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Biomarker von LONG COVID (LONG COVID_LCM) (LONG COVID_LCM)

7. Mai 2025 aktualisiert von: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato

Studie innovativer Biomarker für systemische Entzündungen bei LONG-COVID-Patienten

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, nichtkodierende RNAs (ncRNAs) wie microRNAs (miRNAs) und lange nichtkodierende RNAs (lncRNAs) als potenzielle periphere Blutbiomarker für den Schweregrad und die schlechte Prognose bei COVID-19-Patienten zu untersuchen. Patienten mit intermittierenden oder dauerhaften Symptomen nach COVID-19 zum Zeitpunkt der Rekrutierung galten als von der LONG-COVID-Erkrankung betroffen. Insbesondere soll geklärt werden, ob COVID-19-Biomarker bei LONG-COVID-Patienten ähnlich dereguliert bleiben. Zu diesem Zweck werden Plasma- und periphere mononukleäre Blutzellen (PBMCs) gesammelt und die Patienten mit Personen verglichen, die nie von COVID-19 oder asymptomatischen LONG-COVID-Patienten betroffen waren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler sammeln Plasma und PBMCs von einwilligenden Probanden. Die Ermittler werden die Expression von miRNAs, lncRNAs und Zytokinen bei von LONG COVID betroffenen Patienten bewerten, die während der akuten Phase von COVID-19 in das IRCCS Policlinico San Donato aufgenommen wurden. Insbesondere werden miRNAs in Plasmaproben und lncRNAs in PBMC-Proben evaluiert, um ihr Potenzial als Biomarker zu klären.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italien, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die während der akuten Phase von COVID-19 in das IRCCS Policlinico San Donato aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorherige COVID-19-Infektion

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
LANGE COVID-Patienten
Messung von ncRNAs und Zytokinen bei Patienten mit neuen Erkrankungen oder intermittierenden oder dauerhaften Symptomen nach COVID-19 zum Zeitpunkt der Rekrutierung
Diagnosetest: Messung von ncRNAs und Zytokinen
Messung von lncRNAs in PBMCs-Proben und miRNAs in Plasmaproben.
Kontrollen
Messung von ncRNAs und Zytokinen bei Personen, die zum Zeitpunkt der Rekrutierung noch nie an COVID-19 gelitten haben
Diagnosetest: Messung von ncRNAs und Zytokinen
Messung von lncRNAs in PBMCs-Proben und miRNAs in Plasmaproben.
Asymptomatische LONG COVID-Patienten
Messung von ncRNAs und Zytokinen bei Patienten, die noch nie unter LANGEN COVID-Symptomen gelitten haben oder die zum Zeitpunkt der Rekrutierung nur abgeklungen sind
Diagnosetest: Messung von ncRNAs und Zytokinen
Messung von lncRNAs in PBMCs-Proben und miRNAs in Plasmaproben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LONG COVID-Biomarker
Zeitfenster: Jahr 1
Identifizierung von ncRNAs als potenzieller Biomarker für das Vorhandensein von LONG-COVID-Symptomen.
Jahr 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LONG COVID_LCM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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