Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for LONG COVID (LONG COVID_LCM) (LONG COVID_LCM)

7. mai 2025 oppdatert av: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato

Studie av innovative biomarkører for systemisk betennelse hos LANGE COVID-pasienter

Denne observasjonsprospektive studien er rettet mot å undersøke ikke-kodende RNA-er (ncRNA-er) som mikroRNA-er (miRNA-er) og lange ikke-kodende RNA-er (lncRNA-er) som potensielle perifere blodbiomarkører av alvorlighetsgrad og dårlig prognose hos COVID-19-pasienter. Pasienter med intermitterende eller permanente symptomer etter COVID-19 i rekrutteringsøyeblikket ble ansett som påvirket av LONG COVID-sykdom. Spesielt er målet å avklare om COVID-19 biomarkører forblir deregulert på samme måte hos LONG COVID-pasienter. For dette formålet vil plasma og perifere mononukleære blodceller (PBMC) samles inn, og pasienter vil bli sammenlignet med individer som aldri har vært påvirket av COVID-19 eller asymptomatiske LONG COVID-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil samle plasma og PBMC fra samtykkende forsøkspersoner. Etterforskerne vil evaluere uttrykket av miRNA, lncRNA og cytokiner hos pasienter berørt av LONG COVID innlagt på IRCCS Policlinico San Donato under den akutte fasen av COVID-19. Spesielt vil miRNA-er bli evaluert i plasmaprøver mens lncRNA-er i PBMC-prøver for å klargjøre deres potensiale som biomarkører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på IRCCS Policlinico San Donato under den akutte fasen av COVID-19

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere COVID-19-infeksjon

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LANGE COVID-pasienter
Måling av ncRNA og cytokiner hos pasienter med nye sykdommer eller intermitterende eller permanente symptomer etter COVID-19 i rekrutteringsøyeblikket
Diagnostisk test: Måling av ncRNA og cytokiner
Måling av lncRNA-er i PBMC-prøver og miRNA-er i plasmaprøver.
Kontroller
Måling av ncRNA og cytokiner hos personer som aldri har lidd av COVID-19 i rekrutteringsøyeblikket
Diagnostisk test: Måling av ncRNA og cytokiner
Måling av lncRNA-er i PBMC-prøver og miRNA-er i plasmaprøver.
Asymptomatiske LANGE COVID-pasienter
Måling av ncRNA og cytokiner hos pasienter som aldri har lidd av LANGE COVID-symptomer eller med bare løste symptomer i rekrutteringsøyeblikket
Diagnostisk test: Måling av ncRNA og cytokiner
Måling av lncRNA-er i PBMC-prøver og miRNA-er i plasmaprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LANGE COVID-biomarkører
Tidsramme: År 1
Identifikasjon av ncRNA som potensiell biomarkør for tilstedeværelsen av LANGE COVID-symptomer.
År 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LONG COVID_LCM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere