Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers van LONG COVID (LONG COVID_LCM) (LONG COVID_LCM)

7 mei 2025 bijgewerkt door: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato

Studie van innovatieve biomarkers van systemische ontsteking bij LONG COVID-patiënten

Deze observationele prospectieve studie is gericht op het onderzoeken van niet-coderende RNA's (ncRNA's) zoals microRNA's (miRNA's) en lange niet-coderende RNA's (lncRNA's) als potentiële perifere bloedbiomarkers van ernst en slechte prognose bij COVID-19-patiënten. Patiënten met intermitterende of permanente symptomen na COVID-19 op het moment van rekrutering werden beschouwd als getroffen door de LONG COVID-ziekte. Het doel is met name om te verduidelijken of COVID-19-biomarkers op dezelfde manier gedereguleerd blijven bij LONG COVID-patiënten. Hiertoe zullen plasma en perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) worden verzameld en zullen patiënten worden vergeleken met personen die nooit zijn getroffen door COVID-19 of asymptomatische LONG COVID-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers verzamelen plasma en PBMC's van instemmende proefpersonen. De onderzoekers zullen de expressie van miRNA's, lncRNA's en cytokines evalueren bij patiënten die getroffen zijn door LONG COVID die zijn opgenomen in de IRCCS Policlinico San Donato tijdens de acute fase van COVID-19. In het bijzonder zullen miRNA's worden geëvalueerd in plasmamonsters, terwijl lncRNA's in PBMC-monsters om hun potentieel als biomarkers te verduidelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italië, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in IRCCS Policlinico San Donato tijdens de acute fase van COVID-19

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere COVID-19-infectie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LANGE COVID-patiënten
Meting van ncRNA's en cytokines bij patiënten met nieuwe ziekten of intermitterende of permanente symptomen na COVID-19 op het moment van rekrutering
Diagnostische toets: Meting van ncRNA's en cytokines
Meting van lncRNA's in PBMC-monsters en miRNA's in plasmamonsters.
Controles
Meting van ncRNA's en cytokines bij personen die op het moment van rekrutering nog nooit aan COVID-19 hebben geleden
Diagnostische toets: Meting van ncRNA's en cytokines
Meting van lncRNA's in PBMC-monsters en miRNA's in plasmamonsters.
Asymptomatische LONG COVID-patiënten
Meting van ncRNA's en cytokines bij patiënten die nog nooit last hebben gehad van LONG COVID-symptomen of met alleen verdwenen symptomen op het moment van rekrutering
Diagnostische toets: Meting van ncRNA's en cytokines
Meting van lncRNA's in PBMC-monsters en miRNA's in plasmamonsters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LANGE COVID-biomarkers
Tijdsspanne: Jaar 1
Identificatie van ncRNA's als potentiële biomarker voor de aanwezigheid van LONG COVID-symptomen.
Jaar 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LONG COVID_LCM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren