GRIP 流感和 SARS-CoV-2 POC 检测的研究
2024年3月18日 更新者：Matthew J. Binnicker、Mayo Clinic
使用新鲜患者鼻拭子样本对 GRIP 流感和 SARS-CoV-2 即时检测进行临床评估
本研究的目的是确定使用新设备是否可以准确检测病毒感染。
研究概览
详细说明
GRIP 开发了一种基于石墨烯的新型检测系统，可用于护理点设置。
本研究将 GRIP 设备的性能与常规 PCR 测试进行比较，以检测 COVID-19 和流感病毒。
当患者进行 COVID-19 和流感的常规检测时，他们还将收集一个单独的鼻拭子，该拭子将由 GRIP 床旁设备进行检测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受 COVID 19 或流感检测的患者
排除标准：
- 患者 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：新型基于石墨烯的床旁设备
受试者将在临床收集的同时接受一份额外的鼻拭子。
|
基于石墨烯的床旁设备，用于检测鼻拭子中的呼吸道病毒（例如 COVID-19 和流感病毒）
用于检测鼻拭子病毒（例如 Roche cobas SARS-CoV-2 或流感 A/B）的聚合酶链反应 (PCR) 分析
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
正百分比协议
大体时间：一小时
|
GRIP 装置和 NAAT 常规临床检测的鼻拭子报告呼吸道病毒呈阳性结果的百分比
|
一小时
|
|
负百分比协议
大体时间：一小时
|
GRIP 设备和 NAAT 常规临床检测的鼻拭子报告呼吸道病毒呈阴性结果的百分比
|
一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Matthew Binnicker, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月21日
首次发布 (实际的)
2023年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.