Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Idź razem: rodzinna interwencja w przypadku nadciśnienia tętniczego u Afroamerykanów

15 września 2025 zaktualizowane przez: Sarah Woods, University of Texas Southwestern Medical Center
Celem tego badania jest określenie wykonalności i akceptacji nowatorskiej, opartej na rodzinie interwencji samokontroli nadciśnienia tętniczego, Walk Together, zaadaptowanej z istniejącej, wspieranej empirycznie interwencji diadycznej, do wdrożenia w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie jest głównym czynnikiem ryzyka różnic w śmiertelności i oczekiwanej długości życia między Afroamerykanami a białymi. Samodzielne leczenie nadciśnienia tętniczego (w tym monitorowanie ciśnienia krwi, dieta, ćwiczenia fizyczne i inne zmiany stylu życia) ma kluczowe znaczenie dla poprawy kontroli nadciśnienia tętniczego, a wcześniejsze interwencje kładły nacisk na promowanie zmiany zachowania pacjenta w celu poprawy przestrzegania samokontroli. Chociaż członkowie rodziny wnoszą znaczący wkład w samokontrolę nadciśnienia u Afroamerykanów, wsparcie rodziny jest konsekwentnie niedostatecznie wykorzystywane przez obecne interwencje samokontroli nadciśnienia. Interwencje rodzinne mające na celu poprawę samokontroli są skuteczne w przypadku innych chorób przewlekłych, w tym u Afroamerykanów. Dowody wykazały wyjątkową i ważną rolę wsparcia rodziny w leczeniu nadciśnienia u Afroamerykanów oraz preferencje Afroamerykanów dotyczące bezpośredniego zaangażowania rodziny w interwencje związane z nadciśnieniem. Zespół badawczy opracuje opartą na rodzinie interwencję samodzielnego leczenia nadciśnienia tętniczego („Walk Together”) dla Afroamerykanów z niekontrolowanym nadciśnieniem, która integruje społeczne perspektywy uczestnictwa w specyfice interwencji. Zespół badawczy przeprowadzi pilotażową próbę dostosowanej kulturowo interwencji w placówce podstawowej opieki zdrowotnej, aby zbadać wykonalność i akceptowalność protokołu Walk Together.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • UT Southwestern Family Medicine Clinic at Texas Health Dallas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czarny lub Afroamerykanin
  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Dwie wartości ciśnienia krwi ≥ 130/ ≥ 80 w ciągu 12 miesięcy wcześniej
  • Dostępna osoba wsparcia rodziny do przyłączenia się do interwencji, która wyrazi zgodę na udział
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba wspierająca rodzinę ma mniej niż 18 lat
  • Udokumentowane upośledzenie funkcji poznawczych w dokumentacji medycznej pacjenta
  • Obecność ciężkiego stanu psychicznego (tj. obecne zaburzenie psychotyczne lub myśli samobójcze)
  • Udział we wcześniejszej interwencji edukacyjnej dotyczącej nadciśnienia tętniczego
  • Wcześniejszy udział w formacyjnych zajęciach studyjnych (tj. grupach fokusowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spacerować razem
Walk Together obejmuje cztery sesje przeprowadzane w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów przez około dwa miesiące. Sesje są diadyczne (tj. wszystkie sesje obejmują pacjenta i osobę wspierającą rodzinę), trwają 30-90 minut i są prowadzone przez przeszkolonego terapeutę rodzinnego. Interwencja jest odpowiedzią kulturową, interwencją opartą na rodzinie, która jest oparta na mocnych stronach i obejmuje elementy integracyjnej behawioralnej terapii par i rozmowy motywacyjnej. Celem interwencji jest (a) optymalizacja wsparcia rodziny i komunikacji, (b) poprawa wiedzy na temat nadciśnienia tętniczego, (c) poprawa wyznaczania celów w zakresie samodzielnego leczenia oraz (d) zwiększenie wspólnego rozwiązywania problemów w celu pokonania barier w przestrzeganiu zasad samoleczenia . Bariery środowiskowe utrudniające przestrzeganie zaleceń są również uwzględniane zgodnie ze standardową opieką.
Behawioralne: Spacerować razem
Odbyć szkolenie w zakresie korzystania z dostarczonego w ramach badania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i edukacji w zakresie nadciśnienia tętniczego; angażować się w wyznaczanie celów w zakresie samokontroli nadciśnienia tętniczego; identyfikować bariery w przestrzeganiu samozarządzania i wykorzystywać wspólne rozwiązywanie problemów w celu usunięcia barier; połączyć się z istniejącymi zasobami kliniki, aby pokonać bariery środowiskowe; promować mocne strony relacji; ćwiczyć umiejętności komunikacyjne i behawioralne w celu rozwiązania problemów związanych z relacjami; angażować rodzinę we wspieranie celów samokontroli pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji mierzona liczbą zgromadzonych uczestników
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Wykonalność interwencji jest mierzona liczbą zgromadzonych lub wyrażonych zgody uczestników, którzy są gotowi do udziału, aby osiągnąć cel rekrutacyjny 30 diad
11 miesięcy
Wykonalność interwencji mierzona odsetkiem odmów wśród kwalifikujących się pacjentów/członków rodziny
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Wykonalność interwencji mierzona jest odsetkiem odmów wśród kwalifikujących się pacjentów/członków rodziny, czyli liczbą uczestników odmawiających wyrażenia zgody
11 miesięcy
Przestrzeganie interwencji mierzone odsetkiem diad, które pomyślnie ukończyły cztery komponenty interwencji
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Przestrzeganie interwencji mierzone odsetkiem diad, które pomyślnie ukończyły cztery komponenty interwencji
11 miesięcy
Przestrzeganie interwencji mierzone odsetkiem uczestników, którzy ukończyli oceny po leczeniu
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Przestrzeganie interwencji mierzone odsetkiem uczestników, którzy ukończyli ocenę po leczeniu
11 miesięcy
Wyczerpanie mierzone odsetkiem uczestników, którzy wyrazili zgodę, którzy zrezygnowali z całego badania
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Wyczerpanie definiuje się jako mierzone odsetkiem uczestników, którzy zgodzili się zrezygnować z całego badania. Jeśli wskaźnik rezygnacji jest większy niż 20%, zostanie to uznane za wyczerpanie
11 miesięcy
Akceptowalność interwencji mierzona 8-itemowym Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: Zakończenie protokołu (ok. 24 miesiące)
Akceptowalność interwencji mierzona jest za pomocą 8-itemowego Kwestionariusza Satysfakcji Klienta. Możliwe wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wartości wskazują na większą satysfakcję
Zakończenie protokołu (ok. 24 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość relacji rodzinnych mierzona kwestionariuszem FACES-IV na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość relacji rodzinnych jest mierzona za pomocą skróconej formy IV skali adaptacji i spójności rodziny (FACES-IV). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Linia bazowa
Jakość relacji rodzinnych mierzona kwestionariuszem FACES-IV na następnej sesji 3
Ramy czasowe: Po sesji 3 (sesja informacji zwrotnej, ok. 2-3 tygodnie po linii bazowej)
Jakość relacji rodzinnych jest mierzona za pomocą skróconej formy IV skali adaptacji i spójności rodziny (FACES-IV). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Po sesji 3 (sesja informacji zwrotnej, ok. 2-3 tygodnie po linii bazowej)
Jakość relacji rodzinnych mierzona kwestionariuszem FACES-IV na kolejnej sesji 4
Ramy czasowe: Po sesji 4 (sesja Booster Check-in, ok. 7-8 tygodni po linii bazowej)
Jakość relacji rodzinnych jest mierzona za pomocą skróconej formy IV skali adaptacji i spójności rodziny (FACES-IV). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Po sesji 4 (sesja Booster Check-in, ok. 7-8 tygodni po linii bazowej)
Jakość relacji rodzinnych mierzona badaniem zasobów związanych z chorobami przewlekłymi na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość relacji rodzinnych mierzona jest za pomocą badania Chronic Illness Resources Survey. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Linia bazowa
Jakość relacji rodzinnych mierzona badaniem Chronic Illness Resources Survey po sesji 3
Ramy czasowe: Po sesji 3 (sesja informacji zwrotnej, ok. 2-3 tygodnie po linii bazowej)
Jakość relacji rodzinnych mierzona jest za pomocą badania Chronic Illness Resources Survey. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Po sesji 3 (sesja informacji zwrotnej, ok. 2-3 tygodnie po linii bazowej)
Jakość relacji rodzinnych mierzona badaniem Chronic Illness Resources Survey po sesji 4
Ramy czasowe: Po sesji 4 (sesja Booster Check-in, ok. 7-8 tygodni po linii bazowej)
Jakość relacji rodzinnych mierzona jest za pomocą badania Chronic Illness Resources Survey. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Po sesji 4 (sesja Booster Check-in, ok. 7-8 tygodni po linii bazowej)
Wiedza na temat zdrowia mierzona skalą oceny stylu życia i zarządzania nadciśnieniem tętniczym (HTN) na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiedza o zdrowiu jest mierzona za pomocą skali HTN Evaluation of Lifestyle and Management Knowledge. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 14, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę na temat zdrowia.
Linia bazowa
Wiedza na temat zdrowia mierzona skalą oceny stylu życia i zarządzania nadciśnieniem tętniczym (HTN) po sesji 3
Ramy czasowe: Po sesji 3 (sesja informacji zwrotnej, ok. 2-3 tygodnie po linii bazowej)
Wiedza o zdrowiu jest mierzona za pomocą skali HTN Evaluation of Lifestyle and Management Knowledge. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 14, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę na temat zdrowia.
Po sesji 3 (sesja informacji zwrotnej, ok. 2-3 tygodnie po linii bazowej)
Wiedza o zdrowiu mierzona skalą oceny stylu życia i zarządzania nadciśnieniem tętniczym (HTN) po sesji 4
Ramy czasowe: Po sesji 4 (sesja Booster Check-in, ok. 7-8 tygodni po linii bazowej)
Wiedza o zdrowiu jest mierzona za pomocą skali HTN Evaluation of Lifestyle and Management Knowledge. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 14, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę na temat zdrowia.
Po sesji 4 (sesja Booster Check-in, ok. 7-8 tygodni po linii bazowej)
Samokontrola HTN mierzona za pomocą pomiaru efektów poziomu aktywności samoopieki HTN na linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samokontrola HTN jest mierzona miarą efektów poziomu aktywności samoopieki HTN. Kwestionariusz Wpływu Poziomu Aktywności Samoopieki Nadciśnienia (SKALA H) ocenia przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków na nadciśnienie (możliwe wyniki w podskalach od 0 do 21), zaangażowanie w aktywność fizyczną (możliwe wyniki w podskalach od 0 do 14), zdrowe odżywianie (możliwe wyniki w podskalach od 0 do 14), wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 0-77), spożycie alkoholu (możliwe wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 0-1), narażenie na tytoń (możliwe wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 0-14) i zarządzanie wagą (możliwe wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 10-50). Możliwe skumulowane wyniki przestrzegania zaleceń (indeks) mieszczą się w zakresie od 0 do 6, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń.
Linia bazowa
Samokontrola HTN mierzona za pomocą pomiaru efektów poziomu aktywności samoopieki HTN na linii bazowej
Ramy czasowe: Po sesji 3 (sesja informacji zwrotnej, ok. 2-3 tygodnie po linii bazowej)
Samokontrola HTN jest mierzona miarą efektów poziomu aktywności samoopieki HTN. Kwestionariusz Wpływu Poziomu Aktywności Samoopieki Nadciśnienia (SKALA H) ocenia przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków na nadciśnienie (możliwe wyniki w podskalach od 0 do 21), zaangażowanie w aktywność fizyczną (możliwe wyniki w podskalach od 0 do 14), zdrowe odżywianie (możliwe wyniki w podskalach od 0 do 14), wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 0-77), spożycie alkoholu (możliwe wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 0-1), narażenie na tytoń (możliwe wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 0-14) i zarządzanie wagą (możliwe wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 10-50). Możliwe skumulowane wyniki przestrzegania zaleceń (indeks) mieszczą się w zakresie od 0 do 6, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń.
Po sesji 3 (sesja informacji zwrotnej, ok. 2-3 tygodnie po linii bazowej)
Samokontrola HTN mierzona za pomocą pomiaru efektów poziomu aktywności samoopieki HTN na linii bazowej
Ramy czasowe: Po sesji 4 (sesja Booster Check-in, ok. 7-8 tygodni po linii bazowej)
Samokontrola HTN jest mierzona miarą efektów poziomu aktywności samoopieki HTN. Kwestionariusz Wpływu Poziomu Aktywności Samoopieki Nadciśnienia (SKALA H) ocenia przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków na nadciśnienie (możliwe wyniki w podskalach od 0 do 21), zaangażowanie w aktywność fizyczną (możliwe wyniki w podskalach od 0 do 14), zdrowe odżywianie (możliwe wyniki w podskalach od 0 do 14), wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 0-77), spożycie alkoholu (możliwe wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 0-1), narażenie na tytoń (możliwe wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 0-14) i zarządzanie wagą (możliwe wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 10-50). Możliwe skumulowane wyniki przestrzegania zaleceń (indeks) mieszczą się w zakresie od 0 do 6, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń.
Po sesji 4 (sesja Booster Check-in, ok. 7-8 tygodni po linii bazowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Woods, PhD, UT Southwestern Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2022-0568
  • R21MD017658-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spacerować razem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj