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Biomarqueurs de LONG COVID (LONG COVID_LCM) (LONG COVID_LCM)

7 mai 2025 mis à jour par: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato

Étude de biomarqueurs innovants de l'inflammation systémique chez les patients LONG COVID

Cette étude prospective observationnelle vise à étudier les ARN non codants (ARNnc) tels que les microARN (miARN) et les ARN non codants longs (lncARN) en tant que biomarqueurs sanguins périphériques potentiels de gravité et de mauvais pronostic chez les patients COVID-19. Les patients présentant des symptômes intermittents ou permanents après COVID-19 au moment du recrutement ont été considérés comme affectés par la maladie LONG COVID. En particulier, l'objectif est de clarifier si les biomarqueurs COVID-19 restent dérégulés de la même manière chez les patients LONG COVID. À cette fin, le plasma et les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) seront prélevés et les patients seront comparés à des individus qui n'ont jamais été touchés par le COVID-19 ou à des patients LONG COVID asymptomatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs prélèveront du plasma et des PBMC de sujets consentants. Les chercheurs évalueront l'expression des miARN, des lncARN et des cytokines chez les patients atteints de LONG COVID admis à l'IRCCS Policlinico San Donato pendant la phase aiguë de COVID-19. En particulier, les miARN seront évalués dans des échantillons de plasma tandis que les lncARN dans des échantillons de PBMC afin de clarifier leur potentiel en tant que biomarqueurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italie, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis à l'IRCCS Policlinico San Donato pendant la phase aiguë de COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • Infection antérieure au COVID-19

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de COVID-19
Mesure des ARNnc et des cytokines chez les patients présentant de nouvelles maladies ou des symptômes intermittents ou permanents après COVID-19 au moment du recrutement
Test diagnostique: Mesure des ARNnc et des cytokines
Mesure des lncARN dans les échantillons de PBMC et des miARN dans les échantillons de plasma.
Les contrôles
Mesure des ARNnc et des cytokines chez les personnes n'ayant jamais souffert du COVID-19 au moment du recrutement
Test diagnostique: Mesure des ARNnc et des cytokines
Mesure des lncARN dans les échantillons de PBMC et des miARN dans les échantillons de plasma.
Patients LONG COVID asymptomatiques
Mesure des ARNnc et des cytokines chez les patients qui n'ont jamais souffert de symptômes LONG COVID ou avec seulement des symptômes résolus au moment du recrutement
Test diagnostique: Mesure des ARNnc et des cytokines
Mesure des lncARN dans les échantillons de PBMC et des miARN dans les échantillons de plasma.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs LONG COVID
Délai: Année 1
Identification des ARNnc comme biomarqueur potentiel de la présence de symptômes LONG COVID.
Année 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Policlinico S. Donato

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LONG COVID_LCM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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