Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A LONG COVID biomarkerei (LONG COVID_LCM) (LONG COVID_LCM)

2023. szeptember 27. frissítette: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato

A szisztémás gyulladás innovatív biomarkereinek vizsgálata HOSSZÚ COVID-betegeknél

Ennek a megfigyeléses prospektív vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a nem kódoló RNS-eket (ncRNS-eket), például a mikroRNS-eket (miRNS-eket) és a hosszú, nem kódoló RNS-eket (lncRNS-eket), mint potenciális perifériás vér biomarkereit, amelyek súlyossága és rossz prognózisa COVID-19-betegeknél. A COVID-19 után időszakos vagy állandó tüneteket mutató betegeket a felvétel pillanatában érintettnek tekintették a HOSSZÚ COVID-betegségben. A cél különösen annak tisztázása, hogy a COVID-19 biomarkerek továbbra is deregulált maradnak-e a HOSSZÚ COVID-betegeknél. Ebből a célból plazma- és perifériás vér mononukleáris sejteket (PBMC) gyűjtenek, és a betegeket olyan egyénekkel hasonlítják össze, akiket soha nem érintett a COVID-19, vagy akiknél tünetmentes LONG COVID-betegek nem szenvedtek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók plazmát és PBMC-ket gyűjtenek a beleegyező alanyoktól. A kutatók értékelni fogják a miRNS-ek, lncRNS-ek és citokinek expresszióját a COVID-19 akut fázisában az IRCCS Policlinico San Donato-ba felvett LONG COVID-ban szenvedő betegeknél. Különösen a miRNS-eket plazmamintákban, míg az lncRNS-eket a PBMC-mintákban értékelik, hogy tisztázzák biomarkerként való potenciáljukat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Olaszország, 20097
        • Toborzás
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • EKATERINA BARYSHNIKOVA, PhD
        • Alkutató:
          • ROSANNA CARDANI, PhD
        • Alkutató:
          • SIMONA GRECO, PhD
        • Alkutató:
          • ALISIA MADE', MSc
        • Alkutató:
          • Marco Ranucci, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az IRCCS Policlinico San Donato-ba felvett betegek a COVID-19 akut fázisában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korábbi COVID-19 fertőzés

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HOSSZÚ COVID betegek
NcRNS-ek és citokinek mérése olyan betegeknél, akiknél új betegség vagy időszakos vagy tartós tünetek jelentkeznek a COVID-19 után a felvétel pillanatában
Diagnosztikai vizsgálat: NcRNS-ek és citokinek mérése
LncRNS-ek mérése PBMC-mintákban és miRNS-ek mérése plazmamintákban.
Vezérlők
NcRNS-ek és citokinek mérése olyan egyéneknél, akik soha nem szenvedtek COVID-19-től a toborzás pillanatában
Diagnosztikai vizsgálat: NcRNS-ek és citokinek mérése
LncRNS-ek mérése PBMC-mintákban és miRNS-ek mérése plazmamintákban.
Tünetmentes LONG COVID betegek
Az ncRNS-ek és citokinek mérése olyan betegeknél, akik soha nem szenvedtek HOSSZÚ COVID-tünetektől, vagy akiknél a tünetek a felvétel pillanatában csak megszűntek
Diagnosztikai vizsgálat: NcRNS-ek és citokinek mérése
LncRNS-ek mérése PBMC-mintákban és miRNS-ek mérése plazmamintákban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HOSSZÚ COVID biomarkerek
Időkeret: 1. év
Az ncRNS-ek azonosítása, mint potenciális biomarkerek a LONG COVID tünetek jelenlétében.
1. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Policlinico S. Donato

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LONG COVID_LCM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hosszú COVID

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel