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LONG COVID(LONG COVID_LCM)의 바이오마커 (LONG COVID_LCM)

2023년 9월 27일 업데이트: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato

LONG COVID 환자의 전신 염증에 대한 혁신적인 바이오마커 연구

이 관찰 전향적 연구는 COVID-19 환자의 중증도 및 불량한 예후에 대한 잠재적 말초 혈액 바이오마커로서 마이크로RNA(miRNA) 및 긴 비코딩 RNA(lncRNA)와 같은 비코딩 RNA(ncRNA)를 조사하는 것을 목표로 합니다. 모집 당시 COVID-19 이후 간헐적이거나 영구적인 증상이 있는 환자는 LONG COVID 질병의 영향을 받는 것으로 간주되었습니다. 특히, 목표는 COVID-19 바이오마커가 LONG COVID 환자에서 유사하게 규제 완화 상태를 유지하는지 명확히 하는 것입니다. 이를 위해 혈장 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 수집하고 환자를 COVID-19의 영향을 받은 적이 없는 개인 또는 무증상 LONG COVID 환자와 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 동의한 피험자로부터 혈장 및 PBMC를 수집할 것입니다. 연구자들은 COVID-19의 급성기 동안 IRCCS Policlinico San Donato에 입원한 LONG COVID에 영향을 받은 환자의 miRNA, lncRNA 및 사이토카인의 발현을 평가할 것입니다. 특히, miRNA는 혈장 샘플에서 평가되고 lncRNA는 PBMC 샘플에서 바이오마커로서의 잠재력을 명확히 하기 위해 평가될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, 이탈리아, 20097
        • 모병
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • EKATERINA BARYSHNIKOVA, PhD
        • 부수사관:
          • ROSANNA CARDANI, PhD
        • 부수사관:
          • SIMONA GRECO, PhD
        • 부수사관:
          • ALISIA MADE', MSc
        • 부수사관:
          • Marco Ranucci, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

COVID-19 급성기에 IRCCS Policlinico San Donato에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 이전 COVID-19 감염

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
장기 COVID 환자
COVID-19 이후 신규 질환 또는 간헐적 또는 영구적 증상이 있는 환자 모집 시 ncRNA 및 사이토카인 측정
진단 검사: NcRNA 및 사이토카인 측정
PBMC 샘플의 lncRNA 및 혈장 샘플의 miRNA 측정.
통제 수단
모집 당시 COVID-19에 걸린 적이 없는 개인의 ncRNA 및 사이토카인 측정
진단 검사: NcRNA 및 사이토카인 측정
PBMC 샘플의 lncRNA 및 혈장 샘플의 miRNA 측정.
무증상 LONG COVID 환자
LONG COVID 증상을 앓은 적이 없거나 모집 당시 증상이 해결된 환자의 ncRNA 및 사이토카인 측정
진단 검사: NcRNA 및 사이토카인 측정
PBMC 샘플의 lncRNA 및 혈장 샘플의 miRNA 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LONG COVID 바이오마커
기간: 1학년
LONG COVID 증상의 존재에 대한 잠재적인 바이오마커로서 ncRNA 식별.
1학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Policlinico S. Donato

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 5일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LONG COVID_LCM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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