- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05672602
Biomarkörer för LONG COVID (LONG COVID_LCM) (LONG COVID_LCM)
7 maj 2025 uppdaterad av: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato
Studie av innovativa biomarkörer för systemisk inflammation hos LONG COVID-patienter
Denna observationella prospektiva studie syftar till att undersöka icke-kodande RNA (ncRNA) såsom mikroRNA (miRNA) och långa icke-kodande RNA (lncRNA) som potentiella biomarkörer för perifert blod av svårighetsgrad och dålig prognos hos COVID-19-patienter.
Patienter med intermittenta eller permanenta symtom efter covid-19 vid rekryteringsögonblicket ansågs vara drabbade av LÅNG covid-sjukdom.
I synnerhet är syftet att klargöra om covid-19-biomarkörer förblir avreglerade på liknande sätt hos LONG COVID-patienter.
För detta ändamål kommer plasma och perifera mononukleära blodceller (PBMC) att samlas in och patienter kommer att jämföras med individer som aldrig har drabbats av COVID-19 eller asymtomatiska LONG COVID-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att samla in plasma och PBMC från samtyckande försökspersoner.
Utredarna kommer att utvärdera uttrycket av miRNA, lncRNA och cytokiner hos patienter som drabbats av LONG COVID inlagda på IRCCS Policlinico San Donato under den akuta fasen av COVID-19.
I synnerhet kommer miRNA att utvärderas i plasmaprover medan lncRNA i PBMC-prover för att klargöra deras potential som biomarkörer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Italien, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som togs in på IRCCS Policlinico San Donato under den akuta fasen av COVID-19
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare COVID-19-infektion
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LÅNGA COVID-patienter
Mätning av ncRNA och cytokiner hos patienter med nya sjukdomar eller intermittenta eller permanenta symtom efter COVID-19 vid rekryteringsögonblicket
|
Mätning av lncRNAs i PBMCs prover och miRNAs i plasmaprover.
|
|
Kontroller
Mätning av ncRNA och cytokiner hos individer som aldrig har lidit av covid-19 vid rekryteringsögonblicket
|
Mätning av lncRNAs i PBMCs prover och miRNAs i plasmaprover.
|
|
Asymtomatiska LÅNG COVID-patienter
Mätning av ncRNA och cytokiner hos patienter som aldrig har lidit av LÅNGA COVID-symtom eller med endast lösta symtom vid rekryteringsögonblicket
|
Mätning av lncRNAs i PBMCs prover och miRNAs i plasmaprover.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LÅNG COVID-biomarkörer
Tidsram: År 1
|
Identifiering av ncRNA som potentiell biomarkör för närvaron av LÅNGA COVID-symtom.
|
År 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2023
Första postat (Faktisk)
5 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Post-infektionssjukdomar
- Covid-19
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Postakut covid-19 syndrom
Andra studie-ID-nummer
- LONG COVID_LCM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .