En studie av GRIP-influensa- och SARS-CoV-2 POC-analyser
18 mars 2024 uppdaterad av: Matthew J. Binnicker, Mayo Clinic
Klinisk utvärdering av GRIP-influensa och SARS-CoV-2 Point-of-care-analyser med hjälp av färska patientnäsprover
Syftet med denna forskning är att avgöra om användningen av en ny enhet korrekt kan upptäcka en virusinfektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
GRIP har utvecklat ett nytt, grafenbaserat detektionssystem för potentiell användning i vårdcentraler.
Den här studien kommer att jämföra prestanda hos GRIP-enheten med rutin-PCR-testning för upptäckt av COVID-19 och influensavirus.
När patienter kommer för rutinmässiga tester för covid-19 och influensa, kommer de också att få en separat näspinne insamlad som kommer att testas av GRIP point-of-care-enheten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som testas för covid 19 eller influensa
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ny, grafenbaserad, vårdcentral
Försökspersonerna kommer att få ytterligare en näspinne samtidigt som den kliniska insamlingen.
|
Grafenbaserad punkt-of-care-enhet för detektion av luftvägsvirus (t.ex. covid-19 och influensa) från en näspinne
Polymeraskedjereaktionsanalys (PCR) för detektering av virus (t.ex. Roche cobas SARS-CoV-2 eller influensa A/B) från näsprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positivt procentavtal
Tidsram: En timme
|
Procent av näsprover för att rapportera positiva resultat för luftvägsvirus för både GRIP-enheten och NAAT rutinmässiga kliniska tester
|
En timme
|
|
Negativ procentöverenskommelse
Tidsram: En timme
|
Procent av näsprover för att rapportera negativa resultat för luftvägsvirus för både GRIP-enheten och NAAT rutinmässiga kliniska tester
|
En timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Binnicker, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2022
Första postat (Faktisk)
6 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-011258
- 75A50122C00039 (Annat bidrag/finansieringsnummer: United States Department of Health and Human)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .