Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for LONG COVID (LONG COVID_LCM) (LONG COVID_LCM)

27. september 2023 opdateret af: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato

Undersøgelse af innovative biomarkører for systemisk inflammation hos LANGE COVID-patienter

Denne observationelle prospektive undersøgelse har til formål at undersøge ikke-kodende RNA'er (ncRNA'er) såsom mikroRNA'er (miRNA'er) og lange ikke-kodende RNA'er (lncRNA'er) som potentielle perifere blodbiomarkører af sværhedsgrad og dårlig prognose hos COVID-19-patienter. Patienter med intermitterende eller permanente symptomer efter COVID-19 på tidspunktet for rekrutteringen blev anset for at være ramt af LANG COVID-sygdom. Målet er især at afklare, om COVID-19-biomarkører forbliver dereguleret på samme måde hos LONG COVID-patienter. Til dette formål vil plasma og perifere blod mononukleære celler (PBMC'er) blive indsamlet, og patienter vil blive sammenlignet med personer, der aldrig har været ramt af COVID-19 eller asymptomatiske LONG COVID-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil indsamle plasma og PBMC'er fra samtykkende forsøgspersoner. Efterforskerne vil evaluere ekspressionen af ​​miRNA'er, lncRNA'er og cytokiner hos patienter ramt af LONG COVID indlagt på IRCCS Policlinico San Donato under den akutte fase af COVID-19. Især vil miRNA'er blive evalueret i plasmaprøver, mens lncRNA'er i PBMC-prøver for at afklare deres potentiale som biomarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italien, 20097
        • Rekruttering
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • EKATERINA BARYSHNIKOVA, PhD
        • Underforsker:
          • ROSANNA CARDANI, PhD
        • Underforsker:
          • SIMONA GRECO, PhD
        • Underforsker:
          • ALISIA MADE', MSc
        • Underforsker:
          • Marco Ranucci, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på IRCCS Policlinico San Donato under den akutte fase af COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere COVID-19-infektion

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LANGE COVID-patienter
Måling af ncRNA'er og cytokiner hos patienter med nye sygdomme eller intermitterende eller permanente symptomer efter COVID-19 på tidspunktet for rekrutteringen
Diagnostisk test: Måling af ncRNA'er og cytokiner
Måling af lncRNA'er i PBMC'er prøver og miRNA'er i plasmaprøver.
Kontrolelementer
Måling af ncRNA'er og cytokiner hos personer, der aldrig har lidt af COVID-19 på tidspunktet for rekrutteringen
Diagnostisk test: Måling af ncRNA'er og cytokiner
Måling af lncRNA'er i PBMC'er prøver og miRNA'er i plasmaprøver.
Asymptomatiske LANGE COVID-patienter
Måling af ncRNA'er og cytokiner hos patienter, der aldrig har lidt af LANGE COVID-symptomer eller kun har løste symptomer i rekrutteringsøjeblikket
Diagnostisk test: Måling af ncRNA'er og cytokiner
Måling af lncRNA'er i PBMC'er prøver og miRNA'er i plasmaprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LANGE COVID-biomarkører
Tidsramme: År 1
Identifikation af ncRNA'er som potentiel biomarkør for tilstedeværelsen af ​​LANGE COVID-symptomer.
År 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LONG COVID_LCM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang COVID

Kliniske forsøg med Måling af ncRNA'er og cytokiner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner