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Uno studio sull'influenza GRIP e sui test POC SARS-CoV-2

18 marzo 2024 aggiornato da: Matthew J. Binnicker, Mayo Clinic

Valutazione clinica dei test GRIP Influenza e SARS-CoV-2 Point-of-care utilizzando campioni di tamponi nasali di pazienti freschi

Lo scopo di questa ricerca è determinare se l'uso di un nuovo dispositivo può rilevare con precisione un'infezione da virus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

GRIP ha sviluppato un nuovo sistema di rilevamento basato sul grafene per un potenziale utilizzo in contesti point-of-care. Questo studio confronterà le prestazioni del dispositivo GRIP con i test PCR di routine per il rilevamento di COVID-19 e virus influenzali. Quando i pazienti si presentano per i test di routine per COVID-19 e influenza, riceveranno anche un tampone nasale separato raccolto che verrà testato dal dispositivo point-of-care GRIP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a test per COVID 19 o influenza

Criteri di esclusione:

  • Pazienti < 18 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nuovo dispositivo point-of-care basato su grafene
I soggetti riceveranno un tampone nasale aggiuntivo contemporaneamente alla raccolta clinica.
Dispositivo: Chip diagnostico elettronico GRIP
Dispositivo point-of-care a base di grafene per il rilevamento di virus respiratori (ad es. COVID-19 e influenza) da un tampone nasale
Test diagnostico: Test di amplificazione degli acidi nucleici in laboratorio (NAAT)
Analisi della reazione a catena della polimerasi (PCR) per il rilevamento di virus (ad es. Roche cobas SARS-CoV-2 o influenza A/B) da tampone nasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo percentuale positivo
Lasso di tempo: Un'ora
Percentuale di tamponi nasali che hanno riportato risultati positivi per il virus respiratorio sia per il dispositivo GRIP che per i test clinici di routine NAAT
Un'ora
Accordo percentuale negativo
Lasso di tempo: Un'ora
Percentuale di tamponi nasali che hanno riportato risultati negativi per il virus respiratorio sia per il dispositivo GRIP che per i test clinici di routine NAAT
Un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

Department of Health and Human Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Binnicker, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-011258
  • 75A50122C00039 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: United States Department of Health and Human)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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