Anestesia Regional por PENG-Block en Urgencias (ED-PENGBLOCK)
Eficacia analgésica de la anestesia regional mediante PENG-Block en pacientes diagnosticados de fractura de cadera en el servicio de urgencias: un ensayo controlado aleatorizado abierto
El estudio es un ensayo comparativo aleatorizado abierto de un solo centro. Se inscribirán pacientes adultos admitidos en el servicio de urgencias por una fractura de cadera.
El bloqueo del nervio pericapsular (PENG-block) es una técnica de anestesia regional desarrollada principalmente como una técnica analgésica en un entorno perioperatorio durante procedimientos quirúrgicos relacionados con fracturas de cadera. Algunos autores proponen el uso de PENG-Block como alternativa al bloqueo de la fascia ilíaca y el bloqueo femoral para el manejo analgésico de la fractura de cadera en el servicio de urgencias, pero la evidencia científica es débil en este contexto.
La hipótesis de este estudio es que el uso de PENG Block en el servicio de urgencias proporciona un mejor manejo del dolor para los pacientes que sufren fracturas de cadera con un menor uso de opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del nervio pericapsular (PENG-block) es una técnica de anestesia regional descrita por primera vez en 2018 y desarrollada principalmente como una técnica analgésica en un entorno perioperatorio durante procedimientos quirúrgicos relacionados con fracturas de cadera. El tratamiento analgésico con PENG-Block previene el bloqueo motor y reduce así el riesgo de caídas intrahospitalarias. También permite que los pacientes se recuperen más rápidamente y, por lo tanto, reduce la pérdida de autonomía y el riesgo de dependencia. Además, es una técnica con un buen perfil de seguridad que parece adecuada, factible y eficaz en el contexto del manejo analgésico de las fracturas de cadera en urgencias. Por ello, algunos autores proponen el uso del PENG Block como alternativa al bloqueo de la fascia ilíaca y al bloqueo femoral para el manejo analgésico de este tipo de fracturas.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto de PENG Block combinado con analgesia multimodal convencional en comparación con analgesia multimodal convencional sola en términos de reducción del consumo total de morfina en pacientes ingresados en urgencias por fractura de cadera. El punto final primario es el consumo total de morfina desde el ingreso hasta las 24 horas posteriores a la aleatorización o hasta la cirugía si el paciente es operado antes de las 24 horas. Los objetivos secundarios son: evaluar si el uso de PENG-Block tiene influencia en el dolor que siente el paciente en comparación con la analgesia convencional sola; describir la tolerancia a la analgesia en los 2 grupos; evaluar si el uso de PENG-Block influye en la duración de la hospitalización en el servicio de urgencias en comparación con la analgesia convencional sola.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Var
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Hyères, Var, Francia, 83400
- Hyères Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años) ingresados en urgencias por fractura de cadera
- Dolor valorado por EVA/NRS ≥ 3 cuando la sospecha clínica de fractura de cadera es confirmada por el médico de urgencias
- Pacientes capaces de expresar su consentimiento antes de participar en el estudio
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Pacientes para los que es imposible recoger la escala de valoración del dolor
Pacientes con trastornos hemorrágicos conocidos o sospechados:
- Antecedentes personales y familiares de síntomas hemorrágicos (espontáneos o inducidos)
- Signos clínicos que sugieren un trastorno de la hemostasia
- Paciente en tratamiento anticoagulante a dosis curativa con muy alto riesgo de sangrado (Índice Internacional Normalizado (INR) lábil, válvula mecánica, insuficiencia renal aguda y tratamiento con anticoagulantes orales directos)
- Trastorno hemorrágico hereditario (hemofilia A, hemofilia B, enfermedad de Von Willebrand, deficiencia de fibrinógeno, deficiencia de factor XII)
- Patologías que pueden interferir en la hemostasia: enfermedad hepática avanzada, enfermedad hematológica descompensada, enfermedades del colágeno como la enfermedad de Ehlers-Danlos
- Pacientes en los que es imposible realizar el PENG-Block: Índice de Masa Corporal (IMC) > 40, adenopatía o infección en el sitio de punción, alergia a los anestésicos utilizados
- Mujeres embarazadas, parturientas o lactantes
- Pacientes bajo tutela judicial o salvaguardia judicial
- Cualquier otro motivo que, a juicio del investigador, pueda interferir en la evaluación de los objetivos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo PENG + analgesia IV multimodal
Bloqueo PENG + analgesia IV multimodal (Nefopam, Paracetamol, Morfina)
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Con el paciente en posición supina, la sonda de ultrasonido se coloca en un plano transversal sobre la espina ilíaca anterosuperior (ASIS). Una vez que se identifica el ASIS, el transductor se alinea con la rama púbica y se rota aproximadamente 45 grados, paralelo al pliegue inguinal. Luego, el transductor se desliza medialmente a lo largo de este eje hasta que la espina ilíaca anteroinferior (AIIS), la eminencia iliopúbica (IPE) y el tendón del psoas se identifiquen claramente, sirviendo como puntos de referencia anatómicos. Deslizar la sonda distalmente o inclinar suavemente la parte caudal expondrá la cabeza del fémur. Volviendo a la posición inicial inicial, se inserta una aguja en el plano, de lateral a medial, en el plano entre el tendón del psoas y la rama púbica. Luego se depositan 100 mg de ropivacaína en este plano, levantando el tendón del psoas.
La analgesia multimodal se administra a los pacientes de la siguiente manera: 2-3 mg de morfina (2 mg si el peso del paciente
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Comparador activo: Analgesia multimodal sola
Analgesia IV multimodal (Nefopam, Paracetamol, Morfina)
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La analgesia multimodal se administra a los pacientes de la siguiente manera: 2-3 mg de morfina (2 mg si el peso del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la aleatorización
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Consumo total de morfina en mg por hora desde el ingreso hasta 24 horas después de la aleatorización o hasta la cirugía si el paciente es operado antes de las 24 horas
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Hasta 24 horas después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor según una escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la aleatorización
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Se valorará el dolor del paciente mediante una Escala de Valoración Numérica al inicio de la atención en urgencias, cuando la sospecha clínica de fractura de cadera sea confirmada por el médico de urgencias, luego cada hora en urgencias y cada 4 horas en quirófano durante 24 horas o hasta su traslado a quirófano si la cirugía se realiza antes. El valor mínimo de la escala, correspondiente a ningún dolor, es 0 y el valor máximo es 10. |
Hasta 24 horas después de la aleatorización
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Presencia de efectos secundarios.
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la aleatorización
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La tolerancia a los tratamientos analgésicos se evaluará evaluando la presencia o ausencia de efectos secundarios, durante las primeras 24 horas de tratamiento o hasta la cirugía si se realiza antes de: Efectos secundarios relacionados con los opioides como Confusión, Bradipnea, Náuseas o vómitos Efectos secundarios relacionados con PENG-Block como Dolor en el sitio de punción, Retención aguda de orina, Sangrado Se recopilará cualquier otro efecto adverso que ocurra durante el estudio. |
Hasta 24 horas después de la aleatorización
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Duración de la hospitalización en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la aleatorización
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Duración de la atención en horas en el servicio de urgencias.
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Hasta 24 horas después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Laurent CAUMON, MD, Centre Hospitalier de Hyères
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-CHITS-011
- 2022-A02203-40 (Otro identificador: Id-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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