Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av GRIP-influensa- og SARS-CoV-2 POC-analyser

18. mars 2024 oppdatert av: Matthew J. Binnicker, Mayo Clinic

Klinisk evaluering av GRIP-influensa- og SARS-CoV-2 Point-of-care-analyser ved bruk av ferske neseprøver fra pasienter

Hensikten med denne forskningen er å finne ut om bruken av en ny enhet nøyaktig kan oppdage en virusinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

GRIP har utviklet et nytt, grafenbasert deteksjonssystem for potensiell bruk i behandlingssteder. Denne studien vil sammenligne ytelsen til GRIP-enheten med rutinemessig PCR-testing for påvisning av COVID-19 og influensavirus. Når pasienter møter opp for rutinemessig testing for covid-19 og influensa, vil de også få en separat neseprøve som vil bli testet av GRIP-punkt-of-care-enheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som testes for covid 19 eller influensa

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nytt, grafenbasert, behandlingspunkt
Forsøkspersonene vil motta en ekstra neseprøve samtidig med klinisk innsamling.
Enhet: GRIP elektronisk diagnosebrikke
Grafenbasert behandlingspunkt for påvisning av luftveisvirus (f.eks. COVID-19 og influensa) fra en neseserviett
Diagnostisk test: Laboratoriebaserte nukleinsyreamplifikasjonstester (NAAT)
Polymerase Chain Reaction (PCR)-analyse for påvisning av virus (f.eks. Roche cobas SARS-CoV-2 eller influensa A/B) fra nesepinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv prosentavtale
Tidsramme: En time
Prosent av neseprøver for å rapportere positive resultater for luftveisvirus for både GRIP-enheten og NAAT rutinemessig klinisk testing
En time
Negativ prosentavtale
Tidsramme: En time
Prosent av neseprøver for å rapportere negative resultater for luftveisvirus for både GRIP-enheten og NAAT rutinemessig klinisk testing
En time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Department of Health and Human Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Binnicker, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-011258
  • 75A50122C00039 (Annet stipend/finansieringsnummer: United States Department of Health and Human)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere