Um estudo dos ensaios GRIP Influenza e SARS-CoV-2 POC
18 de março de 2024 atualizado por: Matthew J. Binnicker, Mayo Clinic
Avaliação clínica dos ensaios GRIP Influenza e SARS-CoV-2 no ponto de atendimento usando amostras frescas de zaragatoas nasais de pacientes
O objetivo desta pesquisa é determinar se o uso de um novo dispositivo pode detectar com precisão uma infecção por vírus.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A GRIP desenvolveu um novo sistema de detecção baseado em grafeno para uso potencial em locais de atendimento.
Este estudo comparará o desempenho do dispositivo GRIP com os testes de PCR de rotina para detecção de COVID-19 e vírus influenza.
Quando os pacientes se apresentarem para testes de rotina para COVID-19 e influenza, eles também terão um swab nasal separado que será testado pelo dispositivo GRIP no local de atendimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sendo testados para COVID 19 ou Influenza
Critério de exclusão:
- Pacientes < 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Novo dispositivo de ponto de atendimento baseado em grafeno
Os indivíduos receberão um swab nasal adicional ao mesmo tempo que a coleta clínica.
|
Dispositivo de ponto de atendimento baseado em grafeno para detecção de vírus respiratórios (por exemplo, COVID-19 e influenza) a partir de um cotonete nasal
Análise de reação em cadeia da polimerase (PCR) para detecção de vírus (por exemplo, Roche cobas SARS-CoV-2 ou influenza A/B) a partir de swab nasal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância percentual positiva
Prazo: Uma hora
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Porcentagem de esfregaços nasais que relatam resultados positivos para vírus respiratórios tanto para o dispositivo GRIP quanto para testes clínicos de rotina NAAT
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Uma hora
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Acordo percentual negativo
Prazo: Uma hora
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Porcentagem de esfregaços nasais que relatam resultados negativos para vírus respiratórios tanto para o dispositivo GRIP quanto para testes clínicos de rotina NAAT
|
Uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Binnicker, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-011258
- 75A50122C00039 (Número de outro subsídio/financiamento: United States Department of Health and Human)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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