香叶基香叶基丙酮在保留射血分数心力衰竭中的疗效评价 (GLADIATOR)

纳入标准：

1. 年龄≥50岁

2. 诊断为有症状的慢性心力衰竭（纽约心脏协会 II 级或 III 级）并且在过去 6 个月内有记录的左室收缩功能保持不变（左室射血分数或 LVEF ≥ 50%）并且有至少 1 项左室舒张功能障碍证据的患者在以下 4 个标准中：

   • HFA-PEFF评分≥5
   • H2FPEF评分≥6
   • 根据 2021 ESC HF 指南的 HFpEF（NT-proBNP >125 pg/ml AND LV 质量指数或 LVMI >95 g/m2 女性和 >115 g/m2 男性或左心房容积指数或 LAVI >34 ml/ m2 或平均 e；间隔/外侧 < 9 cm/s) 或 E/e' >13 或静息时 TR 速度 >2,8m/s。
   • 运动期间肺毛细血管楔压 (PCWP) >15 mmHg 和/或 >25 mmHg。

排除标准：

1. 当前急性失代偿性心力衰竭，需要住院治疗或使用静脉利尿剂、血管扩张剂和/或正性肌力药物进行强化治疗
2. 急性冠脉综合征、短暂性脑缺血发作/脑血管意外、近 3 个月内做过大手术
3. 筛查时血红蛋白 <9 g/dl
4. 在患者病史的任何时间点测得的 LVEF <40%
5. 二尖瓣修复或置换史
6. 存在明显的瓣膜病，定义为二尖瓣反流，定义为 ≥ 3+ MR 级；三尖瓣反流定义为 ≥ 2+ TR 级；主动脉瓣疾病定义为 ≥ 2+ AR 或 > 中度 AS
7. 随机分组前 3 个月内发生急性心肌炎
8. 浸润性心肌病
9. 遗传性心肌病
10. 需要家庭吸氧或长期口服类固醇治疗的严重肺部疾病
11. 毛细血管前肺动脉高压
12. 体重指数 >40 公斤/平方米
13. 估计肾小球滤过率 (GFR) <20 ml/min 或 >90 ml/min
14. 实体器官移植史，包括肾移植
15. 静息心室率 >110 bpm 的心房颤动或心房扑动
16. 无法完成完整的研究方案
17. 合规性存疑
18. 处于哺乳期、怀孕期或有生育能力且未采用可接受的节育方法的绝经前妇女
19. 慢性吸收问题
20. 已证实对乳糖产品或牛奶过敏。
21. 证实对含碘造影剂、碘海醇或多环芳烃过敏。
22. 筛选前 1 年内有任何记录或疑似恶性肿瘤或恶性肿瘤病史，适当治疗的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌除外
23. 目前正在参加另一项研究设备或药物试验
24. 预计寿命<1年