LONG COVID 的生物标志物 (LONG COVID_LCM) (LONG COVID_LCM)
2025年5月7日 更新者：Fabio Martelli、IRCCS Policlinico S. Donato
LONG COVID 患者全身炎症的创新生物标志物研究
这项观察性前瞻性研究旨在调查非编码 RNA (ncRNA)，例如 microRNA (miRNA) 和长链非编码 RNA (lncRNA)，作为 COVID-19 患者严重程度和预后不良的潜在外周血生物标志物。
在招募时 COVID-19 后出现间歇性或永久性症状的患者被认为受 LONG COVID 病的影响。
特别是，目的是澄清 COVID-19 生物标志物是否在 LONG COVID 患者中同样保持放松管制。
为此，将收集血浆和外周血单核细胞 (PBMC)，并将患者与从未受 COVID-19 影响的个体或无症状 LONG COVID 患者进行比较。
研究概览
详细说明
研究人员将从同意的受试者那里收集血浆和 PBMC。
研究人员将评估在 COVID-19急性期入住 IRCCS Policlinico San Donato 的受 LONG COVID 影响的患者的 miRNA、lncRNA 和细胞因子的表达。
特别是，将在血浆样本中评估 miRNA，而在 PBMC 样本中评估 lncRNA，以阐明它们作为生物标志物的潜力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan
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San Donato Milanese、Milan、意大利、20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
在 COVID-19 的急性期入住 IRCCS Policlinico San Donato 的患者
描述
纳入标准：
- 以前感染过 COVID-19
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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长 COVID 患者
在招募时测量 COVID-19 后患有新疾病或间歇性或永久性症状的患者的 ncRNA 和细胞因子
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测量 PBMC 样本中的 lncRNA 和血浆样本中的 miRNA。
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控件
招募时从未患过 COVID-19 的个体中 ncRNA 和细胞因子的测量
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测量 PBMC 样本中的 lncRNA 和血浆样本中的 miRNA。
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无症状的 LONG COVID 患者
测量从未出现 LONG COVID 症状或在招募时仅症状已解决的患者的 ncRNA 和细胞因子
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测量 PBMC 样本中的 lncRNA 和血浆样本中的 miRNA。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长 COVID 生物标志物
大体时间：第一年
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将 ncRNA 鉴定为存在 LONG COVID 症状的潜在生物标志物。
|
第一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月20日
初级完成 (实际的)
2022年12月5日
研究完成 (实际的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月3日
首次发布 (实际的)
2023年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月7日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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