Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование анализов грипп GRIP и SARS-CoV-2 POC

18 марта 2024 г. обновлено: Matthew J. Binnicker, Mayo Clinic

Клиническая оценка анализов GRIP Influenza и SARS-CoV-2 по месту оказания медицинской помощи с использованием свежих образцов носовых мазков пациентов

Цель этого исследования — определить, может ли использование нового устройства точно обнаружить вирусную инфекцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

GRIP разработала новую систему обнаружения на основе графена для потенциального использования в пунктах оказания медицинской помощи. В этом исследовании будет сравниваться производительность устройства GRIP с обычным ПЦР-тестированием для обнаружения COVID-19 и вирусов гриппа. Когда пациенты проходят плановое тестирование на COVID-19 и грипп, у них также будет взят отдельный мазок из носа, который будет протестирован с помощью устройства GRIP для оказания медицинской помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты проходят тестирование на COVID-19 или грипп

Критерий исключения:

  • Пациенты < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Новое устройство на основе графена для оказания медицинской помощи
Субъекты получат один дополнительный мазок из носа одновременно с клиническим сбором.
Устройство: Электронный диагностический чип GRIP
Устройство для оказания медицинской помощи на основе графена для обнаружения респираторных вирусов (например, COVID-19 и гриппа) в мазке из носа
Диагностический тест: Лабораторные тесты амплификации нуклеиновых кислот (МАНК)
Анализ полимеразной цепной реакции (ПЦР) для обнаружения вирусов (например, Roche cobas SARS-CoV-2 или гриппа A/B) в мазке из носа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительное процентное соглашение
Временное ограничение: Один час
Процент мазков из носа, в которых были получены положительные результаты на респираторный вирус как при использовании устройства GRIP, так и при рутинном клиническом тестировании МАНК
Один час
Отрицательное процентное соглашение
Временное ограничение: Один час
Процент мазков из носа, в которых были получены отрицательные результаты на респираторный вирус как при использовании устройства GRIP, так и при рутинном клиническом тестировании МАНК
Один час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

Department of Health and Human Services

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Binnicker, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-011258
  • 75A50122C00039 (Другой номер гранта/финансирования: United States Department of Health and Human)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться