Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регионарная анестезия методом PENG-Block в отделении неотложной помощи (ED-PENGBLOCK)

1 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Анальгетическая эффективность регионарной анестезии методом PENG-блока у пациентов с диагностированным переломом бедра в отделении неотложной помощи: открытое рандомизированное контролируемое исследование

Исследование представляет собой одноцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование. Будут зарегистрированы взрослые пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с переломом шейки бедра.

Блокада перикапсулярного нерва (PENG-блокада) представляет собой метод регионарной анестезии, разработанный в первую очередь как метод обезболивания в периоперационных условиях во время хирургических процедур, связанных с переломами шейки бедра. Некоторые авторы предлагают использовать PENG-блок в качестве альтернативы блокаде подвздошной фасции и бедренной блокаде для обезболивания перелома шейки бедра в отделении неотложной помощи, но научных данных в этом случае недостаточно.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что использование блока PENG в отделении неотложной помощи обеспечивает лучшее обезболивание у пациентов с переломами шейки бедра при меньшем употреблении опиоидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Блокада перикапсулярного нерва (PENG-блокада) — это метод регионарной анестезии, впервые описанный в 2018 году и разработанный в первую очередь как метод обезболивания в периоперационных условиях во время хирургических процедур, связанных с переломами шейки бедра. Анальгетическая терапия с помощью PENG-Block предотвращает моторный блок и, таким образом, снижает риск внутрибольничных падений. Это также позволяет пациентам быстрее встать на ноги и, таким образом, снижает потерю автономии и риск зависимости. Более того, это метод с хорошим профилем безопасности, который кажется подходящим, выполнимым и эффективным в контексте обезболивания переломов шейки бедра в отделении неотложной помощи. Поэтому некоторые авторы предлагают использовать блок PENG в качестве альтернативы блокаде подвздошной фасции и блокаде бедра для обезболивания этого типа перелома.

Основная цель этого исследования — оценить эффект блокады PENG в сочетании с обычной мультимодальной анальгезией по сравнению с обычной мультимодальной анальгезией в отношении снижения общего потребления морфина у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи по поводу перелома шейки бедра. Первичной конечной точкой является общее потребление морфина с момента поступления до 24 часов после рандомизации или до операции, если пациент оперирован до 24 часов. Вторичные цели: оценить, влияет ли использование PENG-Block на боль, ощущаемую пациентом, по сравнению с обычной анальгезией; описать переносимость обезболивания в 2 группах; оценить, влияет ли использование PENG-Block на продолжительность госпитализации в отделение неотложной помощи по сравнению с применением только традиционной анальгезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Var
      • Hyères, Var, Франция, 83400
        • Hyères Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты (≥18 лет), поступившие в отделение неотложной помощи по поводу перелома бедра
  2. Боль, оцененная по ВАШ/ШР ≥ 3, когда клиническое подозрение на перелом шейки бедра подтверждено врачом скорой помощи
  3. Пациенты, способные выразить свое согласие до участия в исследовании
  4. Аффилированный с режимом социального обеспечения или бенефициар

Критерий исключения:

  1. Пациенты, у которых невозможно собрать шкалу оценки боли

  2. Пациенты с известными или подозреваемыми нарушениями свертываемости крови:

    • Личный и семейный анамнез симптомов кровотечения (спонтанного или индуцированного)
    • Клинические признаки, указывающие на нарушение гемостаза
    • Пациент, принимающий антикоагулянт в лечебной дозе, с очень высоким риском кровотечения (лабильное международное нормализованное отношение (МНО), механический клапан, острая почечная недостаточность и лечение прямыми пероральными антикоагулянтами)
    • Наследственное нарушение свертываемости крови (гемофилия А, гемофилия В, болезнь фон Виллебранда, дефицит фибриногена, дефицит фактора XII)
    • Патологии, которые могут нарушать гемостаз: запущенное заболевание печени, декомпенсированное гематологическое заболевание, заболевания коллагена, такие как болезнь Элерса-Данлоса.
  3. Пациенты, у которых невозможно проведение PENG-блока: индекс массы тела (ИМТ) > 40, лимфаденопатия или инфекция в месте пункции, аллергия на применяемые анестетики
  4. Беременные, роженицы или кормящие женщины
  5. Пациенты, находящиеся под судебной защитой или судебной защитой
  6. Любая другая причина, которая, по мнению исследователя, может помешать оценке целей исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блок PENG + мультимодальная внутривенная анальгезия
Блок PENG + мультимодальная внутривенная анальгезия (нефопам, парацетамол, морфин)
Комбинированный продукт: Блок ПЭНГ

В положении пациента на спине ультразвуковой датчик размещают в поперечной плоскости над передней верхней подвздошной остью (ПВО). После определения ASIS датчик выравнивают по ветви лобковой кости и поворачивают примерно на 45 градусов параллельно паховой складке. Затем датчик перемещают медиально вдоль этой оси до тех пор, пока не будут четко идентифицированы передняя нижняя подвздошная ость (AIIS), подвздошно-лобковый бугорок (IPE) и поясничное сухожилие, служащие анатомическими ориентирами.

Сдвинув датчик дистально или слегка наклонив его в каудальном направлении, можно обнажить головку бедренной кости. Вернувшись в исходное исходное положение, игла вводится в плоскости, от латерального к медиальному, в плоскости между сухожилием поясничной мышцы и ветвью лобковой кости. Затем в эту плоскость вводят 100 мг ропивакаина, приподнимая поясничное сухожилие.

Комбинированный продукт: Мультимодальная анальгезия
Мультимодальная анальгезия назначается пациентам следующим образом: 2-3 мг морфина (2 мг, если вес пациента
Активный компаратор: Только мультимодальная анальгезия
Мультимодальная внутривенная анальгезия (нефопам, парацетамол, морфин)
Комбинированный продукт: Мультимодальная анальгезия
Мультимодальная анальгезия назначается пациентам следующим образом: 2-3 мг морфина (2 мг, если вес пациента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление морфина
Временное ограничение: До 24 часов после рандомизации
Суммарное потребление морфина в мг в час с момента поступления до 24 ч после рандомизации или до операции, если больной оперирован ранее 24 ч
До 24 часов после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли по числовой оценочной шкале (NRS)
Временное ограничение: До 24 часов после рандомизации

Болевой синдром пациента будет оцениваться по числовой оценочной шкале в начале оказания помощи в отделении неотложной помощи, когда врач скорой помощи подтвердит клиническое подозрение на перелом шейки бедра, затем каждый час в отделении неотложной помощи и каждые 4 часа в хирургическом отделении. в течение 24 часов или до перевода в операционную, если операция проводится ранее.

Минимальное значение шкалы, соответствующее полному отсутствию боли, равно 0, а максимальное значение равно 10.
До 24 часов после рандомизации
Наличие побочных эффектов
Временное ограничение: До 24 часов после рандомизации

Переносимость анальгетиков будет оцениваться путем оценки наличия или отсутствия побочных эффектов в течение первых 24 часов лечения или до операции, если она была проведена до:

Побочные эффекты, связанные с опиоидами, такие как спутанность сознания, брадипноэ, тошнота или рвота.
До 24 часов после рандомизации
Продолжительность госпитализации в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: До 24 часов после рандомизации
Продолжительность оказания помощи в часах в отделении неотложной помощи.
До 24 часов после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Соавторы

Fondation Apicil

Следователи

  • Директор по исследованиям: Laurent CAUMON, MD, Centre Hospitalier de Hyères

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-CHITS-011
  • 2022-A02203-40 (Другой идентификатор: Id-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок ПЭНГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться