Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery LONG COVID (LONG COVID_LCM) (LONG COVID_LCM)

7. května 2025 aktualizováno: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato

Studie inovativních biomarkerů systémového zánětu u pacientů s DLOUHÝM COVIDEM

Cílem této observační prospektivní studie je prozkoumat nekódující RNA (ncRNA), jako jsou mikroRNA (miRNA) a dlouhé nekódující RNA (lncRNA), jako potenciální periferní krevní biomarkery závažnosti a špatné prognózy u pacientů s COVID-19. Pacienti s intermitentními nebo trvalými příznaky po COVID-19 v okamžiku náboru byli považováni za postižené DLOUHÝM onemocněním COVID. Cílem je zejména objasnit, zda biomarkery COVID-19 zůstávají podobně deregulované u pacientů LONG COVID. Za tímto účelem budou odebírány mononukleární buňky plazmy a periferní krve (PBMC) a pacienti budou porovnáni s jedinci, kteří nikdy nebyli postiženi COVID-19 nebo asymptomatickými pacienty LONG COVID.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé odeberou plazmu a PBMC od souhlasných subjektů. Vyšetřovatelé vyhodnotí expresi miRNA, lncRNA a cytokinů u pacientů postižených LONG COVID přijatých do IRCCS Policlinico San Donato během akutní fáze COVID-19. Konkrétně miRNA budou hodnoceny ve vzorcích plazmy, zatímco lncRNA ve vzorcích PBMC, aby se objasnil jejich potenciál jako biomarkerů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Itálie, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do IRCCS Policlinico San Donato během akutní fáze COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí infekce COVID-19

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DLOUHÝCH pacientů s COVIDEM
Měření ncRNA a cytokinů u pacientů s novými chorobami nebo intermitentními či trvalými příznaky po COVID-19 v okamžiku náboru
Měření lncRNA ve vzorcích PBMC a miRNA ve vzorcích plazmy.
Řízení
Měření ncRNA a cytokinů u jedinců, kteří v době náboru nikdy netrpěli COVID-19
Měření lncRNA ve vzorcích PBMC a miRNA ve vzorcích plazmy.
Asymptomatičtí pacienti LONG COVID
Měření ncRNA a cytokinů u pacientů, kteří nikdy netrpěli DLOUHÝMI příznaky COVID nebo s pouze vyřešenými příznaky v okamžiku náboru
Měření lncRNA ve vzorcích PBMC a miRNA ve vzorcích plazmy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DLOUHÉ COVID biomarkery
Časové okno: Rok 1
Identifikace ncRNA jako potenciálního biomarkeru pro přítomnost symptomů LONG COVID.
Rok 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID

Klinické studie na Měření ncRNA a cytokinů

Předplatit