急诊PENG-Block区域麻醉 (ED-PENGBLOCK)
PENG-Block 区域麻醉对急诊科诊断为髋部骨折患者的镇痛效果：一项开放标签随机对照试验
该研究是一项单中心、开放标签的随机比较试验。 将入组因髋部骨折进入急诊室的成年患者。
囊周神经阻滞 (PENG-block) 是一种区域麻醉技术，主要作为髋部骨折相关外科手术围手术期镇痛技术开发。 一些作者建议使用 PENG-Block 作为髂筋膜阻滞和股骨阻滞的替代方法，用于急诊科髋部骨折的镇痛管理，但这种情况下的科学证据薄弱。
本研究的假设是，在急诊科使用 PENG Block 可以为髋部骨折患者提供更好的疼痛管理，同时减少阿片类药物的使用。
研究概览
详细说明
囊周神经阻滞（PENG 阻滞）是一种区域麻醉技术，于 2018 年首次描述，主要作为髋部骨折相关外科手术围手术期镇痛技术开发。 PENG-Block 的镇痛治疗可防止运动阻滞，从而降低院内跌倒的风险。 它还可以让患者更快地重新站起来，从而减少自主权的丧失和依赖的风险。 此外，它是一种具有良好安全性的技术，在急诊科髋部骨折的镇痛管理方面似乎是合适、可行和有效的。 因此，一些作者建议使用 PENG 阻滞替代髂筋膜阻滞和股骨阻滞来镇痛此类骨折。
本研究的主要目的是评估 PENG 阻滞联合传统多模式镇痛与单独使用传统多模式镇痛相比，在减少因髋部骨折入急诊科的患者吗啡总消耗量方面的效果。 主要终点是从入院到随机化后 24 小时或如果患者在 24 小时前接受手术则到手术为止的吗啡总消耗量。 次要目标是：与单独使用传统镇痛相比，评估使用 PENG-Block 是否对患者感受到的疼痛有影响；描述2组对镇痛的耐受性；评估与单独使用常规镇痛相比，使用 PENG-Block 是否对急诊科住院时间有影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Var
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Hyères、Var、法国、83400
- Hyères Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 因髋部骨折入急诊科的成年患者（≥18 岁）
- 当急诊医师确认临床怀疑髋部骨折时，VAS/NRS 评估的疼痛≥ 3
- 能够在参与研究前表达同意的患者
- 隶属于或受益于社会保障制度
排除标准：
- 无法收集疼痛评估量表的患者
患有已知或疑似出血性疾病的患者：
- 出血症状的个人和家族史（自发或诱发）
- 提示止血障碍的临床体征
- 服用治疗剂量抗凝剂且出血风险极高的患者（不稳定的国际标准化比值 (INR)、机械瓣膜、急性肾衰竭和直接口服抗凝剂治疗）
- 遗传性出血性疾病（血友病 A、血友病 B、血管性血友病、纤维蛋白原缺乏症、因子 XII 缺乏症）
- 可能干扰止血的病理：晚期肝病、失代偿性血液病、胶原病如Ehlers-Danlos病
- 无法进行 PENG 阻滞的患者：体重指数 (BMI) > 40、淋巴结肿大或穿刺部位感染、对所用麻醉剂过敏
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 受司法保护或司法保障的患者
- 研究者认为可能干扰研究目标评价的任何其他原因
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PENG阻滞+多模式静脉镇痛
PENG 阻滞 + 多模式静脉镇痛（奈福泮、扑热息痛、吗啡）
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当患者处于仰卧位时，超声探头放置在髂前上棘 (ASIS) 上方的横向平面上。 一旦识别出 ASIS，换能器就会对准耻骨支并旋转大约 45 度，平行于腹股沟皱襞。 然后沿该轴向内侧滑动换能器，直到清楚地识别髂前下棘 (AIIS)、髂耻隆起 (IPE) 和腰大肌腱，作为解剖标志。 向远端滑动探头或轻轻倾斜尾部将暴露股骨头。 回到最初的起始位置，在腰大肌腱和耻骨支之间的平面内，从外侧到内侧将针插入平面内。 然后将 100 mg 罗哌卡因沉积在该平面上，抬起腰大肌腱。
对患者进行多模式镇痛如下：2-3 毫克吗啡（2 毫克，如果患者的体重
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有源比较器：单用多模式镇痛
多模式静脉镇痛（奈福泮、扑热息痛、吗啡）
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对患者进行多模式镇痛如下：2-3 毫克吗啡（2 毫克，如果患者的体重
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡总消耗量
大体时间：随机分组后最多 24 小时
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从入院到随机分组后 24 小时或如果患者在 24 小时前接受手术，则直至手术，吗啡的总消耗量（毫克/小时）
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随机分组后最多 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据数字评定量表 (NRS) 的疼痛强度
大体时间：随机分组后最多 24 小时
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在急诊室开始护理时，当急诊医生确认临床怀疑髋部骨折时，将使用数字评定量表评估患者的疼痛，然后在急诊室每小时一次，在手术室每 4 小时一次24 小时或直到转移到手术室（如果之前进行过手术）。 对应于完全没有疼痛的量表的最小值为 0，最大值为 10。 |
随机分组后最多 24 小时
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存在副作用
大体时间：随机分组后最多 24 小时
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镇痛治疗的耐受性将通过评估副作用的存在或不存在来评估，在治疗的前 24 小时内或直到手术，如果手术发生在： 与阿片类药物相关的副作用，如意识模糊、呼吸过缓、恶心或呕吐 与 PENG-Block 相关的副作用，如穿刺部位疼痛、急性尿潴留、出血 将收集研究期间发生的任何其他不良反应。 |
随机分组后最多 24 小时
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急诊住院时间
大体时间：随机分组后最多 24 小时
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急诊室的护理持续时间（以小时为单位）。
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随机分组后最多 24 小时
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Laurent CAUMON, MD、Centre Hospitalier de Hyères
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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