一项旨在了解名为 ARV-471 的研究药物对健康成人达比加群酯影响的研究

纳入标准：

• 经医学评估确定为明显健康且年龄在 18 至 70 岁之间（包括签署知情同意书 (ICD) 时）的无生育潜力的健康男性和/或女性参与者。
• 体重指数 (BMI) 为 17.5 至 30.5 kg/m^2；并且总体重 > 50 公斤（110 磅）。
• 愿意并能够遵守所有预定访视、治疗计划、实验室检查和其他研究程序的参与者。

排除标准：

• 有临床意义的血液、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、精神、神经或过敏性疾病的证据或病史（包括药物过敏，但不包括给药时未经治疗的、无症状的季节性过敏）。
• 怀孕女性参与者、哺乳期女性参与者、育龄女性参与者。 目前有伴侣的男性参与者；在研究期间和最后一剂研究药物后 90 天内不愿或不能使用本方案中概述的高效避孕方法的有生育潜力的男性参与者。
• 筛选时出现活动性出血或出血风险，包括个人或熟悉的异常出血史、遗传性或获得性凝血或血小板紊乱或凝血试验异常（PT/INR 或 PTT/aPTT 大于正常上限）。 大出血的任何重要危险因素，这可能包括但不限于当前或近期的胃肠道溃疡、存在高出血风险的恶性肿瘤、近期的脑部或脊柱损伤、近期的脑部、脊柱或眼科手术、近期的颅内出血、已知的或疑似食管静脉曲张、动静脉畸形、血管动脉瘤或主要的椎管内或脑内血管异常。
• 其他医疗或精神状况，包括最近（过去一年内）或积极的自杀意念/行为或实验室异常，或与 COVID-19 大流行相关的其他状况或情况，可能会增加参与研究的风险，或根据研究者的判断，使参与者不适合该研究。

• 在研究干预首次给药前 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过处方药或非处方药，包括维生素、膳食和草药补充剂、含有葡萄柚/葡萄柚的产品以及含有塞维利亚橙/塞维利亚橙的产品或者对于属于以下类别的那些需要更长时间的冲洗：

  • 中度或强细胞色素 P450 (CYP) 3A / P-糖蛋白 (P-gp) 诱导剂，在研究干预首次给药前 14 天加上 5 个半衰期内禁用。
  • 在研究干预首次给药前 14 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内禁用的中度或强 CYP3A/P-gp 抑制剂。
• 标准 12 导联心电图 (ECG)，表明可能影响参与者安全或研究结果解释的临床相关异常。
• 对肝素敏感或肝素诱导的血小板减少症的病史。