Un estudio de los ensayos GRIP Influenza y SARS-CoV-2 POC
18 de marzo de 2024 actualizado por: Matthew J. Binnicker, Mayo Clinic
Evaluación clínica de los ensayos GRIP Influenza y SARS-CoV-2 en el punto de atención utilizando muestras frescas de hisopos nasales de pacientes
El propósito de esta investigación es determinar si el uso de un nuevo dispositivo puede detectar con precisión una infección por virus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
GRIP ha desarrollado un novedoso sistema de detección basado en grafeno para uso potencial en entornos de punto de atención.
Este estudio comparará el rendimiento del dispositivo GRIP con las pruebas de PCR de rutina para la detección de COVID-19 y los virus de la influenza.
Cuando los pacientes se presenten para las pruebas de rutina de COVID-19 e influenza, también se les recolectará un hisopo nasal por separado que será analizado por el dispositivo de punto de atención GRIP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se hacen la prueba de COVID 19 o Influenza
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Nuevo dispositivo de punto de atención basado en grafeno
Los sujetos recibirán un hisopo nasal adicional al mismo tiempo que la recolección clínica.
|
Dispositivo de punto de atención basado en grafeno para la detección de virus respiratorios (por ejemplo, COVID-19 e influenza) a partir de un hisopo nasal
Análisis de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para la detección de virus (p. ej., Roche cobas SARS-CoV-2 o influenza A/B) a partir de un hisopo nasal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acuerdo de porcentaje positivo
Periodo de tiempo: Una hora
|
Porcentaje de hisopos nasales que reportan resultados positivos para virus respiratorios tanto para el dispositivo GRIP como para las pruebas clínicas de rutina NAAT
|
Una hora
|
|
Acuerdo de porcentaje negativo
Periodo de tiempo: Una hora
|
Porcentaje de hisopos nasales que reportan resultados negativos para virus respiratorios tanto para el dispositivo GRIP como para las pruebas clínicas de rutina NAAT
|
Una hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Binnicker, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-011258
- 75A50122C00039 (Otro número de subvención/financiamiento: United States Department of Health and Human)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .