A LONG COVID biomarkerei (LONG COVID_LCM) (LONG COVID_LCM)
2025. május 7. frissítette: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato
A szisztémás gyulladás innovatív biomarkereinek vizsgálata HOSSZÚ COVID-betegeknél
Ennek a megfigyeléses prospektív vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a nem kódoló RNS-eket (ncRNS-eket), például a mikroRNS-eket (miRNS-eket) és a hosszú, nem kódoló RNS-eket (lncRNS-eket), mint potenciális perifériás vér biomarkereit, amelyek súlyossága és rossz prognózisa COVID-19-betegeknél.
A COVID-19 után időszakos vagy állandó tüneteket mutató betegeket a felvétel pillanatában érintettnek tekintették a HOSSZÚ COVID-betegségben.
A cél különösen annak tisztázása, hogy a COVID-19 biomarkerek továbbra is deregulált maradnak-e a HOSSZÚ COVID-betegeknél.
Ebből a célból plazma- és perifériás vér mononukleáris sejteket (PBMC) gyűjtenek, és a betegeket olyan egyénekkel hasonlítják össze, akiket soha nem érintett a COVID-19, vagy akiknél tünetmentes LONG COVID-betegek nem szenvedtek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók plazmát és PBMC-ket gyűjtenek a beleegyező alanyoktól.
A kutatók értékelni fogják a miRNS-ek, lncRNS-ek és citokinek expresszióját a COVID-19 akut fázisában az IRCCS Policlinico San Donato-ba felvett LONG COVID-ban szenvedő betegeknél.
Különösen a miRNS-eket plazmamintákban, míg az lncRNS-eket a PBMC-mintákban értékelik, hogy tisztázzák biomarkerként való potenciáljukat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Olaszország, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az IRCCS Policlinico San Donato-ba felvett betegek a COVID-19 akut fázisában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábbi COVID-19 fertőzés
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HOSSZÚ COVID betegek
NcRNS-ek és citokinek mérése olyan betegeknél, akiknél új betegség vagy időszakos vagy tartós tünetek jelentkeznek a COVID-19 után a felvétel pillanatában
|
LncRNS-ek mérése PBMC-mintákban és miRNS-ek mérése plazmamintákban.
|
|
Vezérlők
NcRNS-ek és citokinek mérése olyan egyéneknél, akik soha nem szenvedtek COVID-19-től a toborzás pillanatában
|
LncRNS-ek mérése PBMC-mintákban és miRNS-ek mérése plazmamintákban.
|
|
Tünetmentes LONG COVID betegek
Az ncRNS-ek és citokinek mérése olyan betegeknél, akik soha nem szenvedtek HOSSZÚ COVID-tünetektől, vagy akiknél a tünetek a felvétel pillanatában csak megszűntek
|
LncRNS-ek mérése PBMC-mintákban és miRNS-ek mérése plazmamintákban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HOSSZÚ COVID biomarkerek
Időkeret: 1. év
|
Az ncRNS-ek azonosítása, mint potenciális biomarkerek a LONG COVID tünetek jelenlétében.
|
1. év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzés utáni betegségek
- COVID-19
- Patológiás folyamatok
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- Akut COVID-19 utáni szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LONG COVID_LCM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .