Une étude des tests GRIP Influenza et SARS-CoV-2 POC
18 mars 2024 mis à jour par: Matthew J. Binnicker, Mayo Clinic
Évaluation clinique des tests GRIP Influenza et SARS-CoV-2 au point de service à l'aide d'échantillons d'écouvillons nasaux de patients frais
Le but de cette recherche est de déterminer si l'utilisation d'un nouvel appareil peut détecter avec précision une infection virale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le GRIP a développé un nouveau système de détection à base de graphène pour une utilisation potentielle dans les environnements de point de service.
Cette étude comparera les performances du dispositif GRIP aux tests PCR de routine pour la détection des virus COVID-19 et de la grippe.
Lorsque les patients se présentent pour des tests de routine pour le COVID-19 et la grippe, ils recevront également un écouvillon nasal séparé qui sera testé par le dispositif GRIP au point de service.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients testés pour le COVID 19 ou la grippe
Critère d'exclusion:
- Patients < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nouveau dispositif de point de service à base de graphène
Les sujets recevront un prélèvement nasal supplémentaire en même temps que le prélèvement clinique.
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Dispositif de point de service basé sur le graphène pour la détection des virus respiratoires (par exemple, COVID-19 et grippe) à partir d'un écouvillon nasal
Analyse de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour la détection de virus (par exemple, Roche cobas SARS-CoV-2 ou grippe A/B) à partir d'un écouvillon nasal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'accord positif
Délai: Une heure
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Pourcentage d'écouvillons nasaux rapportant des résultats positifs pour le virus respiratoire pour le dispositif GRIP et les tests cliniques de routine TAAN
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Une heure
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Accord en pourcentage négatif
Délai: Une heure
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Pourcentage d'écouvillons nasaux rapportant des résultats négatifs pour le virus respiratoire pour le dispositif GRIP et les tests cliniques de routine TAAN
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Une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Binnicker, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2022
Première publication (Réel)
6 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-011258
- 75A50122C00039 (Autre subvention/numéro de financement: United States Department of Health and Human)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .