Biomarcadores de LONG COVID (LONG COVID_LCM) (LONG COVID_LCM)
7 de mayo de 2025 actualizado por: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato
Estudio de biomarcadores innovadores de inflamación sistémica en pacientes con COVID LARGO
Este estudio prospectivo observacional tiene como objetivo investigar los ARN no codificantes (ncRNA), como los microARN (miARN) y los ARN largos no codificantes (lncRNA), como posibles biomarcadores de sangre periférica de gravedad y mal pronóstico en pacientes con COVID-19.
Los pacientes con síntomas intermitentes o permanentes posteriores a la COVID-19 en el momento del reclutamiento se consideraron afectados por la enfermedad LONG COVID.
En particular, el objetivo es aclarar si los biomarcadores de COVID-19 permanecen desregulados de manera similar en pacientes con COVID LARGO.
Para ello, se recolectarán plasma y células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y se comparará a los pacientes con personas que nunca se han visto afectadas por COVID-19 o pacientes asintomáticos con COVID LARGO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores recolectarán plasma y PBMC de sujetos que den su consentimiento.
Los investigadores evaluarán la expresión de miRNAs, lncRNAs y citocinas en pacientes afectados por LONG COVID ingresados en el IRCCS Policlinico San Donato durante la fase aguda de la COVID-19.
En particular, los miARN se evaluarán en muestras de plasma mientras que los lncARN en muestras de PBMC para aclarar su potencial como biomarcadores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Milan
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San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ingresados en el IRCCS Policlínico San Donato durante la fase aguda de la COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección previa por COVID-19
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con COVID LARGO
Medición de ncRNAs y citoquinas en pacientes con enfermedades nuevas o síntomas intermitentes o permanentes post COVID-19 al momento del reclutamiento
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Medición de lncRNAs en muestras de PBMCs y miRNAs en muestras de plasma.
|
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Control S
Medición de ncRNAs y citoquinas en Individuos que nunca han padecido COVID-19 al momento del reclutamiento
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Medición de lncRNAs en muestras de PBMCs y miRNAs en muestras de plasma.
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Pacientes asintomáticos de COVID LARGO
Medición de ncRNAs y citocinas en pacientes que nunca han sufrido síntomas de COVID LARGO o con síntomas solo resueltos en el momento del reclutamiento
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Medición de lncRNAs en muestras de PBMCs y miRNAs en muestras de plasma.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores de COVID LARGO
Periodo de tiempo: Año 1
|
Identificación de ncRNAs como biomarcador potencial para la presencia de síntomas de LONG COVID.
|
Año 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- LONG COVID_LCM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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