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Biomarcatori di LONG COVID (LONG COVID_LCM) (LONG COVID_LCM)

7 maggio 2025 aggiornato da: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato

Studio di biomarcatori innovativi di infiammazione sistemica nei pazienti LONG COVID

Questo studio prospettico osservazionale ha lo scopo di indagare gli RNA non codificanti (ncRNA) come i microRNA (miRNA) e gli RNA lunghi non codificanti (lncRNA) come potenziali biomarcatori del sangue periferico di gravità e prognosi infausta nei pazienti COVID-19. I pazienti con sintomi intermittenti o permanenti dopo COVID-19 al momento del reclutamento sono stati considerati affetti da malattia LONG COVID. In particolare, l'obiettivo è chiarire se i biomarcatori COVID-19 rimangono deregolamentati in modo simile nei pazienti LONG COVID. A tal fine, verranno raccolte le cellule mononucleate del plasma e del sangue periferico (PBMC) e i pazienti verranno confrontati con individui che non sono mai stati colpiti da COVID-19 o pazienti LONG COVID asintomatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori raccoglieranno plasma e PBMC da soggetti consenzienti. I ricercatori valuteranno l'espressione di miRNA, lncRNA e citochine in pazienti affetti da LONG COVID ricoverati presso IRCCS Policlinico San Donato durante la fase acuta di COVID-19. In particolare, i miRNA saranno valutati in campioni di plasma mentre gli lncRNA in campioni di PBMC per chiarire il loro potenziale come biomarcatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati all'IRCCS Policlinico San Donato durante la fase acuta del COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Precedente infezione da COVID-19

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti LUNGHI COVID
Misurazione di ncRNA e citochine in pazienti con nuove malattie o sintomi intermittenti o permanenti dopo COVID-19 al momento del reclutamento
Test diagnostico: Misurazione di ncRNA e citochine
Misurazione di lncRNA in campioni di PBMC e miRNA in campioni di plasma.
Controlli
Misurazione di ncRNA e citochine in Soggetti che non hanno mai sofferto di COVID-19 al momento del reclutamento
Test diagnostico: Misurazione di ncRNA e citochine
Misurazione di lncRNA in campioni di PBMC e miRNA in campioni di plasma.
Pazienti LONG COVID asintomatici
Misurazione di ncRNA e citochine in pazienti che non hanno mai sofferto di sintomi LONG COVID o con solo sintomi risolti al momento del reclutamento
Test diagnostico: Misurazione di ncRNA e citochine
Misurazione di lncRNA in campioni di PBMC e miRNA in campioni di plasma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori LONG COVID
Lasso di tempo: Anno 1
Identificazione di ncRNA come potenziale biomarcatore per la presenza di sintomi di LONG COVID.
Anno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LONG COVID_LCM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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