LONG COVID (LONG COVID_LCM) biomarkkerit (LONG COVID_LCM)
keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato
Tutkimus systeemisen tulehduksen innovatiivisista biomarkkereista PITKÄ COVID-potilailla
Tämän havainnollisen prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia koodaamattomia RNA:ita (ncRNA:ita), kuten mikroRNA:ita (miRNA:ita) ja pitkiä koodaamattomia RNA:ita (lncRNA:ita), mahdollisina perifeerisen veren vakavuuden ja huonon ennusteen biomarkkereina COVID-19-potilailla.
Potilaiden, joilla oli ajoittain tai pysyviä oireita COVID-19:n jälkeen rekrytointihetkellä, katsottiin kärsineen PITKÄ COVID-taudista.
Tavoitteena on erityisesti selvittää, säilyvätkö COVID-19-biomarkkerit vapautettuina samoin PITKÄ COVID-potilailla.
Tätä tarkoitusta varten kerätään plasman ja perifeerisen veren mononukleaarisoluja (PBMC) ja potilaita verrataan henkilöihin, joilla ei ole koskaan ollut COVID-19-tautia tai oireettomia LONG COVID -potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat keräävät plasmaa ja PBMC:itä suostumuksen antaneilta koehenkilöiltä.
Tutkijat arvioivat miRNA:iden, lncRNA:iden ja sytokiinien ilmentymistä LONG COVID -potilailla, jotka on otettu IRCCS Policlinico San Donatoon COVID-19:n akuutin vaiheen aikana.
Erityisesti miRNA:ita arvioidaan plasmanäytteissä ja lncRNA:ita PBMC-näytteissä niiden potentiaalin selvittämiseksi biomarkkereina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita otettu IRCCS Policlinico San Donatoon COVID-19:n akuutin vaiheen aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edellinen COVID-19-infektio
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PITKÄ COVID-potilaita
NcRNA:iden ja sytokiinien mittaus potilailla, joilla on uusia sairauksia tai ajoittaisia tai pysyviä oireita COVID-19:n jälkeen värväyshetkellä
|
LncRNA:iden mittaus PBMC-näytteissä ja miRNA:iden mittaus plasmanäytteissä.
|
|
Säätimet
NcRNA:iden ja sytokiinien mittaus henkilöillä, jotka eivät ole koskaan kärsineet COVID-19:stä rekrytointihetkellä
|
LncRNA:iden mittaus PBMC-näytteissä ja miRNA:iden mittaus plasmanäytteissä.
|
|
Oireettomat LONG COVID -potilaat
NcRNA:iden ja sytokiinien mittaaminen potilailla, jotka eivät ole koskaan kärsineet PITKistä COVID-oireista tai joiden oireet ovat vain parantuneet värväyshetkellä
|
LncRNA:iden mittaus PBMC-näytteissä ja miRNA:iden mittaus plasmanäytteissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PITKÄT COVID-biomarkkerit
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
NcRNA:iden tunnistaminen mahdollisena biomarkkerina PITKIEN COVID-oireiden esiintymiselle.
|
Vuosi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- LONG COVID_LCM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .