- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05672602
Biomarkery LONG COVID (LONG COVID_LCM) (LONG COVID_LCM)
27 września 2023 zaktualizowane przez: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato
Badanie innowacyjnych biomarkerów ogólnoustrojowego stanu zapalnego u pacjentów z DŁUGIM COVID-19
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie niekodujących RNA (ncRNA), takich jak mikroRNA (miRNA) i długie niekodujące RNA (lncRNA), jako potencjalnych biomarkerów krwi obwodowej ciężkości i złego rokowania u pacjentów z COVID-19.
Pacjenci z okresowymi lub stałymi objawami po COVID-19 w momencie rekrutacji zostali uznani za dotkniętych chorobą LONG COVID-19.
W szczególności celem jest wyjaśnienie, czy biomarkery COVID-19 pozostają podobnie rozregulowane u pacjentów z LONG COVID.
W tym celu zostanie pobrane osocze i komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC), a pacjenci zostaną porównani z osobami, które nigdy nie zostały dotknięte COVID-19 lub bezobjawowymi pacjentami z LONG COVID.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze pobiorą osocze i PBMC od osób, które wyraziły na to zgodę.
Badacze ocenią ekspresję miRNA, lncRNA i cytokin u pacjentów dotkniętych LONG COVID przyjętych do IRCCS Policlinico San Donato w ostrej fazie COVID-19.
W szczególności miRNA zostaną ocenione w próbkach osocza, a lncRNA w próbkach PBMC, aby wyjaśnić ich potencjał jako biomarkerów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fabio Martelli, Dr
- Numer telefonu: +39 0226437762
- E-mail: fabio.martelli@grupposandonato.it
Lokalizacje studiów
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Włochy, 20097
- Rekrutacyjny
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Kontakt:
- FABIO MARTELLI, PhD
- Numer telefonu: 0252774683
- E-mail: fabio.martelli@grupposandonato.it
-
Pod-śledczy:
- EKATERINA BARYSHNIKOVA, PhD
-
Pod-śledczy:
- ROSANNA CARDANI, PhD
-
Pod-śledczy:
- SIMONA GRECO, PhD
-
Pod-śledczy:
- ALISIA MADE', MSc
-
Pod-śledczy:
- Marco Ranucci, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani do IRCCS Policlinico San Donato w ostrej fazie COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poprzednia infekcja COVID-19
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
DŁUGO chorzy na COVID
Pomiar ncRNA i cytokin u pacjentów z nowymi chorobami lub przejściowymi lub stałymi objawami po COVID-19 w momencie rekrutacji
|
Pomiar lncRNA w próbkach PBMC i miRNA w próbkach osocza.
|
Sterownica
Pomiar ncRNA i cytokin u osób, które w momencie rekrutacji nigdy nie chorowały na COVID-19
|
Pomiar lncRNA w próbkach PBMC i miRNA w próbkach osocza.
|
Bezobjawowi pacjenci z LONG COVID
Pomiar ncRNA i cytokin u pacjentów, którzy nigdy nie cierpieli na DŁUGIE objawy COVID lub u których w momencie rekrutacji objawy tylko ustąpiły
|
Pomiar lncRNA w próbkach PBMC i miRNA w próbkach osocza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
DŁUGIE biomarkery COVID
Ramy czasowe: 1 rok
|
Identyfikacja ncRNA jako potencjalnego biomarkera obecności objawów LONG COVID.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Przewlekła choroba
- Zaburzenia poinfekcyjne
- COVID-19
- Zespół po ostrym COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- LONG COVID_LCM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Długi COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... i inni współpracownicyZakończony
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyCOVIDZjednoczone Królestwo
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Sultan Qaboos UniversityZakończonyCOVID-19 | Nie-CovidOman
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Miami VA Healthcare SystemJeszcze nie rekrutacjaDługi COVIDStany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.RekrutacyjnyDługi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVIDStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Długi Covid19 | Syndrom post-COVID | Długi-COVID
Badania kliniczne na Pomiar ncRNA i cytokin
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur
-
Montefiore Medical CenterRekrutacyjnyZaburzenia neurorozwojowe | Hipoglikemia noworodkówStany Zjednoczone
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak z komórek B | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak nieziarniczy | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone