- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05672602
Biomarcadores de LONG COVID (LONG COVID_LCM) (LONG COVID_LCM)
7 de maio de 2025 atualizado por: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato
Estudo de Biomarcadores Inovadores de Inflamação Sistêmica em Pacientes LONG COVID
Este estudo prospectivo observacional tem como objetivo investigar RNAs não codificantes (ncRNAs), como microRNAs (miRNAs) e RNAs longos não codificantes (lncRNAs), como potenciais biomarcadores de sangue periférico de gravidade e mau prognóstico em pacientes com COVID-19.
Pacientes com sintomas intermitentes ou permanentes após COVID-19 no momento do recrutamento foram considerados afetados pela doença LONG COVID.
Em particular, o objetivo é esclarecer se os biomarcadores COVID-19 permanecem desregulados de forma semelhante em pacientes LONG COVID.
Para tanto, serão coletadas células mononucleares de plasma e sangue periférico (PBMCs) e os pacientes serão comparados a indivíduos que nunca foram acometidos por COVID-19 ou pacientes assintomáticos LONG COVID.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores coletarão plasma e PBMCs de indivíduos que consentiram.
Os investigadores avaliarão a expressão de miRNAs, lncRNAs e citocinas em pacientes afetados por LONG COVID internados no IRCCS Policlinico San Donato durante a fase aguda do COVID-19.
Em particular, miRNAs serão avaliados em amostras de plasma enquanto lncRNAs em amostras de PBMC para esclarecer seu potencial como biomarcadores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Itália, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados no IRCCS Policlínico San Donato durante a fase aguda do COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção anterior por COVID-19
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com COVID LONGO
Medição de ncRNAs e citocinas em pacientes com novas doenças ou sintomas intermitentes ou permanentes após COVID-19 no momento do recrutamento
|
Medição de lncRNAs em amostras de PBMCs e miRNAs em amostras de plasma.
|
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Controles
Medição de ncRNAs e citocinas em Indivíduos que nunca sofreram de COVID-19 no momento do recrutamento
|
Medição de lncRNAs em amostras de PBMCs e miRNAs em amostras de plasma.
|
|
Pacientes assintomáticos LONG COVID
Medição de ncRNAs e citocinas em pacientes que nunca sofreram sintomas LONG COVID ou apenas com sintomas resolvidos no momento do recrutamento
|
Medição de lncRNAs em amostras de PBMCs e miRNAs em amostras de plasma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores LONG COVID
Prazo: Ano 1
|
Identificação de ncRNAs como potencial biomarcador para a presença de sintomas LONG COVID.
|
Ano 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- LONG COVID_LCM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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