Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery LONG COVID (LONG COVID_LCM) (LONG COVID_LCM)

27 września 2023 zaktualizowane przez: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato

Badanie innowacyjnych biomarkerów ogólnoustrojowego stanu zapalnego u pacjentów z DŁUGIM COVID-19

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie niekodujących RNA (ncRNA), takich jak mikroRNA (miRNA) i długie niekodujące RNA (lncRNA), jako potencjalnych biomarkerów krwi obwodowej ciężkości i złego rokowania u pacjentów z COVID-19. Pacjenci z okresowymi lub stałymi objawami po COVID-19 w momencie rekrutacji zostali uznani za dotkniętych chorobą LONG COVID-19. W szczególności celem jest wyjaśnienie, czy biomarkery COVID-19 pozostają podobnie rozregulowane u pacjentów z LONG COVID. W tym celu zostanie pobrane osocze i komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC), a pacjenci zostaną porównani z osobami, które nigdy nie zostały dotknięte COVID-19 lub bezobjawowymi pacjentami z LONG COVID.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze pobiorą osocze i PBMC od osób, które wyraziły na to zgodę. Badacze ocenią ekspresję miRNA, lncRNA i cytokin u pacjentów dotkniętych LONG COVID przyjętych do IRCCS Policlinico San Donato w ostrej fazie COVID-19. W szczególności miRNA zostaną ocenione w próbkach osocza, a lncRNA w próbkach PBMC, aby wyjaśnić ich potencjał jako biomarkerów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Włochy, 20097
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • EKATERINA BARYSHNIKOVA, PhD
        • Pod-śledczy:
          • ROSANNA CARDANI, PhD
        • Pod-śledczy:
          • SIMONA GRECO, PhD
        • Pod-śledczy:
          • ALISIA MADE', MSc
        • Pod-śledczy:
          • Marco Ranucci, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani do IRCCS Policlinico San Donato w ostrej fazie COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poprzednia infekcja COVID-19

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
DŁUGO chorzy na COVID
Pomiar ncRNA i cytokin u pacjentów z nowymi chorobami lub przejściowymi lub stałymi objawami po COVID-19 w momencie rekrutacji
Pomiar lncRNA w próbkach PBMC i miRNA w próbkach osocza.
Sterownica
Pomiar ncRNA i cytokin u osób, które w momencie rekrutacji nigdy nie chorowały na COVID-19
Pomiar lncRNA w próbkach PBMC i miRNA w próbkach osocza.
Bezobjawowi pacjenci z LONG COVID
Pomiar ncRNA i cytokin u pacjentów, którzy nigdy nie cierpieli na DŁUGIE objawy COVID lub u których w momencie rekrutacji objawy tylko ustąpiły
Pomiar lncRNA w próbkach PBMC i miRNA w próbkach osocza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DŁUGIE biomarkery COVID
Ramy czasowe: 1 rok
Identyfikacja ncRNA jako potencjalnego biomarkera obecności objawów LONG COVID.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długi COVID

Badania kliniczne na Pomiar ncRNA i cytokin

3
Subskrybuj