Биомаркеры LONG COVID (LONG COVID_LCM) (LONG COVID_LCM)
7 мая 2025 г. обновлено: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato
Изучение инновационных биомаркеров системного воспаления у пациентов с длительным течением COVID
Это обсервационное проспективное исследование направлено на изучение некодирующих РНК (нкРНК), таких как микроРНК (миРНК) и длинных некодирующих РНК (днРНК), в качестве потенциальных биомаркеров тяжести заболевания и неблагоприятного прогноза в периферической крови у пациентов с COVID-19.
Пациенты с перемежающимися или постоянными симптомами после COVID-19 на момент набора считались пораженными ДЛИННЫМ COVID-заболеванием.
В частности, цель состоит в том, чтобы выяснить, остаются ли биомаркеры COVID-19 такими же разрегулированными у пациентов с LONG COVID.
С этой целью будут собирать мононуклеарные клетки плазмы и периферической крови (PBMC), и пациентов будут сравнивать с людьми, которые никогда не болели COVID-19, или с бессимптомными пациентами с LONG COVID.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут собирать плазму и РВМС у давших согласие субъектов.
Исследователи оценят экспрессию миРНК, днРНК и цитокинов у пациентов с LONG COVID, поступивших в IRCCS Policlinico San Donato во время острой фазы COVID-19.
В частности, miRNAs будут оцениваться в образцах плазмы, а lncRNAs в образцах PBMC, чтобы уточнить их потенциал в качестве биомаркеров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Италия, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в IRCCS Policlinico San Donato во время острой фазы COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Предыдущая инфекция COVID-19
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДОЛГИЕ пациенты с COVID
Измерение нкРНК и цитокинов у пациентов с новыми заболеваниями или прерывистыми или постоянными симптомами после COVID-19 на момент набора
|
Измерение lncRNAs в образцах PBMC и miRNAs в образцах плазмы.
|
|
Элементы управления
Измерение нкРНК и цитокинов у лиц, которые никогда не болели COVID-19 на момент набора
|
Измерение lncRNAs в образцах PBMC и miRNAs в образцах плазмы.
|
|
Бессимптомные пациенты с LONG COVID
Измерение нкРНК и цитокинов у пациентов, которые никогда не страдали ДЛИТЕЛЬНЫМИ симптомами COVID или у которых только разрешились симптомы на момент набора
|
Измерение lncRNAs в образцах PBMC и miRNAs в образцах плазмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДЛИННЫЕ биомаркеры COVID
Временное ограничение: 1 год
|
Идентификация нкРНК в качестве потенциального биомаркера наличия ДЛИННЫХ симптомов COVID.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- LONG COVID_LCM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .