Camrelizumab 联合西妥昔单抗和化疗治疗复发/转移性 HNSCC 患者

主要纳入标准：

1. 经组织学或细胞学证实的复发性疾病不适合局部或全身治疗的治愈性治疗，或转移性（播散性）HNSCC。
2. 远处转移或局部复发不适合局部根治性治疗的患者，既往接受过局部复发放疗（术后放疗或根治性放疗）且结束放疗6个月以上。
3. 既往未接受过全身化疗且 6 个月前因局部晚期疾病接受过全身化疗作为多学科治疗的一部分的患者均可入组。
4. 年龄18-70岁。
5. ECOG 性能状态 0-1。
6. 根据 Recist v1.1，患者必须至少有一个可以通过增强 CT 或 MRI 评估的病变。
7. 骨髓造血功能基本正常：WBC≥3.5×109/L，ANC≥1.5×109/L，PLT≥80×109/L，Hb≥90g/L。
8. 肝肾功能基本正常：总胆红素、ALT、AST均<1.5×UNL（正常值上限）； Cr < 1.5 × UNL，并且肌酐清除率 ≥ 50 ml/min。
9. 患者的预期寿命必须至少为 3 个月。
10. 患者自愿签署知情同意书。

主要排除标准：

1. 已知对单克隆抗体治疗有严重过敏史的患者。
2. 先前接受过卡瑞利珠单抗治疗或先前接受过西妥昔单抗治疗的患者（西妥昔单抗作为多学科治疗中治疗的一部分可能包括在内）。
3. 患有临床显着心脏病的患者，包括严重心功能不全：纽约心脏病学院 (NYHA) IV 级心功能不全、不稳定型心绞痛、筛选前 6 个月内的急性心肌梗塞、充血性心力衰竭、Q-Tc 间期大于 500 毫秒。
4. 治疗前 3 周内接受过二级或高级手术的患者。
5. 患有需要治疗的自身免疫性疾病，或需要全身使用类固醇/免疫抑制剂的综合征病史的患者，如垂体炎、肺炎、结肠炎、肝炎、肾炎、甲亢、甲减等。
6. 其他可能影响方案依从性或干扰结果解释的严重且无法控制的伴随疾病，包括无法控制的糖尿病，或肺部疾病（间质性肺炎、阻塞性肺病和症状性支气管痉挛病史）。
7. 患者有中枢神经系统疾病的证据。
8. 已知患有乙型肝炎（HBV）（HBsAg阳性且HBV DNA≥103IU/ml）和丙型肝炎（HCV）感染（HCV抗体阳性且可检测到HCV RNA）的患者；以及其他患有获得性和先天性免疫缺陷病的受试者，包括但不限于感染艾滋病病毒者。
9. 孕妇或哺乳期妇女。
10. 患者有严重的活动性感染。
11. 患者有严重的神经或精神疾病病史，包括痴呆或癫痫。
12. 患者可能会干扰参与研究或研究结果评估的受试者的药物滥用、医学、心理或社会状况。
13. 研究者认为不适合的患者。