las posibles puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 21), la participación en la actividad física (las posibles puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 14), el consumo de una dieta saludable (las posibles puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 14). las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 77), el consumo de alcohol (las puntuaciones de las subescalas posibles oscilan entre 0 y 1), la exposición al tabaco (las puntuaciones de las subescalas posibles oscilan entre 0 y 14) y el control del peso (las puntuaciones de las subescalas posibles oscilan entre 10 y 50).
Las posibles puntuaciones (índice) de adherencia acumuladas oscilan entre 0 y 6, donde las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia.
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Después de la sesión 4 (sesión de registro de refuerzo, aproximadamente 7-8 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sarah Woods, PhD, UT Southwestern Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU-2022-0568
- R21MD017658-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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