- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05672602
Biomarkery LONG COVID (LONG COVID_LCM) (LONG COVID_LCM)
7. května 2025 aktualizováno: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato
Studie inovativních biomarkerů systémového zánětu u pacientů s DLOUHÝM COVIDEM
Cílem této observační prospektivní studie je prozkoumat nekódující RNA (ncRNA), jako jsou mikroRNA (miRNA) a dlouhé nekódující RNA (lncRNA), jako potenciální periferní krevní biomarkery závažnosti a špatné prognózy u pacientů s COVID-19.
Pacienti s intermitentními nebo trvalými příznaky po COVID-19 v okamžiku náboru byli považováni za postižené DLOUHÝM onemocněním COVID.
Cílem je zejména objasnit, zda biomarkery COVID-19 zůstávají podobně deregulované u pacientů LONG COVID.
Za tímto účelem budou odebírány mononukleární buňky plazmy a periferní krve (PBMC) a pacienti budou porovnáni s jedinci, kteří nikdy nebyli postiženi COVID-19 nebo asymptomatickými pacienty LONG COVID.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé odeberou plazmu a PBMC od souhlasných subjektů.
Vyšetřovatelé vyhodnotí expresi miRNA, lncRNA a cytokinů u pacientů postižených LONG COVID přijatých do IRCCS Policlinico San Donato během akutní fáze COVID-19.
Konkrétně miRNA budou hodnoceny ve vzorcích plazmy, zatímco lncRNA ve vzorcích PBMC, aby se objasnil jejich potenciál jako biomarkerů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Itálie, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí do IRCCS Policlinico San Donato během akutní fáze COVID-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí infekce COVID-19
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
DLOUHÝCH pacientů s COVIDEM
Měření ncRNA a cytokinů u pacientů s novými chorobami nebo intermitentními či trvalými příznaky po COVID-19 v okamžiku náboru
|
Měření lncRNA ve vzorcích PBMC a miRNA ve vzorcích plazmy.
|
|
Řízení
Měření ncRNA a cytokinů u jedinců, kteří v době náboru nikdy netrpěli COVID-19
|
Měření lncRNA ve vzorcích PBMC a miRNA ve vzorcích plazmy.
|
|
Asymptomatičtí pacienti LONG COVID
Měření ncRNA a cytokinů u pacientů, kteří nikdy netrpěli DLOUHÝMI příznaky COVID nebo s pouze vyřešenými příznaky v okamžiku náboru
|
Měření lncRNA ve vzorcích PBMC a miRNA ve vzorcích plazmy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DLOUHÉ COVID biomarkery
Časové okno: Rok 1
|
Identifikace ncRNA jako potenciálního biomarkeru pro přítomnost symptomů LONG COVID.
|
Rok 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Postinfekční poruchy
- COVID-19
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Postakutní syndrom COVID-19
Další identifikační čísla studie
- LONG COVID_LCM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dlouhý COVID
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNábor
-
Rabin Medical CenterDokončeno
-
Rabin Medical CenterNáborCovid19 | Post-COVID / Long-COVIDIzrael
-
University of TartuDokončenoCOVID-19 | Těhotenství | Post-COVID / Long-COVID | Potraty | Zdraví novorozenceEstonsko
-
University of AthensTHE ENDOCRINE UNIT OF THE UNIVERSITY OF ATHENSDokončenoChronická bolest | Chronická únava | Post-COVID / Long-COVID | Chronický stresŘecko
-
Mikhail Dziadzko, MD, PhDPELyonDokončenoCOVID-19 | COVID LongFrancie
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Nancy KlimasFlorida Department of HealthNáborPost-COVID / Long-COVIDSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityCanon Medical Systems, USAZápis na pozvánkuCOVID-19 | COVID Long-HaulSpojené státy
-
Sheffield Hallam UniversityKing's College London; University of Nottingham; University of Illinois at Chicago a další spolupracovníciDokončenoDlouhý COVID | COVID Long-HaulSpojené království, Spojené státy, Indie
Klinické studie na Měření ncRNA a cytokinů
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeTendinitida supraspinatusEgypt
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno
-
Montefiore Medical CenterDokončenoNeurologické vývojové poruchy | Novorozenecká hypoglykémieSpojené státy
-
Medipol UniversityAktivní, ne náborPacienti s chronickou mrtvicí | Dolní končetina | Kinesiotape | Kolenní Propriocepce | Cvičení v uzavřeném kinetickém řetězci | PhysiomasterTurecko (Türkiye)
-
Kamada, Ltd.DokončenoTransplantace, rejekce plicIzrael
-
Hospices Civils de LyonDokončenoDěti s kochleárním implantátemFrancie
-
Unity Health TorontoStaženoEndoskopický ultrazvuk | Krvácení z žaludečních varixů
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno
-
Hospices Civils de LyonDokončenoImplantace kochleární protézyFrancie