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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05672602
LONG COVID(LONG COVID_LCM)의 바이오마커 (LONG COVID_LCM)
2025년 5월 7일 업데이트: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato
LONG COVID 환자의 전신 염증에 대한 혁신적인 바이오마커 연구
이 관찰 전향적 연구는 COVID-19 환자의 중증도 및 불량한 예후에 대한 잠재적 말초 혈액 바이오마커로서 마이크로RNA(miRNA) 및 긴 비코딩 RNA(lncRNA)와 같은 비코딩 RNA(ncRNA)를 조사하는 것을 목표로 합니다.
모집 당시 COVID-19 이후 간헐적이거나 영구적인 증상이 있는 환자는 LONG COVID 질병의 영향을 받는 것으로 간주되었습니다.
특히, 목표는 COVID-19 바이오마커가 LONG COVID 환자에서 유사하게 규제 완화 상태를 유지하는지 명확히 하는 것입니다.
이를 위해 혈장 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 수집하고 환자를 COVID-19의 영향을 받은 적이 없는 개인 또는 무증상 LONG COVID 환자와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 동의한 피험자로부터 혈장 및 PBMC를 수집할 것입니다.
연구자들은 COVID-19의 급성기 동안 IRCCS Policlinico San Donato에 입원한 LONG COVID에 영향을 받은 환자의 miRNA, lncRNA 및 사이토카인의 발현을 평가할 것입니다.
특히, miRNA는 혈장 샘플에서 평가되고 lncRNA는 PBMC 샘플에서 바이오마커로서의 잠재력을 명확히 하기 위해 평가될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, 이탈리아, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COVID-19 급성기에 IRCCS Policlinico San Donato에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 이전 COVID-19 감염
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
장기 COVID 환자
COVID-19 이후 신규 질환 또는 간헐적 또는 영구적 증상이 있는 환자 모집 시 ncRNA 및 사이토카인 측정
|
PBMC 샘플의 lncRNA 및 혈장 샘플의 miRNA 측정.
|
|
통제 수단
모집 당시 COVID-19에 걸린 적이 없는 개인의 ncRNA 및 사이토카인 측정
|
PBMC 샘플의 lncRNA 및 혈장 샘플의 miRNA 측정.
|
|
무증상 LONG COVID 환자
LONG COVID 증상을 앓은 적이 없거나 모집 당시 증상이 해결된 환자의 ncRNA 및 사이토카인 측정
|
PBMC 샘플의 lncRNA 및 혈장 샘플의 miRNA 측정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LONG COVID 바이오마커
기간: 1학년
|
LONG COVID 증상의 존재에 대한 잠재적인 바이오마커로서 ncRNA 식별.
|
1학년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LONG COVID_LCM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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