Anestesia Regional por PENG-Block no Departamento de Emergência (ED-PENGBLOCK)
Eficácia analgésica da anestesia regional por bloqueio PENG em pacientes diagnosticados com fraturas de quadril no pronto-socorro: um estudo randomizado controlado aberto
O estudo é um ensaio comparativo randomizado aberto, de centro único. Pacientes adultos internados no departamento de emergência por fratura de quadril serão inscritos.
O bloqueio do nervo pericapsular (bloqueio PENG) é uma técnica de anestesia regional desenvolvida principalmente como técnica analgésica em ambiente perioperatório durante procedimentos cirúrgicos relacionados a fraturas de quadril. Alguns autores propõem o uso do PENG-Block como uma alternativa ao bloqueio da fáscia ilíaca e ao bloqueio femoral para o manejo analgésico da fratura de quadril no departamento de emergência, mas a evidência científica é fraca nesse cenário.
A hipótese deste estudo é que o uso do Bloco PENG no serviço de emergência proporciona um melhor controle da dor para pacientes com fratura de quadril com menor uso de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do nervo pericapsular (bloqueio PENG) é uma técnica de anestesia regional descrita pela primeira vez em 2018 e desenvolvida principalmente como uma técnica analgésica em um ambiente perioperatório durante procedimentos cirúrgicos relacionados a fraturas de quadril. O tratamento analgésico com PENG-Block previne o bloqueio motor e assim reduz o risco de quedas intra-hospitalares. Também permite que os pacientes se recuperem mais rapidamente e, assim, reduz a perda de autonomia e o risco de dependência. Além disso, é uma técnica com bom perfil de segurança que se mostra adequada, exequível e eficaz no contexto da gestão analgésica das fracturas da anca no serviço de urgência. Portanto, alguns autores propõem o uso do PENG Block como alternativa ao bloqueio da fáscia ilíaca e ao bloqueio femoral para o manejo analgésico desse tipo de fratura.
O principal objetivo deste estudo é avaliar o efeito do bloqueio PENG combinado com a analgesia multimodal convencional quando comparado com a analgesia multimodal convencional isoladamente em termos de redução do consumo total de morfina em pacientes admitidos no departamento de emergência por fratura de quadril. O endpoint primário é o consumo total de morfina desde a admissão até 24 horas após a randomização ou até a cirurgia se o paciente for operado antes de 24 horas. Os objetivos secundários são: avaliar se o uso do PENG-Block influencia na dor sentida pelo paciente em comparação com a analgesia convencional isoladamente; descrever a tolerância à analgesia nos 2 grupos; avaliar se o uso do PENG-Block influencia o tempo de internação no pronto-socorro em relação à analgesia convencional isoladamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Var
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Hyères, Var, França, 83400
- Hyères Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos) internados no pronto-socorro por fratura de quadril
- Dor avaliada pela EVA/NRS ≥ 3 quando a suspeita clínica de fratura de quadril é confirmada pelo médico de emergência
- Pacientes capazes de expressar seu consentimento antes da participação no estudo
- Inscritos ou beneficiários de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Pacientes para os quais é impossível coletar a escala de avaliação da dor
Pacientes com distúrbios hemorrágicos conhecidos ou suspeitos:
- História pessoal e familiar de sintomas hemorrágicos (espontâneos ou induzidos)
- Sinais clínicos sugerindo um distúrbio de hemostasia
- Paciente em uso de anticoagulante em dose curativa com risco muito alto de sangramento (International Normalized Ratio (INR) lábil, válvula mecânica, insuficiência renal aguda e tratamento com anticoagulantes orais diretos)
- Distúrbio hemorrágico hereditário (hemofilia A, hemofilia B, doença de Von Willebrand, deficiência de fibrinogênio, deficiência de fator XII)
- Patologias que podem interferir na hemostasia: doença hepática avançada, doença hematológica descompensada, doenças do colágeno como a doença de Ehlers-Danlos
- Pacientes impossibilitados de realizar o PENG-Block: Índice de Massa Corporal (IMC) > 40, adenopatia ou infecção no local da punção, alergia aos anestésicos utilizados
- Mulheres grávidas, parturientes ou lactantes
- Pacientes sob proteção judicial ou salvaguarda judicial
- Qualquer outro motivo que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação dos objetivos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio PENG + analgesia IV multimodal
Bloqueio PENG + analgesia IV multimodal (Nefopam, Paracetamol, Morfina)
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Com o paciente em decúbito dorsal, a sonda de ultrassom é colocada em um plano transversal sobre a espinha ilíaca ântero-superior (EIAS). Uma vez identificada a EIAS, o transdutor é alinhado com o ramo púbico e girado aproximadamente 45 graus, paralelo à prega inguinal. O transdutor é então deslizado medialmente ao longo deste eixo até a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS), eminência iliopúbica (IPE) e o tendão do psoas ser claramente identificado, servindo como marcos anatômicos. Deslizar a sonda distalmente ou inclinar suavemente a caudal irá expor a cabeça do fêmur. Voltando à posição inicial inicial, uma agulha é inserida no plano, de lateral para medial, no plano entre o tendão do psoas e o ramo púbico. 100 mg de ropivacaína são então depositados neste plano, levantando o tendão do psoas.
A analgesia multimodal é administrada aos pacientes da seguinte forma: 2-3 mg de morfina (2 mg se o peso do paciente
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Comparador Ativo: Analgesia multimodal isolada
Analgesia IV multimodal (Nefopam, Paracetamol, Morfina)
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A analgesia multimodal é administrada aos pacientes da seguinte forma: 2-3 mg de morfina (2 mg se o peso do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de morfina
Prazo: Até 24 horas após a randomização
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Consumo total de morfina em mg por hora desde a admissão até 24 horas após a randomização ou até a cirurgia se o paciente for operado antes de 24 horas
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Até 24 horas após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor de acordo com uma Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Até 24 horas após a randomização
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A dor do paciente será avaliada por meio de uma Escala Numérica de Avaliação no início do atendimento na emergência, quando a suspeita clínica de fratura de quadril for confirmada pelo médico da emergência, depois a cada hora na emergência e a cada 4 horas na cirurgia por 24 horas ou até a transferência para a sala de cirurgia se a cirurgia ocorrer antes. O valor mínimo da escala, correspondente a nenhuma dor, é 0 e o valor máximo é 10. |
Até 24 horas após a randomização
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Presença de efeitos colaterais
Prazo: Até 24 horas após a randomização
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A tolerância aos tratamentos analgésicos será avaliada avaliando a presença ou ausência de efeitos colaterais, durante as primeiras 24 horas de tratamento ou até a cirurgia se ocorrer antes: Efeitos colaterais relacionados a opioides, como confusão, bradipnéia, náusea ou vômito Efeitos colaterais relacionados ao bloqueio PENG, como dor no local da punção, retenção aguda de urina, sangramento Quaisquer outros efeitos adversos ocorridos durante o estudo serão coletados. |
Até 24 horas após a randomização
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Duração da internação no pronto-socorro
Prazo: Até 24 horas após a randomização
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Duração do atendimento em horas no pronto-socorro.
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Até 24 horas após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Laurent CAUMON, MD, Centre Hospitalier de Hyères
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-CHITS-011
- 2022-A02203-40 (Outro identificador: Id-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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